Canderel: Vaikutus verensokeripitoisuuteen ja ruokahalupisteisiin
Canderelin (aspartaami- ja asesulfaami-k-sekoituksen) vaikutukset veren glukoosipitoisuuteen ja ruokahalupisteisiin ihmisillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on jaettu kahteen osaan: A) keinotekoisten makeutusaineiden vaikutusten tutkiminen yhdessä kompleksihiilihydraattien kanssa; ja B) tutkitaan keinotekoisten makeutusaineiden vaikutuksia yhdessä yksinkertaisten sokereiden kanssa.
A) Osallistujille annetaan satunnaisesti joko plasebojuomaa (3 g maltodekstriiniä liuotettuna 250 ml:aan vettä) tai Canderel-juomaa (3 g Canderelia liuotettuna 250 ml:aan vettä) isokalorisen runsashiilihydraattisen aamiaisen lisäksi. Verensokerimittaukset saadaan sormella pistelyllä ja ruokahalu mitataan käyttämällä itse raportoituja visuaalisia analogisia pisteitä, jotka arvioivat nälän, ruokahalun, kylläisyyden ja vireyden enintään 3 tunnin ajan aamiaisen jälkeen.
B)Osallistujille annetaan satunnaisesti joko lumelääkejuomaa (3 g Lyle's Golden -siirappia ja 3 g maltodekstriiniä liuotettuna 250 ml:aan vettä) tai Canderel+sugars -juomaa (3 g Canderelia ja 3 g Lyle's Golden -siirappia liuotettuna 250 ml:aan vettä). Verensokerimittaukset saadaan sormella pistelyllä ja ruokahalu mitataan itse ilmoittamilla visuaalisilla analogisilla pisteillä, jotka arvioivat nälän, ruokahalun, kylläisyyden ja vireyden jopa 3 tunnin ajan juomisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset aikuiset (18-64)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe A - kokeellinen
3 g Canderelia 250 ml:ssa vettä
|
1,4 % aspartaamia ja 0,95 % asesulfaami-k:tä ja 95 % maltodekstriiniä; 3 g liuotettuna 250 ml:aan vettä
|
|
Ei väliintuloa: Koe A - kontrolli
3 g maltodekstriiniä 250 ml:ssa vettä
|
|
|
Kokeellinen: Koe B - kokeellinen
3g Canderel + 35g Lylen kultasiirappia 250 ml:ssa vettä
|
Canderel: 1,4 % aspartaamia ja 0,95 % asesulfaami-k:tä ja 95 % maltodekstriiniä; 3 g liuotettuna 250 ml:aan vettä Lylen kultasiirappi: 35 g (27 g glukoosia ja fruktoosia)
|
|
Ei väliintuloa: Koe B - kontrolli
3 g Lylen kultaista siirappia + 35 g maltodekstriiniä 250 ml:ssa vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: 0-180 min (mitattu lähtötasosta 90 minuuttiin 15 minuutin välein; 90-180 min 30 minuutin välein)
|
Kapillaariveri otettu sormenpistosta ja mitattu glukoosimittarilla
|
0-180 min (mitattu lähtötasosta 90 minuuttiin 15 minuutin välein; 90-180 min 30 minuutin välein)
|
|
Muutos ruokahalussa
Aikaikkuna: 0-180 min (mitattu lähtötasosta 90 minuuttiin 15 minuutin välein; 90-180 min 30 minuutin välein)
|
Nälkä, halu syödä, kylläisyys ja vireys mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
|
0-180 min (mitattu lähtötasosta 90 minuuttiin 15 minuutin välein; 90-180 min 30 minuutin välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Christopher Corpe, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCLMScNutr2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Canderel-juoma
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
B. Braun Medical UK Ltd.ValmisSuun kautta otettava ravintolisäYhdistynyt kuningaskunta
-
Chef V, LLCCitruslabsValmis
-
Fresenius KabiValmisEnteraalinen ravitsemusSaksa
-
B. Braun Melsungen AGValmisAikuiset potilaat, jotka tarvitsevat runsaasti energiaa suun kautta otettavaa ravintolisääYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital General de MexicoFresenius KabiTuntematonAkuutti myelooinen leukemia, aikuisetMeksiko
-
Chung Shan Medical UniversityValmisMuut ihon ja ihonalaisen infektiotTaiwan
-
St Patrick's Hospital, IrelandTuntematon
-
Partnership to End AddictionFeinstein Institute for Medical ResearchAktiivinen, ei rekrytointiAlkoholin juominen | Alkoholismi | Alkoholiin liittyvät häiriöt | Alkoholin käytön häiriöt | Alkoholin väärinkäyttöYhdysvallat