- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03232008
Canderel: A vércukorkoncentrációra és az étvágyra gyakorolt hatás
A Canderel (aszpartám és aceszulfám-k keverék) hatása a vércukorkoncentrációra és az étvágy pontszámára embereknél: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány két részre oszlik: A) mesterséges édesítőszerek komplex szénhidrátokkal kombinált hatásának vizsgálata; és B) mesterséges édesítőszerek hatásának vizsgálata egyszerű cukrokkal kombinálva.
A) A résztvevők véletlenszerűen kapnak placebót (3 g maltodextrin 250 ml vízben oldva), vagy Canderel italt (3 g Canderel 250 ml vízben oldva) egy izokalóriás, magas szénhidráttartalmú reggeli mellé. A vércukorszintet ujjszúrással mérik, az étvágyat pedig saját bevallású vizuális analóg pontszámokkal mérik, amelyek az éhséget, az evési vágyat, a jóllakottságot és az éberséget értékelik reggeli után legfeljebb 3 órán keresztül.
B) A résztvevők véletlenszerűen kapnak placebót (3 g Lyle's Golden szirup és 3 g maltodextrin 250 ml vízben oldva), vagy a Canderel+sugars italt (3 g Canderel és 3 g Lyle's Golden szirup 250 ml vízben oldva). A vércukorszintet ujjszúrással mérik, az étvágyat pedig saját bevallású vizuális analóg pontszámok segítségével mérik, amelyek értékelik az éhséget, az evési vágyat, a teltségérzetet és az éberséget az ivás után legfeljebb 3 órán keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt férfiak és nők (18-64)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kísérlet – kísérleti
3 g Canderel 250 ml vízben
|
1,4% aszpartám és 0,95% aceszulfám-k és 95% maltodextrin; 3 g 250 ml vízben feloldva
|
|
Nincs beavatkozás: A kísérlet – kontroll
3 g maltodextrin 250 ml vízben
|
|
|
Kísérleti: B kísérlet – kísérleti
3 g Canderel + 35 g Lyle's Golden Syrup 250 ml vízben
|
Canderel: 1,4% aszpartám és 0,95% aceszulfám-k és 95% maltodextrin; 3 g 250 ml vízben feloldva Lyle's Golden Syrup: 35 g (27 g glükóz és fruktóz)
|
|
Nincs beavatkozás: B kísérlet – kontroll
3 g Lyle's Golden Syrup + 35 g maltodextrin 250 ml vízben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint változás
Időkeret: 0-180 perc (az alapvonaltól 90 percre mérve 15 percenként; 90-180 percenként 30 percenként)
|
Ujjszúrásból vett kapilláris vér, amelyet glükózmonitorral mértek
|
0-180 perc (az alapvonaltól 90 percre mérve 15 percenként; 90-180 percenként 30 percenként)
|
|
Változás az étvágyban
Időkeret: 0-180 perc (az alapvonaltól 90 percre mérve 15 percenként; 90-180 percenként 30 percenként)
|
Az éhségérzet, az evési vágy, a teltség és az éberség vizuális analóg skálával (VAS) mérve
|
0-180 perc (az alapvonaltól 90 percre mérve 15 percenként; 90-180 percenként 30 percenként)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Christopher Corpe, King's College London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KCLMScNutr2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Canderel ital
-
Topcon Medical Systems, Inc.Visszavont
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
Shaare Zedek Medical CenterIsmeretlenCarotis stenosis | Carotis endarterectomia | Choroid
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
University of Alabama at BirminghamIn8bio Inc.Aktív, nem toborzóAgydaganat FelnőttEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Topcon Medical Systems, Inc.BefejezveOrvosi igény fluoreszcein angiográfiás képalkotásraEgyesült Államok
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
Shaare Zedek Medical CenterIsmeretlenRetina, érhártya, sclera