Кандерел: Влияние на концентрацию глюкозы в крови и показатели аппетита
Влияние кандерела (смесь аспартама и ацесульфама-k) на концентрацию глюкозы в крови и показатели аппетита у людей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование разделено на две части: А) изучение эффектов искусственных подсластителей в сочетании со сложными углеводами; и B) исследование эффектов искусственных подсластителей в сочетании с простыми сахарами.
А) Участникам случайным образом будет предложен либо напиток-плацебо (3 г мальтодекстрина, растворенный в 250 мл воды), либо напиток Кандерел (3 г мальтодекстрина, растворенный в 250 мл воды) вместе с изокалорийным завтраком с высоким содержанием углеводов. Измерения уровня глюкозы в крови будут получены путем прокола пальца, а аппетит будет измеряться с использованием визуальных аналоговых показателей, оценивающих голод, желание есть, сытость и бдительность в течение 3 часов после завтрака.
B) Участникам в случайном порядке будет выдан либо напиток-плацебо (3 г сиропа Lyle's Golden и 3 г мальтодекстрина, растворенных в 250 мл воды), либо напиток Canderel + сахар (3 г Canderel и 3 г сиропа Lyle's Golden, растворенные в 250 мл воды). Измерения уровня глюкозы в крови будут получены путем прокола пальца, а аппетит будет измеряться с использованием визуальных аналоговых показателей, оценивающих чувство голода, желание есть, сытость и бдительность в течение 3 часов после употребления алкоголя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые мужчины и женщины (18–64 лет)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент А- экспериментальный
3 г кандерела на 250 мл воды
|
1,4% аспартама и 0,95% ацесульфама-К и 95% мальтодекстрина; 3 г растворить в 250 мл воды.
|
|
Без вмешательства: Эксперимент А-контроль
3 г мальтодекстрина на 250 мл воды
|
|
|
Экспериментальный: Эксперимент B- экспериментальный
3 г Canderel + 35 г золотого сиропа Лайла на 250 мл воды
|
Кандерел: 1,4% аспартама и 0,95% ацесульфама-К и 95% мальтодекстрина; 3 г, растворенные в 250 мл воды. Золотой сироп Лайла: 35 г (27 г глюкозы и фруктозы)
|
|
Без вмешательства: Эксперимент B-контроль
3 г золотого сиропа Лайла + 35 г мальтодекстрина на 250 мл воды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 0–180 мин (измеряется от исходного уровня до 90 мин каждые 15 мин; 90–180 мин каждые 30 мин)
|
Капиллярная кровь, полученная из пальца и измеренная с помощью глюкометра
|
0–180 мин (измеряется от исходного уровня до 90 мин каждые 15 мин; 90–180 мин каждые 30 мин)
|
|
Изменение аппетита
Временное ограничение: 0–180 мин (измеряется от исходного уровня до 90 мин каждые 15 мин; 90–180 мин каждые 30 мин)
|
Чувство голода, желание есть, сытость и бдительность измеряются с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
0–180 мин (измеряется от исходного уровня до 90 мин каждые 15 мин; 90–180 мин каждые 30 мин)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Christopher Corpe, King's College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KCLMScNutr2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кандерел напиток
-
TCI Co., Ltd.Завершенный
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.ЗавершенныйРак | Недоедание (калорийность)Тайвань
-
Medical College of WisconsinЕще не набираютДиабет 1 типа | Сахарный диабет 1 типа | диабет типа 1 | Некалорийный подсластительСоединенные Штаты
-
Fresenius KabiЗавершенныйЭнтеральное питаниеГермания
-
The Perfect Series Sdn BhdUCSI UniversityРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Нарушения липидного обменаМалайзия
-
St Patrick's Hospital, IrelandНеизвестныйАлкогольное расстройствоИрландия
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusЗавершенный
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Активный, не рекрутирующийДиетическое, Здоровое | Диетическая привычка | Питание, Здоровое | Диетическое воздействиеМексика
-
Beth Israel Medical CenterЗавершенный