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Canderel: effetti sulla concentrazione di glucosio nel sangue e sui punteggi di appetito

21 settembre 2020 aggiornato da: Dr Christopher Corpe, King's College London

Gli effetti di Canderel (miscela di aspartame e acesulfame-k) sulla concentrazione di glucosio nel sangue e sui punteggi di appetito negli esseri umani: uno studio controllato randomizzato

Questo studio indaga gli effetti di Canderel, un dolcificante artificiale in polvere di aspartame e acesulfame-k, sui livelli di glucosio nel sangue post-prandiale e sui punteggi dell'appetito.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è suddiviso in due parti: A) indagine sugli effetti dei dolcificanti artificiali in combinazione con carboidrati complessi; e B) indagare gli effetti dei dolcificanti artificiali in combinazione con zuccheri semplici.

A) Ai partecipanti verrà somministrata in modo casuale la bevanda placebo (3 g di maltodestrina sciolta in 250 ml di acqua) o la bevanda Canderel (3 g di Canderel sciolti in 250 ml di acqua) insieme a una colazione isocalorica ricca di carboidrati. Le misurazioni della glicemia saranno ottenute attraverso la puntura del dito e l'appetito sarà misurato utilizzando punteggi analogici visivi auto-riportati che valutano la fame, il desiderio di mangiare, la pienezza e la vigilanza fino a 3 ore dopo la colazione.

B) Ai partecipanti verrà somministrata in modo casuale la bevanda placebo (3 g di sciroppo d'oro di Lyle e 3 g di maltodestrina sciolti in 250 ml di acqua) o la bevanda Canderel+zuccheri (3 g di Canderel e 3 g di sciroppo d'oro di Lyle sciolti in 250 ml di acqua). Le misurazioni della glicemia saranno ottenute attraverso la puntura del dito e l'appetito sarà misurato utilizzando punteggi analogici visivi auto-riportati che valutano la fame, il desiderio di mangiare, la pienezza e la vigilanza fino a 3 ore dopo aver bevuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE1 9NH
        • King's College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di sesso maschile e femminile (18-64 anni)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperimento A- sperimentale
3 g Canderel in 250 ml di acqua
Integratore alimentare: Bevanda al candeliere
1,4% di aspartame e 0,95% di acesulfame-k e 95% di maltodestrina; 3 g sciolti in 250 ml di acqua
Nessun intervento: Esperimento A- controllo
3 g di maltodestrine in 250 ml di acqua
Sperimentale: Esperimento B- sperimentale
3 g Canderel + 35 g Lyle's Golden Syrup in 250 ml di acqua
Integratore alimentare: La bevanda Golden Syrup di Canderel+Lyle
Canderel: 1,4% aspartame e 0,95% acesulfame-k e 95% maltodestrina; 3g sciolti in 250ml di acqua Lyle's Golden Syrup: 35 g (27g di glucosio e fruttosio)
Nessun intervento: Esperimento B- controllo
3g Lyle's Golden Syrup + 35g di maltodestrina in 250 ml di acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia
Lasso di tempo: 0-180 min (misurato dal basale a 90 min ogni 15 min; 90-180 min ogni 30 min)
Sangue capillare ottenuto dalla puntura del dito e misurato utilizzando il monitor del glucosio
0-180 min (misurato dal basale a 90 min ogni 15 min; 90-180 min ogni 30 min)
Cambiamento di appetito
Lasso di tempo: 0-180 min (misurato dal basale a 90 min ogni 15 min; 90-180 min ogni 30 min)
Sentimenti di fame, desiderio di mangiare, pienezza e vigilanza misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
0-180 min (misurato dal basale a 90 min ogni 15 min; 90-180 min ogni 30 min)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Christopher Corpe, King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

28 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCLMScNutr2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del metabolismo del glucosio

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