Canderel:血糖値と食欲スコアへの影響
2020年9月21日 更新者：Dr Christopher Corpe、King's College London
カンデレル (アスパルテームとアセスルファム-k ブレンド) がヒトの血糖値と食欲スコアに及ぼす影響: 無作為対照試験
この研究では、アスパルテームとアセスルファム-k をブレンドした人工甘味料粉末であるカンデレルが、食後の血糖値と食欲スコアに及ぼす影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は 2 つの部分に分かれています。 B) 単純な砂糖と人工甘味料を組み合わせた効果の調査。
A) 参加者には、等カロリーの高炭水化物の朝食と一緒に、プラセボ ドリンク (マルトデキストリン 3 g を 250 ml の水に溶かしたもの) またはカンデレル ドリンク (3 g のカンデレルを 250 ml の水に溶かしたもの) のいずれかが無作為に与えられます。 血糖値は指を刺して測定し、食欲は、朝食後最大3時間、空腹感、食べたいという欲求、満腹感、注意力を評価する自己申告の視覚的アナログスコアを使用して測定します。
B) 参加者には、プラセボ飲料 (3g のライルズ ゴールデン シロップと 3g のマルトデキストリンを 250ml の水に溶かしたもの) またはカンデレル + シュガー ドリンク (3g のカンデレルと 3g のライルズ ゴールデン シロップを 250ml の水に溶かしたもの) のいずれかが無作為に与えられます。 血糖値は指先を刺して測定し、食欲は自己申告のビジュアルアナログスコアを使用して測定します
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE1 9NH
- King's College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人男女（18～64歳）
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験 A - 実験
250mlの水にカンデレル3g
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アスパルテーム 1.4%、アセスルファム-k 0.95%、マルトデキストリン 95%。 250mlの水に3gを溶かす
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介入なし：実験A-コントロール
水250mlにマルトデキストリン3g
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実験的：実験 B - 実験
カンデレル 3g + ライルズ ゴールデン シロップ 35g、水 250ml
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Canderel: アスパルテーム 1.4%、アセスルファム-k 0.95%、マルトデキストリン 95%。 3gを250mlの水に溶かしたライルズゴールデンシロップ：35g（ぶどう糖と果糖27g）
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介入なし：実験B-コントロール
ライルズ ゴールデン シロップ 3g + 水 250ml 中のマルトデキストリン 35g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値の変化
時間枠：0 ～ 180 分 (ベースラインから 90 分までは 15 分ごと、90 ～ 180 分は 30 分ごとに測定)
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指先から毛細血管を採取し、グルコースモニターで測定
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0 ～ 180 分 (ベースラインから 90 分までは 15 分ごと、90 ～ 180 分は 30 分ごとに測定)
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食欲の変化
時間枠：0 ～ 180 分 (ベースラインから 90 分までは 15 分ごと、90 ～ 180 分は 30 分ごとに測定)
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定された、空腹感、食べたいという欲求、満腹感、注意力
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0 ～ 180 分 (ベースラインから 90 分までは 15 分ごと、90 ～ 180 分は 30 分ごとに測定)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr. Christopher Corpe、King's College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2019年2月28日
研究の完了 (予想される)
2021年3月28日
試験登録日
最初に提出
2017年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月26日
最初の投稿 (実際)
2017年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。