- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03232866
Účinky sledování zátěže na trénink Pilates
2. března 2020 aktualizováno: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Účinky sledování zátěže na trénink Pilates: Randomizovaná klinická studie
Zvyšuje se povědomí o potřebě provozovat některé pohybové aktivity, včetně několika cílů, především jako preventivního charakteru.
Z tohoto pohledu si povšimněte využití metody Pilates jako nástroje léčebného cvičení k ochraně a podpoře zdraví.
Navzdory tomu, že je populárně prováděna, však stále neexistují žádné vědecké důkazy o standardizaci použití metody a jejím progresi k adekvátnímu předpisu tělesného tréninku.
Cílem je sledování progrese zátěží 12týdenního tréninku mezi základní, střední a pokročilé úrovně metody Pilates prostřednictvím srdeční frekvence (HR), subjektivního vnímání námahy (PSE) a variability srdeční frekvence (HRV).
Kromě toho analýza vlivu metody na kardiorespirační a autonomní parametry.
40 zdravých mužů ve věku 18-36 let bude absolvovat trénink Pilates po dobu 12 týdnů.
Po úvodním zhodnocení a seznámení s metodou začne tréninkové období v celkovém počtu 36 lekcí po dobu tří měsíců, kdy každá lekce trvá přibližně 1 hodinu.
Během tří měsíců musí účastníci projít třemi úrovněmi školení: základní, středně pokročilí a pokročilí.
Během každého sezení vyšetřovatelé nejprve shromáždí: psychologický dotazník, vizuální analogovou stupnici bolesti (VAS) a kardiorespirační parametry (systolický a diastolický krevní tlak, HR, dechovou frekvenci a částečnou saturaci kyslíkem).
Během sezení bude na hrudi účastníka umístěn měřič srdečního tepu, aby zachytil HR, ke kterému dojde každých pět minut společně s PSE znázorněným v modelu navrženém Borgem.
Na konci každého sezení budou znovu shromážděny kardiorespirační parametry.
Kromě toho budou na začátku a po třech měsících tréninku analyzovány kardiorespirační parametry a HRV.
V případě analýzy HRV budou ověřeny lineární metody v časové a frekvenční oblasti.
Pro statistickou analýzu kardiorespiračních a autonomních parametrů v před a po tréninku bude použit párový t test pro normální data nebo Wilcoxonův test pro nenormální data.
Pro analýzu tréninkové zátěže bude použita korelace Pearsona nebo Spermana podle normality.
Definice hraničních bodů pro indexy HRV a PSE bude získána pomocí ROC křivky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské pohlaví
- zdravý
- ve věku od 18 do 36 let
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- alkoholici
- užívat léky, které ovlivňují autonomní činnost srdce
- kardiovaskulární, metabolické nebo endokrinní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
(n = 20) bude cvičit cvičení Pilates
|
Cvičení metodou Pilates
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
(n = 20) neprovede zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna od výchozí hodnoty v indexech variability srdeční frekvence na různých úrovních pilates (základní, středně pokročilí a pokročilí)
Časové okno: Osmý (přechod ze základní do středně pokročilé úrovně) a dvanáctý týden (přechod ze středně pokročilé do pokročilé úrovně)
|
Osmý (přechod ze základní do středně pokročilé úrovně) a dvanáctý týden (přechod ze středně pokročilé do pokročilé úrovně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna od výchozí hodnoty v subjektivním vnímání úsilí na různých úrovních pilates (základní, středně pokročilí a pokročilí)
Časové okno: Osmý (přechod ze základní do středně pokročilé úrovně) a dvanáctý týden (přechod ze středně pokročilé do pokročilé úrovně)
|
Osmý (přechod ze základní do středně pokročilé úrovně) a dvanáctý týden (přechod ze středně pokročilé do pokročilé úrovně)
|
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty na různých úrovních pilates (základní, středně pokročilí a pokročilí)
Časové okno: Osmý (přechod ze základní do středně pokročilé úrovně) a dvanáctý týden (přechod ze středně pokročilé do pokročilé úrovně)
|
Osmý (přechod ze základní do středně pokročilé úrovně) a dvanáctý týden (přechod ze středně pokročilé do pokročilé úrovně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cavina AP, Silva NM, Biral TM, Lemos LK, Junior EP, Pastre CM, Vanderlei LC, Vanderlei FM. Effects of 12-week Pilates training program on cardiac autonomic modulation: a randomized controlled clinical trial. J Comp Eff Res. 2021 Dec;10(18):1363-1372. doi: 10.2217/cer-2021-0195. Epub 2021 Oct 21.
- de Souza Cavina AP, Pizzo Junior E, Machado AF, Biral TM, Pastre CM, Vanderlei FM. Load monitoring on Pilates training: a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Oct 17;20(1):597. doi: 10.1186/s13063-019-3684-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69459517.8.0000.5402
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .