- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03232866
Effets de la surveillance de la charge sur l'entraînement Pilates
2 mars 2020 mis à jour par: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effets de la surveillance de la charge sur l'entraînement Pilates : un essai clinique randomisé
Il y a eu une prise de conscience croissante de la nécessité de pratiquer une activité physique, comprenant plusieurs objectifs, principalement à caractère préventif.
Dans cette perspective, notez l'utilisation de la méthode Pilates comme instrument d'exercice thérapeutique pour la protection et la promotion de la santé.
Cependant, malgré sa pratique populaire, il n'existe toujours pas de preuves scientifiques sur la standardisation de l'utilisation de la méthode et sa progression vers une prescription adéquate d'entraînement physique.
L'objectif est de suivre la progression des charges d'un entraînement de 12 semaines entre les niveaux de base, intermédiaire et avancé de la méthode Pilates à travers la fréquence cardiaque (FC), la perception subjective de l'effort (PSE) et la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
De plus, analyser l'effet de la méthode sur les paramètres cardiorespiratoires et autonomes.
40 hommes en bonne santé âgés de 18 à 36 ans recevront une formation Pilates pendant 12 semaines.
Après l'évaluation initiale et la familiarisation avec la méthode, la période de formation commencera totalisant 36 séances pendant trois mois, où chaque cours dure environ 1 heure.
Pendant les trois mois, les participants doivent passer par les trois niveaux de formation : Basique, Intermédiaire et Avancé.
Lors de chaque séance, les investigateurs recueilleront dans un premier temps : un questionnaire psychologique, une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) et des paramètres cardiorespiratoires (pression artérielle systolique et diastolique, FC, fréquence respiratoire et saturation partielle en oxygène).
Tout au long de la session, un compteur de fréquence cardiaque sera positionné sur la poitrine du participant pour capturer la FC, qui se produira toutes les cinq minutes avec le PSE illustré dans le modèle proposé par Borg.
A la fin de chaque séance, les paramètres cardiorespiratoires seront à nouveau collectés.
De plus, les paramètres cardiorespiratoires et la VRC seront analysés au départ et après trois mois d'entraînement.
Dans le cas de l'analyse HRV, les méthodes linéaires dans le domaine temporel et fréquentiel seront vérifiées.
Pour l'analyse statistique des paramètres cardiorespiratoires et autonomes dans les moments pré et post-entraînement, on utilisera le test t apparié pour les données normales ou le test de Wilcoxon pour les données non normales.
Pour l'analyse de la charge d'entraînement on utilisera la corrélation de Pearson ou de Sperman selon la normalité.
La définition des seuils pour les indices HRV et PSE sera obtenue par la courbe ROC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brésil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 32 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- sexe masculin
- sain
- âgés entre 18 et 36 ans
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- alcooliques
- utiliser des médicaments qui ont influencé l'activité autonome cardiaque
- maladies cardiovasculaires, métaboliques ou endocriniennes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
(n = 20) pratiqueront des exercices de Pilates
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Exercices de méthodes Pilates
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
(n = 20) n'effectueront pas l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base des indices de variabilité de la fréquence cardiaque à différents niveaux de pilates (basique, intermédiaire et avancé)
Délai: Huitième (passage du niveau élémentaire au niveau intermédiaire) et douzième semaine (passage du niveau intermédiaire au niveau avancé)
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Huitième (passage du niveau élémentaire au niveau intermédiaire) et douzième semaine (passage du niveau intermédiaire au niveau avancé)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la perception subjective de l'effort dans différents niveaux de pilates (basique, intermédiaire et avancé)
Délai: Huitième (passage du niveau élémentaire au niveau intermédiaire) et douzième semaine (passage du niveau intermédiaire au niveau avancé)
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Huitième (passage du niveau élémentaire au niveau intermédiaire) et douzième semaine (passage du niveau intermédiaire au niveau avancé)
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Changement par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque à différents niveaux de Pilates (basique, intermédiaire et avancé)
Délai: Huitième (passage du niveau élémentaire au niveau intermédiaire) et douzième semaine (passage du niveau intermédiaire au niveau avancé)
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Huitième (passage du niveau élémentaire au niveau intermédiaire) et douzième semaine (passage du niveau intermédiaire au niveau avancé)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cavina AP, Silva NM, Biral TM, Lemos LK, Junior EP, Pastre CM, Vanderlei LC, Vanderlei FM. Effects of 12-week Pilates training program on cardiac autonomic modulation: a randomized controlled clinical trial. J Comp Eff Res. 2021 Dec;10(18):1363-1372. doi: 10.2217/cer-2021-0195. Epub 2021 Oct 21.
- de Souza Cavina AP, Pizzo Junior E, Machado AF, Biral TM, Pastre CM, Vanderlei FM. Load monitoring on Pilates training: a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Oct 17;20(1):597. doi: 10.1186/s13063-019-3684-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Première publication (Réel)
28 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69459517.8.0000.5402
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .