- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03232866
Auswirkungen von Belastungsmonitoring auf das Pilates-Training
2. März 2020 aktualisiert von: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Auswirkungen der Belastungsüberwachung auf das Pilates-Training: eine randomisierte klinische Studie
Es gibt ein zunehmendes Bewusstsein für die Notwendigkeit, einige körperliche Aktivitäten zu praktizieren, einschließlich mehrerer Ziele, hauptsächlich mit präventivem Charakter.
Beachten Sie aus dieser Perspektive den Einsatz der Pilates-Methode als therapeutisches Übungsinstrument zum Schutz und zur Förderung der Gesundheit.
Trotz der weit verbreiteten Durchführung gibt es jedoch noch keine wissenschaftlichen Beweise für die Standardisierung der Anwendung der Methode und ihre Weiterentwicklung zu einer angemessenen Verordnung des körperlichen Trainings.
Ziel ist es, den Belastungsverlauf eines 12-wöchigen Trainings zwischen Basis-, Mittel- und Aufbaustufe der Pilates-Methode anhand der Herzfrequenz (HR), des subjektiven Belastungsempfindens (PSE) und der Herzratenvariabilität (HRV) zu überwachen.
Darüber hinaus Analyse der Wirkung der Methode auf kardiorespiratorische und autonome Parameter.
40 gesunde Männer im Alter von 18-36 erhalten 12 Wochen lang ein Pilates-Training.
Nach der anfänglichen Bewertung und Einarbeitung in die Methode beginnt die Ausbildungszeit mit insgesamt 36 Sitzungen für drei Monate, wobei jede Klasse ungefähr 1 Stunde dauert.
Während der drei Monate müssen die Teilnehmer die drei Ausbildungsstufen Basic, Intermediate und Advanced durchlaufen.
Während jeder Sitzung sammeln die Untersucher zunächst: einen psychologischen Fragebogen, eine visuelle analoge Schmerzskala (VAS) und kardiorespiratorische Parameter (systolischer und diastolischer Blutdruck, HF, Atemfrequenz und partielle Sauerstoffsättigung).
Während der gesamten Sitzung wird ein Herzfrequenzmesser auf der Brust des Teilnehmers positioniert, um die HF zu erfassen, die alle fünf Minuten zusammen mit der PSE erfolgt, die in dem von Borg vorgeschlagenen Modell dargestellt ist.
Am Ende jeder Sitzung werden die kardiorespiratorischen Parameter erneut erhoben.
Darüber hinaus werden kardiorespiratorische Parameter und HRV zu Beginn und nach drei Monaten Training analysiert.
Bei der HRV-Analyse werden lineare Verfahren im Zeit- und Frequenzbereich verifiziert.
Für die statistische Analyse der kardiorespiratorischen und autonomen Parameter in den Momenten vor und nach dem Training wird der gepaarte t-Test für normale Daten oder der Wilcoxon-Test für nicht normale Daten verwendet.
Für die Analyse der Trainingsbelastung wird die Korrelation von Pearson oder Sperman nach Normalität verwendet.
Die Definition der Cutoff-Punkte für die HRV- und PSE-Indizes wird durch die ROC-Kurve erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 55
- Franciele Marques Vanderlei
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 32 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliches Geschlecht
- gesund
- im Alter zwischen 18 und 36 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Alkoholiker
- Medikamente einnehmen, die die kardiale autonome Aktivität beeinflussen
- Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
(n = 20) werden Pilates-Übungen machen
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Pilates Methoden Übungen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
(n = 20) werden die Intervention nicht durchführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Indizes der Herzfrequenzvariabilität gegenüber dem Ausgangswert in verschiedenen Pilates-Stufen (Grundkenntnisse, Mittelstufe und Fortgeschrittene)
Zeitfenster: Achte (Übergang von der Grund- zur Mittelstufe) und zwölfte Woche (Übergang von der Mittel- zur Oberstufe)
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Achte (Übergang von der Grund- zur Mittelstufe) und zwölfte Woche (Übergang von der Mittel- zur Oberstufe)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der subjektiven Wahrnehmung der Anstrengung gegenüber dem Ausgangswert in verschiedenen Pilates-Stufen (Grundstufe, Mittelstufe und Fortgeschrittene)
Zeitfenster: Achte (Übergang von der Grund- zur Mittelstufe) und zwölfte Woche (Übergang von der Mittel- zur Oberstufe)
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Achte (Übergang von der Grund- zur Mittelstufe) und zwölfte Woche (Übergang von der Mittel- zur Oberstufe)
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Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert in verschiedenen Pilates-Stufen (Grundstufe, Mittelstufe und Fortgeschrittene)
Zeitfenster: Achte (Übergang von der Grund- zur Mittelstufe) und zwölfte Woche (Übergang von der Mittel- zur Oberstufe)
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Achte (Übergang von der Grund- zur Mittelstufe) und zwölfte Woche (Übergang von der Mittel- zur Oberstufe)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cavina AP, Silva NM, Biral TM, Lemos LK, Junior EP, Pastre CM, Vanderlei LC, Vanderlei FM. Effects of 12-week Pilates training program on cardiac autonomic modulation: a randomized controlled clinical trial. J Comp Eff Res. 2021 Dec;10(18):1363-1372. doi: 10.2217/cer-2021-0195. Epub 2021 Oct 21.
- de Souza Cavina AP, Pizzo Junior E, Machado AF, Biral TM, Pastre CM, Vanderlei FM. Load monitoring on Pilates training: a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Oct 17;20(1):597. doi: 10.1186/s13063-019-3684-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69459517.8.0000.5402
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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