- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03232866
Effekter av belastningsovervåking på pilatestrening
2. mars 2020 oppdatert av: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effekter av belastningsovervåking på pilatestrening: en randomisert klinisk studie
Det har vært en økende bevissthet om behovet for å utøve noe fysisk aktivitet, inkludert flere mål, hovedsakelig som en forebyggende karakter.
Fra dette perspektivet, legg merke til bruken av Pilates-metoden som et instrument for terapeutisk trening for å beskytte og fremme helse.
Men til tross for at den er populært utført, er det fortsatt ingen vitenskapelig dokumentasjon på standardisering av bruken av metoden og dens progresjon til en adekvat resept på fysisk trening.
Målet er å overvåke progresjonen av belastninger av en 12-ukers trening blant de grunnleggende, middels og avanserte nivåene av Pilates-metoden gjennom hjertefrekvens (HR), subjektiv anstrengelsespersepsjon (PSE) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
I tillegg analysere effekten av metoden på kardiorespiratoriske og autonome parametere.
40 friske menn i alderen 18-36 år får pilatestrening i 12 uker.
Etter den innledende vurderingen og kjent med metoden, starter treningsperioden med totalt 36 økter i tre måneder, hvor hver time varer ca. 1 time.
I løpet av de tre månedene må deltakerne gjennom de tre treningsnivåene: Grunnleggende, Middels og Avansert.
Under hver økt vil etterforskerne først samle inn: psykologisk spørreskjema, visuell analog smerteskala (VAS) og kardiorespiratoriske parametere (systolisk og diastolisk blodtrykk, HR, respirasjonsfrekvens og delvis oksygenmetning).
Gjennom økten vil en pulsmåler bli plassert på brystet til deltakeren for å fange HR, som vil skje hvert femte minutt sammen med PSE illustrert i modellen foreslått av Borg.
På slutten av hver økt vil de kardiorespiratoriske parametrene samles inn igjen.
I tillegg vil kardiorespiratoriske parametere og HRV analyseres ved baseline og etter tre måneders trening.
Ved HRV-analyse vil lineære metoder i tids- og frekvensdomenet verifiseres.
For statistisk analyse av kardiorespiratoriske og autonome parametere i pre- og post-treningsmomentene vil det bli brukt paret t-test for normale data eller Wilcoxon-test for ikke-normale data.
For analyse av treningsbelastningen vil korrelasjonen til Pearson eller Sperman bli brukt i henhold til normalitet.
Definisjonen av grensepunkter for HRV- og PSE-indeksene vil bli oppnådd av ROC-kurven.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 32 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlig kjønn
- sunn
- i alderen 18 til 36 år
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- alkoholikere
- bruke medikamenter som påvirker hjertets autonome aktivitet
- kardiovaskulære, metabolske eller endokrine sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
(n = 20) vil trene pilatesøvelser
|
Pilates øvelser
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
(n = 20) vil ikke gjennomføre inngrepet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i indeksene for hjertefrekvensvariasjoner på forskjellige nivåer av pilates (grunnleggende, middels og avansert)
Tidsramme: Åtte (overgang fra grunnleggende til middels nivå) og tolvte uke (overgang fra middels til avansert nivå)
|
Åtte (overgang fra grunnleggende til middels nivå) og tolvte uke (overgang fra middels til avansert nivå)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i den subjektive oppfatningen av innsats på ulike nivåer av pilates (grunnleggende, middels og avansert)
Tidsramme: Åtte (overgang fra grunnleggende til middels nivå) og tolvte uke (overgang fra middels til avansert nivå)
|
Åtte (overgang fra grunnleggende til middels nivå) og tolvte uke (overgang fra middels til avansert nivå)
|
|
Endring fra baseline i hjertefrekvensen på forskjellige nivåer av pilates (grunnleggende, middels og avansert)
Tidsramme: Åtte (overgang fra grunnleggende til middels nivå) og tolvte uke (overgang fra middels til avansert nivå)
|
Åtte (overgang fra grunnleggende til middels nivå) og tolvte uke (overgang fra middels til avansert nivå)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cavina AP, Silva NM, Biral TM, Lemos LK, Junior EP, Pastre CM, Vanderlei LC, Vanderlei FM. Effects of 12-week Pilates training program on cardiac autonomic modulation: a randomized controlled clinical trial. J Comp Eff Res. 2021 Dec;10(18):1363-1372. doi: 10.2217/cer-2021-0195. Epub 2021 Oct 21.
- de Souza Cavina AP, Pizzo Junior E, Machado AF, Biral TM, Pastre CM, Vanderlei FM. Load monitoring on Pilates training: a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Oct 17;20(1):597. doi: 10.1186/s13063-019-3684-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69459517.8.0000.5402
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .