- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03232008
Canderel: Wpływ na stężenie glukozy we krwi i wyniki apetytu
Wpływ Canderel (mieszanka aspartamu i acesulfamu-k) na stężenie glukozy we krwi i wyniki apetytu u ludzi: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie podzielone jest na dwie części: A) badanie wpływu sztucznych słodzików w połączeniu z węglowodanami złożonymi; oraz B) badanie wpływu sztucznych słodzików w połączeniu z cukrami prostymi.
A) Uczestnicy otrzymają losowo napój placebo (3 g maltodekstryny rozpuszczonej w 250 ml wody) lub napój Canderel (3 g Canderel rozpuszczony w 250 ml wody) wraz z izokalorycznym śniadaniem o wysokiej zawartości węglowodanów. Pomiary poziomu glukozy we krwi będą wykonywane poprzez nakłucie palca, a apetyt będzie mierzony za pomocą zgłaszanych przez siebie wizualnych wyników analogowych oceniających głód, chęć jedzenia, sytość i czujność do 3 godzin po śniadaniu.
B) Uczestnicy otrzymają losowo napój placebo (3 g syropu Lyle's Golden i 3 g maltodekstryny rozpuszczone w 250 ml wody) lub napój Canderel + cukry (3 g syropu Lyle's Golden i 3 g syropu Lyle's Golden rozpuszczone w 250 ml wody). Pomiary stężenia glukozy we krwi będą wykonywane poprzez nakłucie palca, a apetyt będzie mierzony za pomocą samodzielnie zgłaszanych wizualnych wyników analogowych oceniających głód, chęć jedzenia, sytość i czujność do 3 godzin po wypiciu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety (18-64)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperyment A- eksperymentalny
3g Canderel w 250ml wody
|
1,4% aspartamu i 0,95% acesulfamu-K oraz 95% maltodekstryny; 3g rozpuścić w 250ml wody
|
|
Brak interwencji: Eksperyment A - kontrola
3 g maltodekstryny w 250 ml wody
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperyment B- eksperymentalny
3 g Canderel + 35 g Lyle's Golden Syrup w 250 ml wody
|
Canderel: 1,4% aspartamu i 0,95% acesulfamu-K oraz 95% maltodekstryny; 3g rozpuszczone w 250ml wody Lyle's Golden Syrup: 35g (27g glukozy i fruktozy)
|
|
Brak interwencji: Eksperyment B - kontrola
3g Lyle's Golden Syrup + 35g maltodekstryny w 250 ml wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0-180 min (Mierzone od linii podstawowej do 90 min co 15 min; 90-180 min co 30 min)
|
Krew włośniczkowa uzyskana z nakłucia palca i zmierzona za pomocą glukometru
|
0-180 min (Mierzone od linii podstawowej do 90 min co 15 min; 90-180 min co 30 min)
|
|
Zmiana apetytu
Ramy czasowe: 0-180 min (Mierzone od linii podstawowej do 90 min co 15 min; 90-180 min co 30 min)
|
Uczucia głodu, chęci jedzenia, sytości i czujności mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
0-180 min (Mierzone od linii podstawowej do 90 min co 15 min; 90-180 min co 30 min)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Christopher Corpe, King's College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCLMScNutr2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napój kanderelowy
-
TCI Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
University of SaskatchewanDairy Farmers of CanadaZakończonyHiperlipidemia indukowana węglowodanamiKanada
-
Victor Eduardo Alcantar RodríguezNational Polytechnic Institute, MexicoZakończony
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.ZakończonyOcena bezpieczeństwa i skuteczności trzech smaków napoju SupportAn® u pacjentów z rakiem na TajwanieNowotwór | Niedożywienie (kalorie)Tajwan
-
Wageningen UniversityMaastricht University Medical Center; Top Institute Food and NutritionZakończony
-
Gødstrup HospitalRekrutacyjnyNiewydolność nerek, przewlekła | Białkomocz | Ketoza | Zespół policystycznych chorób nerekDania
-
Fresenius KabiZakończony
-
Mayo ClinicZakończonyWrażliwość na insulinęStany Zjednoczone