- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03232008
Canderel: Effekter på blodsukkerkoncentration og appetitscore
Virkningerne af Canderel (aspartam og acesulfam-k-blanding) på blodsukkerkoncentration og appetitscore hos mennesker: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er opdelt i to dele: A) undersøgelse af virkningerne af kunstige sødestoffer i kombination med komplekse kulhydrater; og B) at undersøge virkningerne af kunstige sødestoffer i kombination med simple sukkerarter.
A) Deltagerne får tilfældigt enten placebo-drikken (3 g maltodextrin opløst i 250 ml vand) eller Canderel-drikken (3 g Canderel opløst i 250 ml vand) sammen med en isokalorisk morgenmad med højt kulhydratindhold. Blodsukkermålinger vil blive opnået gennem fingerstik, og appetit vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede visuelle analoge scores, der vurderer sult, lyst til at spise, mæthed og årvågenhed i op til 3 timer efter morgenmaden.
B) Deltagerne får tilfældigt enten placebo-drikken (3g Lyle's Golden-sirup og 3g maltodextrin opløst i 250 ml vand) eller Canderel+sukkerdrikken (3g Canderel og 3g Lyle's Golden-sirup opløst i 250ml vand). Blodsukkermålinger vil blive opnået gennem fingerstik, og appetitten vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede visuelle analoge scores, der vurderer sult, lyst til at spise, mæthed og årvågenhed i op til 3 timer efter drink
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige og kvindelige voksne (18-64)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøg A- eksperimentel
3g Canderel i 250ml vand
|
1,4 % aspartam og 0,95 % acesulfam-k og 95 % maltodextrin; 3g opløst i 250ml vand
|
|
Ingen indgriben: Eksperiment A- kontrol
3g maltodextrin i 250 ml vand
|
|
|
Eksperimentel: Forsøg B- eksperimentel
3g Canderel + 35g Lyle's Golden Sirup i 250 ml vand
|
Canderel: 1,4% aspartam og 0,95% acesulfam-k og 95% maltodextrin; 3 g opløst i 250 ml vand Lyle's Golden Sirup: 35 g (27 g glucose og fruktose)
|
|
Ingen indgriben: Eksperiment B- kontrol
3g Lyle's Golden Sirup + 35g maltodextrin i 250 ml vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodsukkeret
Tidsramme: 0-180 min (Målt fra baseline til 90 min hver 15 min; 90-180 min hver 30 min)
|
Kapillærblod opnået fra fingerstik og målt ved hjælp af glukosemonitor
|
0-180 min (Målt fra baseline til 90 min hver 15 min; 90-180 min hver 30 min)
|
|
Ændring i appetit
Tidsramme: 0-180 min (Målt fra baseline til 90 min hver 15 min; 90-180 min hver 30 min)
|
Følelse af sult, lyst til at spise, mæthed og årvågenhed målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
|
0-180 min (Målt fra baseline til 90 min hver 15 min; 90-180 min hver 30 min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Christopher Corpe, King's College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KCLMScNutr2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Canderel drik
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringAngst depression | Søvnforstyrrelse (forstyrrelse)Taiwan
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
Nanyang Technological UniversityAfsluttet
-
University of OxfordTrukket tilbage