- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03232008
Canderel: effecten op de bloedglucoseconcentratie en eetlustscores
De effecten van Canderel (aspartaam en acesulfaam-k-mengsel) op de bloedglucoseconcentratie en eetlustscores bij mensen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek valt uiteen in twee delen: A) het onderzoeken van de effecten van kunstmatige zoetstoffen in combinatie met complexe koolhydraten; en B) het onderzoeken van de effecten van kunstmatige zoetstoffen in combinatie met enkelvoudige suikers.
A) Deelnemers krijgen willekeurig ofwel het placebodrankje (3 g maltodextrine opgelost in 250 ml water) of het Canderel-drankje (3 g Canderel opgelost in 250 ml water) naast een isocalorisch koolhydraatrijk ontbijt. Bloedglucosemetingen worden verkregen door middel van vingerprikken en de eetlust wordt gemeten met behulp van zelfgerapporteerde visuele analoge scores die honger, verlangen om te eten, volheid en alertheid tot 3 uur na het ontbijt beoordelen.
B) Deelnemers krijgen willekeurig ofwel de placebodrank (3 g Lyle's Golden syrup en 3 g maltodextrine opgelost in 250 ml water) of de Canderel+suikerdrank (3 g Canderel en 3 g Lyle's Golden syrup opgelost in 250 ml water). Bloedglucosemetingen worden verkregen door middel van vingerprikken en eetlust wordt gemeten met behulp van zelfgerapporteerde visuele analoge scores die honger, verlangen om te eten, volheid en alertheid tot 3 uur na het drinken beoordelen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassenen (18-64)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experiment A - experimenteel
3 g Canderel in 250 ml water
|
1,4% aspartaam en 0,95% acesulfaam-k en 95% maltodextrine; 3g opgelost in 250ml water
|
|
Geen tussenkomst: Experiment A-controle
3 g maltodextrine in 250 ml water
|
|
|
Experimenteel: Experiment B - experimenteel
3g Canderel + 35g Lyle's Golden Syrup in 250 ml water
|
Canderel: 1,4% aspartaam en 0,95% acesulfaam-k en 95% maltodextrine; 3 g opgelost in 250 ml water Lyle's Golden Syrup: 35 g (27 g glucose en fructose)
|
|
Geen tussenkomst: Experiment B-controle
3 g Lyle's Golden Syrup + 35 g maltodextrine in 250 ml water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: 0-180min (gemeten vanaf baseline tot 90min elke 15min; 90-180min elke 30min)
|
Capillair bloed verkregen uit een vingerprik en gemeten met een glucosemeter
|
0-180min (gemeten vanaf baseline tot 90min elke 15min; 90-180min elke 30min)
|
|
Verandering in eetlust
Tijdsspanne: 0-180min (gemeten vanaf baseline tot 90min elke 15min; 90-180min elke 30min)
|
Gevoelens van honger, verlangen om te eten, volheid en alertheid gemeten met Visual Analog Scale (VAS)
|
0-180min (gemeten vanaf baseline tot 90min elke 15min; 90-180min elke 30min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Christopher Corpe, King's College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCLMScNutr2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
University of Roma La SapienzaAzienda vinicola Casal del GiglioVoltooidKandidaat Bariatrische Chirurgie | Alcohol Metabolism Modifier BijwerkingItalië
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Canderel-drankje
-
Tel Hai CollegeSaint Vincent De Paul - French Hospital - NazarethWerving
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
TCI Co., Ltd.Voltooid
-
China Medical University HospitalWerving
-
B. Braun Medical UK Ltd.VoltooidOrale voedingssuppletieVerenigd Koninkrijk
-
Yakult U.S.A. Inc.Illinois Institute of Technology; Biofortis Clinical Research, Inc.Voltooid
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
Fresenius KabiVoltooid