Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Canderel: Effekter på blodsukkerkonsentrasjon og appetittscore

21. september 2020 oppdatert av: Dr Christopher Corpe, King's College London

Effektene av Canderel (aspartam og acesulfam-k-blanding) på blodsukkerkonsentrasjon og appetittscore hos mennesker: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien undersøker effekten av Canderel, et kunstig søtningspulver av aspartam og acesulfam-k-blanding, på post-postprandiale blodsukkernivåer og appetittscore.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien er delt i to deler: A) å undersøke effekten av kunstige søtningsmidler i kombinasjon med komplekse karbohydrater; og B) å undersøke effekten av kunstige søtningsmidler i kombinasjon med enkle sukkerarter.

A) Deltakerne vil bli tilfeldig gitt enten placebo-drikken (3 g maltodekstrin oppløst i 250 ml vann) eller Canderel-drikken (3 g Canderel oppløst i 250 ml vann) sammen med en isokalorisk frokost med høy karbohydrat. Blodsukkermålinger vil bli oppnådd gjennom fingerstikk, og appetitten vil bli målt ved å bruke selvrapporterte visuelle analoge score som vurderer sult, lyst til å spise, metthet og årvåkenhet i opptil 3 timer etter frokost.

B) Deltakerne vil bli tilfeldig gitt enten placebo-drikken (3g Lyle's Golden-sirup og 3g maltodekstrin oppløst i 250 ml vann) eller Canderel+sukkerdrikken (3g Canderel og 3g Lyle's Golden-sirup oppløst i 250ml vann). Blodsukkermålinger vil bli oppnådd gjennom fingerstikk, og appetitten vil bli målt ved å bruke selvrapporterte visuelle analoge score som vurderer sult, lyst til å spise, metthet og årvåkenhet i opptil 3 timer etter drikke

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE1 9NH
        • King's College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne menn og kvinner (18–64)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperiment A- eksperimentelt
3g Canderel i 250ml vann
1,4 % aspartam og 0,95 % acesulfam-k og 95 % maltodekstrin; 3g oppløst i 250ml vann
Ingen inngripen: Forsøk A- kontroll
3g maltodekstrin i 250 ml vann
Eksperimentell: Eksperiment B- eksperimentelt
3g Canderel + 35g Lyle's Golden Sirup i 250 ml vann
Canderel: 1,4 % aspartam og 0,95 % acesulfam-k og 95 % maltodekstrin; 3 g oppløst i 250 ml vann Lyle's Golden Sirup: 35 g (27 g glukose og fruktose)
Ingen inngripen: Forsøk B- kontroll
3g Lyle's Golden Sirup + 35g maltodekstrin i 250 ml vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodsukker
Tidsramme: 0-180 min (Målt fra baseline til 90 min hvert 15. min; 90-180 min hvert 30. min)
Kapillærblod hentet fra fingerstikk og målt med glukosemonitor
0-180 min (Målt fra baseline til 90 min hvert 15. min; 90-180 min hvert 30. min)
Endring i appetitt
Tidsramme: 0-180 min (Målt fra baseline til 90 min hvert 15. min; 90-180 min hvert 30. min)
Følelser av sult, lyst til å spise, metthet og årvåkenhet målt med Visual Analog Scale (VAS)
0-180 min (Målt fra baseline til 90 min hvert 15. min; 90-180 min hvert 30. min)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Christopher Corpe, King's College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

28. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KCLMScNutr2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Canderel drikke

Abonnere