- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03232866
필라테스 훈련에 대한 부하 모니터링의 효과
2020년 3월 2일 업데이트: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
필라테스 훈련에 대한 부하 모니터링의 효과: 무작위 임상 시험
주로 예방적 특성으로 여러 목표를 포함하여 일부 신체 활동을 연습해야 할 필요성에 대한 인식이 증가하고 있습니다.
이러한 관점에서 건강 보호 및 증진을 위한 치료적 운동 도구로서 필라테스 방법의 사용에 주목하십시오.
그러나 대중적으로 수행되고 있음에도 불구하고, 방법의 사용이 표준화되고 적절한 신체 훈련 처방으로 진행되는 것에 대한 과학적 증거는 아직 없습니다.
목표는 심박수(HR), 주관적 운동 인식(PSE) 및 심박 변이도(HRV)를 통해 필라테스 방법의 기본, 중급 및 고급 수준 사이에서 12주 훈련의 부하 진행을 모니터링하는 것입니다.
또한, 심폐 및 자율신경 매개변수에 대한 방법의 효과를 분석합니다.
18~36세의 건강한 남성 40명을 대상으로 12주 동안 필라테스 교육을 받게 됩니다.
방법에 대한 초기 평가 및 숙지 후 교육 기간은 3개월 동안 총 36개의 세션이 시작되며 각 클래스는 약 1시간 동안 지속됩니다.
3개월 동안 참가자는 기본, 중급 및 고급의 세 가지 교육 수준을 통과해야 합니다.
각 세션 동안 조사관은 초기에 다음을 수집합니다: 심리 설문지, 시각적 아날로그 통증 척도(VAS) 및 심폐 매개변수(수축기 및 확장기 혈압, HR, 호흡수 및 부분 산소 포화도).
세션 내내 참가자의 가슴에 심박계를 배치하여 HR을 캡처합니다. 이는 Borg가 제안한 모델에 설명된 PSE와 함께 5분마다 발생합니다.
각 세션이 끝날 때 심폐 매개변수가 다시 수집됩니다.
또한 심폐 매개변수와 HRV는 기준선과 훈련 3개월 후에 분석됩니다.
HRV 분석의 경우 시간 및 주파수 영역에서의 선형 방법을 검증합니다.
사전 및 사후 훈련 순간의 심폐 및 자율 매개변수의 통계 분석을 위해 정상 데이터에 대한 paired t 테스트 또는 비정상 데이터에 대한 Wilcoxon 테스트가 사용됩니다.
훈련 부하 분석을 위해 정규성에 따른 Pearson 또는 Sperman의 상관관계를 사용합니다.
HRV 및 PSE 지수에 대한 컷오프 포인트의 정의는 ROC 곡선으로 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, 브라질, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 섹스
- 건강한
- 18세에서 36세 사이
제외 기준:
- 흡연자
- 알코올 중독자
- 심장 자율 활동에 영향을 미치는 약물 사용
- 심혈관, 대사 또는 내분비 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
(n = 20) 필라테스 운동을 연습합니다
|
필라테스 방법 연습
|
|
간섭 없음: 대조군
(n = 20) 개입을 수행하지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다양한 수준의 필라테스(기본, 중급 및 고급)에서 심박수 변동성 지표의 기준선에서 변경
기간: 8주(초급에서 중급으로 전환) 및 12주차(중급에서 고급으로 전환)
|
8주(초급에서 중급으로 전환) 및 12주차(중급에서 고급으로 전환)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다양한 수준의 필라테스(기초, 중급 및 고급)에서 노력에 대한 주관적 인식의 기준선에서 변경
기간: 8주(초급에서 중급으로 전환) 및 12주차(중급에서 고급으로 전환)
|
8주(초급에서 중급으로 전환) 및 12주차(중급에서 고급으로 전환)
|
|
다양한 수준의 필라테스(기본, 중급 및 고급)에서 심박수의 기준선에서 변경
기간: 8주(초급에서 중급으로 전환) 및 12주차(중급에서 고급으로 전환)
|
8주(초급에서 중급으로 전환) 및 12주차(중급에서 고급으로 전환)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cavina AP, Silva NM, Biral TM, Lemos LK, Junior EP, Pastre CM, Vanderlei LC, Vanderlei FM. Effects of 12-week Pilates training program on cardiac autonomic modulation: a randomized controlled clinical trial. J Comp Eff Res. 2021 Dec;10(18):1363-1372. doi: 10.2217/cer-2021-0195. Epub 2021 Oct 21.
- de Souza Cavina AP, Pizzo Junior E, Machado AF, Biral TM, Pastre CM, Vanderlei FM. Load monitoring on Pilates training: a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Oct 17;20(1):597. doi: 10.1186/s13063-019-3684-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
필라테스 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한