- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03232008
Canderel: Effekter på blodsukkerkonsentrasjon og appetittscore
Effektene av Canderel (aspartam og acesulfam-k-blanding) på blodsukkerkonsentrasjon og appetittscore hos mennesker: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er delt i to deler: A) å undersøke effekten av kunstige søtningsmidler i kombinasjon med komplekse karbohydrater; og B) å undersøke effekten av kunstige søtningsmidler i kombinasjon med enkle sukkerarter.
A) Deltakerne vil bli tilfeldig gitt enten placebo-drikken (3 g maltodekstrin oppløst i 250 ml vann) eller Canderel-drikken (3 g Canderel oppløst i 250 ml vann) sammen med en isokalorisk frokost med høy karbohydrat. Blodsukkermålinger vil bli oppnådd gjennom fingerstikk, og appetitten vil bli målt ved å bruke selvrapporterte visuelle analoge score som vurderer sult, lyst til å spise, metthet og årvåkenhet i opptil 3 timer etter frokost.
B) Deltakerne vil bli tilfeldig gitt enten placebo-drikken (3g Lyle's Golden-sirup og 3g maltodekstrin oppløst i 250 ml vann) eller Canderel+sukkerdrikken (3g Canderel og 3g Lyle's Golden-sirup oppløst i 250ml vann). Blodsukkermålinger vil bli oppnådd gjennom fingerstikk, og appetitten vil bli målt ved å bruke selvrapporterte visuelle analoge score som vurderer sult, lyst til å spise, metthet og årvåkenhet i opptil 3 timer etter drikke
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne menn og kvinner (18–64)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperiment A- eksperimentelt
3g Canderel i 250ml vann
|
1,4 % aspartam og 0,95 % acesulfam-k og 95 % maltodekstrin; 3g oppløst i 250ml vann
|
|
Ingen inngripen: Forsøk A- kontroll
3g maltodekstrin i 250 ml vann
|
|
|
Eksperimentell: Eksperiment B- eksperimentelt
3g Canderel + 35g Lyle's Golden Sirup i 250 ml vann
|
Canderel: 1,4 % aspartam og 0,95 % acesulfam-k og 95 % maltodekstrin; 3 g oppløst i 250 ml vann Lyle's Golden Sirup: 35 g (27 g glukose og fruktose)
|
|
Ingen inngripen: Forsøk B- kontroll
3g Lyle's Golden Sirup + 35g maltodekstrin i 250 ml vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukker
Tidsramme: 0-180 min (Målt fra baseline til 90 min hvert 15. min; 90-180 min hvert 30. min)
|
Kapillærblod hentet fra fingerstikk og målt med glukosemonitor
|
0-180 min (Målt fra baseline til 90 min hvert 15. min; 90-180 min hvert 30. min)
|
|
Endring i appetitt
Tidsramme: 0-180 min (Målt fra baseline til 90 min hvert 15. min; 90-180 min hvert 30. min)
|
Følelser av sult, lyst til å spise, metthet og årvåkenhet målt med Visual Analog Scale (VAS)
|
0-180 min (Målt fra baseline til 90 min hvert 15. min; 90-180 min hvert 30. min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Christopher Corpe, King's College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KCLMScNutr2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Canderel drikke
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringAngst depresjonsforstyrrelse | Søvnforstyrrelse (forstyrrelse)Taiwan
-
TCI Co., Ltd.Fullført
-
University of OxfordTilbaketrukket
-
B. Braun Medical UK Ltd.Fullført
-
Victor Eduardo Alcantar RodríguezNational Polytechnic Institute, MexicoFullført
-
St Mary's University CollegeModern Pentathlon GBUkjent
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.FullførtKreft | Underernæring (kalori)Taiwan
-
Chinese University of Hong KongFullførtHypertensjon | Høyt kolesterolHong Kong
-
Cukurova UniversityFullført