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Canderel: Auswirkungen auf die Blutzuckerkonzentration und die Appetitwerte

21. September 2020 aktualisiert von: Dr Christopher Corpe, King's College London

Die Auswirkungen von Canderel (Mischung aus Aspartam und Acesulfam-k) auf die Blutzuckerkonzentration und den Appetit beim Menschen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Canderel, einer Mischung aus künstlichem Süßstoffpulver aus Aspartam und Acesulfam-K, auf den post-postprandialen Blutzuckerspiegel und den Appetit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist in zwei Teile gegliedert: A) Untersuchung der Wirkung von künstlichen Süßstoffen in Kombination mit komplexen Kohlenhydraten; und B) Untersuchung der Wirkungen von künstlichen Süßstoffen in Kombination mit Einfachzuckern.

A) Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder das Placebo-Getränk (3 g Maltodextrin gelöst in 250 ml Wasser) oder das Canderel-Getränk (3 g Canderel gelöst in 250 ml Wasser) zusammen mit einem isokalorischen kohlenhydratreichen Frühstück. Blutzuckermessungen werden durch Stechen in den Finger erhalten und der Appetit wird unter Verwendung von selbstberichteten visuellen Analogwerten gemessen, die Hunger, Verlangen nach Essen, Völlegefühl und Wachsamkeit für bis zu 3 Stunden nach dem Frühstück bewerten.

B) Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder das Placebo-Getränk (3 g Lyle's Golden Sirup und 3 g Maltodextrin, aufgelöst in 250 ml Wasser) oder das Canderel+Sugars-Getränk (3 g Canderel und 3 g Lyle's Golden Sirup, aufgelöst in 250 ml Wasser). Blutglukosemessungen werden durch Stechen in den Finger erhalten und der Appetit wird unter Verwendung von selbst berichteten visuellen Analogwerten gemessen, die Hunger, Verlangen zu essen, Völlegefühl und Wachsamkeit für bis zu 3 Stunden nach dem Trinken bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche und weibliche Erwachsene (18-64)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experiment A-experimentell
3g Canderel in 250ml Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Canderel-Getränk
1,4 % Aspartam und 0,95 % Acesulfam-k und 95 % Maltodextrin; 3g gelöst in 250ml Wasser
Kein Eingriff: Experiment A-Kontrolle
3 g Maltodextrin in 250 ml Wasser
Experimental: Experiment B-experimentell
3 g Canderel + 35 g Lyle's Golden Syrup in 250 ml Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Canderel+Lyle's Golden Sirup Getränk
Canderel: 1,4 % Aspartam und 0,95 % Acesulfam-k und 95 % Maltodextrin; 3 g aufgelöst in 250 ml Wasser Lyle's Golden Syrup: 35 g (27 g Glucose und Fructose)
Kein Eingriff: Versuch B-Kontrolle
3 g Lyle's Golden Syrup + 35 g Maltodextrin in 250 ml Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: 0–180 min (gemessen von der Grundlinie bis 90 min alle 15 min; 90–180 min alle 30 min)
Kapillarblut, das aus Fingerstichen gewonnen und mit einem Glukosemonitor gemessen wird
0–180 min (gemessen von der Grundlinie bis 90 min alle 15 min; 90–180 min alle 30 min)
Veränderung des Appetits
Zeitfenster: 0–180 min (gemessen von der Grundlinie bis 90 min alle 15 min; 90–180 min alle 30 min)
Hungergefühl, Lust auf Essen, Völlegefühl und Wachsamkeit gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS)
0–180 min (gemessen von der Grundlinie bis 90 min alle 15 min; 90–180 min alle 30 min)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Christopher Corpe, King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCLMScNutr2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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