- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03232008
Canderel: efeitos na concentração de glicose no sangue e pontuações de apetite
Os efeitos do Canderel (mistura de aspartame e acesulfame-k) na concentração de glicose no sangue e pontuações de apetite em humanos: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está dividido em duas partes: A) investigar os efeitos de adoçantes artificiais em combinação com carboidratos complexos; e B) investigar os efeitos de adoçantes artificiais em combinação com açúcares simples.
A) Os participantes receberão aleatoriamente a bebida placebo (3g de maltodextrina dissolvida em 250ml de água) ou a bebida Canderel (3g de Canderel dissolvida em 250ml de água) juntamente com um café da manhã isocalórico com alto teor de carboidratos. Medições de glicose no sangue serão obtidas por meio de picada no dedo e o apetite será medido usando pontuações analógicas visuais auto-relatadas avaliando fome, desejo de comer, saciedade e estado de alerta por até 3 horas após o café da manhã.
B) Os participantes receberão aleatoriamente a bebida placebo (3g de xarope Lyle's Golden e 3g de maltodextrina dissolvidos em 250ml de água) ou a bebida Canderel+açúcares (3g de Canderel e 3g de xarope Lyle's Golden dissolvidos em 250ml de água). Medições de glicose no sangue serão obtidas por meio de picada no dedo e o apetite será medido usando pontuações analógicas visuais auto-relatadas avaliando fome, desejo de comer, saciedade e estado de alerta por até 3 horas após a bebida
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos saudáveis (18-64)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimento A- experimental
3g Canderel em 250ml de água
|
1,4% de aspartame e 0,95% de acessulfame-k e 95% de maltodextrina; 3g dissolvida em 250ml de água
|
|
Sem intervenção: Experimento A- controle
3g de maltodextrina em 250 ml de água
|
|
|
Experimental: Experimento B- experimental
3g Canderel + 35g Lyle's Golden Syrup em 250 ml de água
|
Canderel: 1,4% de aspartame e 0,95% de acessulfame-k e 95% de maltodextrina; 3g dissolvido em 250ml de água Lyle's Golden Syrup: 35g (27g de glicose e frutose)
|
|
Sem intervenção: Experimento B- controle
3g Lyle's Golden Syrup + 35g de maltodextrina em 250ml de água
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na glicemia
Prazo: 0-180min (medido desde a linha de base até 90min a cada 15min; 90-180min a cada 30min)
|
Sangue capilar obtido de picada no dedo e medido usando monitor de glicose
|
0-180min (medido desde a linha de base até 90min a cada 15min; 90-180min a cada 30min)
|
|
Mudança no Apetite
Prazo: 0-180min (medido desde a linha de base até 90min a cada 15min; 90-180min a cada 30min)
|
Sentimentos de fome, desejo de comer, saciedade e estado de alerta medidos usando a Escala Visual Analógica (VAS)
|
0-180min (medido desde a linha de base até 90min a cada 15min; 90-180min a cada 30min)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Christopher Corpe, King's College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCLMScNutr2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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