Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Canderel: effecten op de bloedglucoseconcentratie en eetlustscores

21 september 2020 bijgewerkt door: Dr Christopher Corpe, King's College London

De effecten van Canderel (aspartaam ​​en acesulfaam-k-mengsel) op de bloedglucoseconcentratie en eetlustscores bij mensen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzoekt de effecten van Canderel, een aspartaam ​​en acesulfaam-k-blend kunstmatig zoetstofpoeder, op post-postprandiale bloedglucosewaarden en eetlustscores.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek valt uiteen in twee delen: A) het onderzoeken van de effecten van kunstmatige zoetstoffen in combinatie met complexe koolhydraten; en B) het onderzoeken van de effecten van kunstmatige zoetstoffen in combinatie met enkelvoudige suikers.

A) Deelnemers krijgen willekeurig ofwel het placebodrankje (3 g maltodextrine opgelost in 250 ml water) of het Canderel-drankje (3 g Canderel opgelost in 250 ml water) naast een isocalorisch koolhydraatrijk ontbijt. Bloedglucosemetingen worden verkregen door middel van vingerprikken en de eetlust wordt gemeten met behulp van zelfgerapporteerde visuele analoge scores die honger, verlangen om te eten, volheid en alertheid tot 3 uur na het ontbijt beoordelen.

B) Deelnemers krijgen willekeurig ofwel de placebodrank (3 g Lyle's Golden syrup en 3 g maltodextrine opgelost in 250 ml water) of de Canderel+suikerdrank (3 g Canderel en 3 g Lyle's Golden syrup opgelost in 250 ml water). Bloedglucosemetingen worden verkregen door middel van vingerprikken en eetlust wordt gemeten met behulp van zelfgerapporteerde visuele analoge scores die honger, verlangen om te eten, volheid en alertheid tot 3 uur na het drinken beoordelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassenen (18-64)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experiment A - experimenteel
3 g Canderel in 250 ml water
1,4% aspartaam ​​en 0,95% acesulfaam-k en 95% maltodextrine; 3g opgelost in 250ml water
Geen tussenkomst: Experiment A-controle
3 g maltodextrine in 250 ml water
Experimenteel: Experiment B - experimenteel
3g Canderel + 35g Lyle's Golden Syrup in 250 ml water
Canderel: 1,4% aspartaam ​​en 0,95% acesulfaam-k en 95% maltodextrine; 3 g opgelost in 250 ml water Lyle's Golden Syrup: 35 g (27 g glucose en fructose)
Geen tussenkomst: Experiment B-controle
3 g Lyle's Golden Syrup + 35 g maltodextrine in 250 ml water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: 0-180min (gemeten vanaf baseline tot 90min elke 15min; 90-180min elke 30min)
Capillair bloed verkregen uit een vingerprik en gemeten met een glucosemeter
0-180min (gemeten vanaf baseline tot 90min elke 15min; 90-180min elke 30min)
Verandering in eetlust
Tijdsspanne: 0-180min (gemeten vanaf baseline tot 90min elke 15min; 90-180min elke 30min)
Gevoelens van honger, verlangen om te eten, volheid en alertheid gemeten met Visual Analog Scale (VAS)
0-180min (gemeten vanaf baseline tot 90min elke 15min; 90-180min elke 30min)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Christopher Corpe, King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

28 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KCLMScNutr2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op Canderel-drankje

Abonneren