- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03232866
Kuormituksen seurannan vaikutukset Pilates-harjoitteluun
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Kuormituksen seurannan vaikutukset Pilates-harjoitteluun: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tietoisuus tarpeesta harjoittaa fyysistä toimintaa, mukaan lukien useita tavoitteita, on lisääntynyt, pääasiassa ennaltaehkäisevänä luonteena.
Tästä näkökulmasta huomioi Pilates-menetelmän käyttö terapeuttisen harjoittelun välineenä terveyden suojelemiseksi ja edistämiseksi.
Yleisesti suoritetusta menetelmästä huolimatta ei kuitenkaan ole vieläkään tieteellistä näyttöä menetelmän käytön standardoinnista ja sen etenemisestä riittäväksi fyysisen harjoittelun määräykseksi.
Tavoitteena on seurata 12 viikon harjoittelun kuormituksen etenemistä Pilates-menetelmän perus-, keski- ja edistynyt tasoilla sykkeen (HR), subjektiivisen rasituksen havainnoinnin (PSE) ja sykkeen vaihtelun (HRV) kautta.
Lisäksi analysoidaan menetelmän vaikutusta kardiorespiratorisiin ja autonomisiin parametreihin.
40 tervettä 18-36-vuotiasta miestä saa Pilates-harjoituksia 12 viikon ajan.
Alkuarvioinnin ja menetelmään tutustumisen jälkeen alkaa koulutusjakso, jossa on yhteensä 36 istuntoa kolmen kuukauden ajan, joissa jokainen tunti kestää noin tunnin.
Kolmen kuukauden aikana osallistujien on läpäistävä kolme koulutustasoa: Basic, Intermediate ja Advanced.
Jokaisen istunnon aikana tutkijat keräävät aluksi: psykologisen kyselylomakkeen, visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) ja kardiorespiratoriset parametrit (systolinen ja diastolinen verenpaine, syke, hengitystiheys ja osittainen happisaturaatio).
Koko istunnon ajan sykemittari sijoitetaan osallistujan rinnalle HR:n mittaamiseksi, joka tapahtuu viiden minuutin välein yhdessä Borgin ehdottaman mallin PSE:n kanssa.
Jokaisen istunnon lopussa kardiorespiratoriset parametrit kerätään uudelleen.
Lisäksi kardiorespiratoriset parametrit ja HRV analysoidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden harjoittelun jälkeen.
HRV-analyysin tapauksessa varmistetaan aika- ja taajuusalueen lineaariset menetelmät.
Kardiorespiratoristen ja autonomisten parametrien tilastolliseen analyysiin harjoitusta edeltävien ja jälkeisten hetkien aikana käytetään paritettua t-testiä normaaleille tiedoille tai Wilcoxon-testiä ei-normaaleille tiedoille.
Harjoittelukuormituksen analysointiin käytetään Pearsonin tai Spermanin korrelaatiota normaaliuden mukaan.
HRV- ja PSE-indeksien rajapisteiden määritelmä saadaan ROC-käyrästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miespuolinen seksi
- terveitä
- iältään 18-36 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- alkoholistit
- käyttää lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämen autonomiseen toimintaan
- sydän- ja verisuonitaudit, aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
(n = 20) harjoittelee Pilates-harjoituksia
|
Pilates-menetelmien harjoitukset
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
(n = 20) ei suorita toimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihteluindeksissä pilateksen eri tasoilla (perus-, keskitaso ja edistynyt)
Aikaikkuna: Kahdeksas (siirtyminen perustasolta keskitasolle) ja kahdestoista viikko (siirtyminen keskitasolta edistyneelle tasolle)
|
Kahdeksas (siirtyminen perustasolta keskitasolle) ja kahdestoista viikko (siirtyminen keskitasolta edistyneelle tasolle)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta subjektiivisessa ponnistuksen käsityksessä pilateksen eri tasoilla (perus-, keskitaso ja edistynyt)
Aikaikkuna: Kahdeksas (siirtyminen perustasolta keskitasolle) ja kahdestoista viikko (siirtyminen keskitasolta edistyneelle tasolle)
|
Kahdeksas (siirtyminen perustasolta keskitasolle) ja kahdestoista viikko (siirtyminen keskitasolta edistyneelle tasolle)
|
|
Sykkeen muutos lähtötasosta pilateksen eri tasoilla (perus, keskitaso ja edistynyt)
Aikaikkuna: Kahdeksas (siirtyminen perustasolta keskitasolle) ja kahdestoista viikko (siirtyminen keskitasolta edistyneelle tasolle)
|
Kahdeksas (siirtyminen perustasolta keskitasolle) ja kahdestoista viikko (siirtyminen keskitasolta edistyneelle tasolle)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cavina AP, Silva NM, Biral TM, Lemos LK, Junior EP, Pastre CM, Vanderlei LC, Vanderlei FM. Effects of 12-week Pilates training program on cardiac autonomic modulation: a randomized controlled clinical trial. J Comp Eff Res. 2021 Dec;10(18):1363-1372. doi: 10.2217/cer-2021-0195. Epub 2021 Oct 21.
- de Souza Cavina AP, Pizzo Junior E, Machado AF, Biral TM, Pastre CM, Vanderlei FM. Load monitoring on Pilates training: a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Oct 17;20(1):597. doi: 10.1186/s13063-019-3684-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69459517.8.0000.5402
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilates-harjoittelu
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Uskudar UniversityValmisAmmattitauditTurkki (Türkiye)
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalValmisIkääntyminenTurkki (Türkiye)
-
Uskudar UniversityValmisAlaselän kipu | Kinesiofobia | LevytyräTurkki (Türkiye)