- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03232008
Canderel : Effets sur la glycémie et les scores d'appétit
Les effets de Canderel (mélange d'aspartame et d'acésulfame-k) sur la concentration de glucose sanguin et les scores d'appétit chez l'homme : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est séparée en deux parties : A) étudier les effets des édulcorants artificiels en combinaison avec des glucides complexes ; et B) étudier les effets des édulcorants artificiels en combinaison avec des sucres simples.
A) Les participants recevront au hasard soit la boisson placebo (3 g de maltodextrine dissoute dans 250 ml d'eau) soit la boisson Canderel (3 g de Canderel dissous dans 250 ml d'eau) avec un petit-déjeuner isocalorique riche en glucides. Les mesures de la glycémie seront obtenues par piqûre au doigt et l'appétit sera mesuré à l'aide de scores analogiques visuels autodéclarés évaluant la faim, le désir de manger, la satiété et la vigilance jusqu'à 3 heures après le petit-déjeuner.
B) Les participants recevront au hasard soit la boisson placebo (3 g de sirop Lyle's Golden et 3 g de maltodextrine dissous dans 250 ml d'eau) soit la boisson Canderel + sucres (3 g de Canderel et 3 g de sirop Lyle's Golden dissous dans 250 ml d'eau). Les mesures de la glycémie seront obtenues par piqûre au doigt et l'appétit sera mesuré à l'aide de scores analogiques visuels autodéclarés évaluant la faim, le désir de manger, la satiété et la vigilance jusqu'à 3 heures après la consommation
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes en bonne santé (18-64)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérience A - expérimentale
3 g de Canderel dans 250 ml d'eau
|
1,4 % d'aspartame et 0,95 % d'acésulfame-k et 95 % de maltodextrine ; 3g dissous dans 250ml d'eau
|
Aucune intervention: Expérience A - contrôle
3g de maltodextrine dans 250 ml d'eau
|
|
Expérimental: Expérience B - expérimentale
3g Canderel + 35g Golden Syrup de Lyle dans 250 ml d'eau
|
Canderel : 1,4 % d'aspartame et 0,95 % d'acésulfame-k et 95 % de maltodextrine ; 3g dissous dans 250ml d'eau Golden Syrup de Lyle : 35g (27g de glucose et fructose)
|
Aucune intervention: Expérience B- contrôle
3g de Lyle's Golden Syrup + 35g de maltodextrine dans 250 ml d'eau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la glycémie
Délai: 0-180 min (Mesurée de la ligne de base à 90 min toutes les 15 min ; 90-180 min toutes les 30 min)
|
Sang capillaire obtenu par piqûre au doigt et mesuré à l'aide d'un glucomètre
|
0-180 min (Mesurée de la ligne de base à 90 min toutes les 15 min ; 90-180 min toutes les 30 min)
|
Changement d'appétit
Délai: 0-180 min (Mesurée de la ligne de base à 90 min toutes les 15 min ; 90-180 min toutes les 30 min)
|
Sensations de faim, envie de manger, sensation de satiété et vigilance mesurées à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
|
0-180 min (Mesurée de la ligne de base à 90 min toutes les 15 min ; 90-180 min toutes les 30 min)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Christopher Corpe, King's College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCLMScNutr2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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