- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03232866
Effekter av belastningsövervakning på pilatesträning
2 mars 2020 uppdaterad av: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effekter av belastningsövervakning på pilatesträning: en randomiserad klinisk prövning
Det har funnits en ökande medvetenhet om behovet av att utöva viss fysisk aktivitet, inklusive flera syften, främst som en förebyggande karaktär.
Ur detta perspektiv, lägg märke till användningen av Pilatesmetoden som ett instrument för terapeutisk träning för att skydda och främja hälsa.
Men trots att den är populärt utförd finns det fortfarande inga vetenskapliga bevis på standardiseringen av användningen av metoden och dess utveckling till en adekvat ordination av fysisk träning.
Målet är att övervaka progressionen av belastningar av en 12-veckors träning bland de grundläggande, mellanliggande och avancerade nivåerna av Pilatesmetoden genom hjärtfrekvens (HR), subjektiv ansträngningsuppfattning (PSE) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
Dessutom analyserar metodens effekt på kardiorespiratoriska och autonoma parametrar.
40 friska män i åldern 18-36 kommer att få pilatesträning i 12 veckor.
Efter den första bedömningen och bekantskapen med metoden kommer träningsperioden att börja med totalt 36 pass under tre månader, där varje klass varar cirka 1 timme.
Under de tre månaderna måste deltagarna gå igenom de tre utbildningsnivåerna: Grundläggande, Medel och Avancerad.
Under varje session kommer utredarna initialt att samla in: psykologiskt frågeformulär, visuell analog smärtskala (VAS) och kardiorespiratoriska parametrar (systoliskt och diastoliskt blodtryck, HR, andningsfrekvens och partiell syremättnad).
Under hela passet kommer en pulsmätare att placeras på bröstet på deltagaren för att fånga HR, vilket kommer att inträffa var femte minut tillsammans med PSE som illustreras i modellen som föreslagits av Borg.
I slutet av varje session kommer kardiorespiratoriska parametrar att samlas in igen.
Dessutom kommer kardiorespiratoriska parametrar och HRV att analyseras vid baslinjen och efter tre månaders träning.
Vid HRV-analys kommer linjära metoder i tids- och frekvensdomänen att verifieras.
För den statistiska analysen av kardiorespiratoriska och autonoma parametrar i före- och efterträningsmomenten kommer att användas parat t-test för normala data eller Wilcoxon-test för icke-normala data.
För analys av träningsbelastningen kommer korrelationen av Pearson eller Sperman att användas enligt normalitet.
Definitionen av gränspunkter för HRV- och PSE-indexen kommer att erhållas av ROC-kurvan.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 32 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hankön
- hälsosam
- mellan 18 och 36 år
Exklusions kriterier:
- rökare
- alkoholister
- använda droger som påverkade hjärtats autonoma aktivitet
- kardiovaskulära, metabola eller endokrina sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
(n = 20) kommer att träna pilatesövningar
|
Pilates metoder övningar
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
(n = 20) kommer inte att utföra ingreppet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i indexen för hjärtfrekvensvariationer på olika nivåer av pilates (grundläggande, medelhög och avancerad)
Tidsram: Åtta (övergång från grundnivå till mellannivå) och tolfte veckan (övergång från medelnivå till avancerad nivå)
|
Åtta (övergång från grundnivå till mellannivå) och tolfte veckan (övergång från medelnivå till avancerad nivå)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i den subjektiva uppfattningen av ansträngning på olika nivåer av pilates (grundläggande, mellanliggande och avancerad)
Tidsram: Åtta (övergång från grundnivå till mellannivå) och tolfte veckan (övergång från medelnivå till avancerad nivå)
|
Åtta (övergång från grundnivå till mellannivå) och tolfte veckan (övergång från medelnivå till avancerad nivå)
|
|
Förändring från baslinjen i hjärtfrekvensen på olika nivåer av pilates (basic, intermediate och advanced)
Tidsram: Åtta (övergång från grundnivå till mellannivå) och tolfte veckan (övergång från medelnivå till avancerad nivå)
|
Åtta (övergång från grundnivå till mellannivå) och tolfte veckan (övergång från medelnivå till avancerad nivå)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cavina AP, Silva NM, Biral TM, Lemos LK, Junior EP, Pastre CM, Vanderlei LC, Vanderlei FM. Effects of 12-week Pilates training program on cardiac autonomic modulation: a randomized controlled clinical trial. J Comp Eff Res. 2021 Dec;10(18):1363-1372. doi: 10.2217/cer-2021-0195. Epub 2021 Oct 21.
- de Souza Cavina AP, Pizzo Junior E, Machado AF, Biral TM, Pastre CM, Vanderlei FM. Load monitoring on Pilates training: a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Oct 17;20(1):597. doi: 10.1186/s13063-019-3684-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2017
Första postat (Faktisk)
28 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69459517.8.0000.5402
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .