- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03232866
Effekter af belastningsovervågning på pilatestræning
2. marts 2020 opdateret af: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effekter af belastningsovervågning på pilatestræning: et randomiseret klinisk forsøg
Der har været en stigende bevidsthed om behovet for at udøve noget fysisk aktivitet, herunder flere formål, primært som en forebyggende karakter.
Fra dette perspektiv skal du bemærke brugen af Pilates-metoden som et instrument til terapeutisk træning til beskyttelse og fremme af sundhed.
Men på trods af at den er populært udført, er der stadig ingen videnskabelig dokumentation for standardiseringen af brugen af metoden og dens progression til en tilstrækkelig ordination af fysisk træning.
Målet er at overvåge progressionen af belastninger af en 12-ugers træning blandt de grundlæggende, mellemliggende og avancerede niveauer af Pilates-metoden gennem puls (HR), subjektiv anstrengelsesopfattelse (PSE) og pulsvariabilitet (HRV).
Desuden analyse af metodens effekt på kardiorespiratoriske og autonome parametre.
40 raske mænd i alderen 18-36 år får pilatestræning i 12 uger.
Efter den indledende vurdering og kendskab til metoden, begynder træningsperioden med i alt 36 sessioner i tre måneder, hvor hver time varer cirka 1 time.
I løbet af de tre måneder skal deltagerne igennem de tre uddannelsesniveauer: Grundlæggende, Mellemliggende og Avanceret.
Under hver session vil efterforskerne indledningsvis indsamle: psykologisk spørgeskema, visuel analog smerteskala (VAS) og kardiorespiratoriske parametre (systolisk og diastolisk blodtryk, HR, respirationsfrekvens og partiel iltmætning).
Under hele sessionen vil en pulsmåler blive placeret på brystet af deltageren for at fange HR, hvilket vil forekomme hvert femte minut sammen med PSE illustreret i modellen foreslået af Borg.
Ved afslutningen af hver session vil de kardiorespiratoriske parametre blive indsamlet igen.
Derudover vil kardiorespiratoriske parametre og HRV blive analyseret ved baseline og efter tre måneders træning.
I tilfælde af HRV-analyse vil lineære metoder i tids- og frekvensdomænet blive verificeret.
Til den statistiske analyse af de kardiorespiratoriske og autonome parametre i før og efter træningsmomenter vil blive brugt parret t-test for normale data eller Wilcoxon-test for ikke-normale data.
Til analyse af træningsbelastningen vil korrelationen af Pearson eller Sperman blive brugt i henhold til normalitet.
Definitionen af afskæringspunkter for HRV- og PSE-indeksene vil blive opnået ved hjælp af ROC-kurven.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandligt køn
- sund og rask
- i alderen mellem 18 og 36 år
Ekskluderingskriterier:
- rygere
- alkoholikere
- bruge lægemidler, der har indflydelse på hjertets autonome aktivitet
- kardiovaskulære, metaboliske eller endokrine sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
(n = 20) vil træne pilatesøvelser
|
Pilates metoder øvelser
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
(n = 20) vil ikke udføre indgrebet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i indekserne for pulsvariabilitet på forskellige niveauer af pilates (grundlæggende, mellemliggende og avanceret)
Tidsramme: Otte (overgang fra grundlæggende til mellemniveau) og tolvte uge (overgang fra mellemniveau til avanceret niveau)
|
Otte (overgang fra grundlæggende til mellemniveau) og tolvte uge (overgang fra mellemniveau til avanceret niveau)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i den subjektive opfattelse af indsats på forskellige niveauer af pilates (grundlæggende, mellemliggende og avanceret)
Tidsramme: Otte (overgang fra grundlæggende til mellemniveau) og tolvte uge (overgang fra mellemniveau til avanceret niveau)
|
Otte (overgang fra grundlæggende til mellemniveau) og tolvte uge (overgang fra mellemniveau til avanceret niveau)
|
Ændring fra baseline i pulsen i forskellige niveauer af pilates (grundlæggende, mellemliggende og avanceret)
Tidsramme: Otte (overgang fra grundlæggende til mellemniveau) og tolvte uge (overgang fra mellemniveau til avanceret niveau)
|
Otte (overgang fra grundlæggende til mellemniveau) og tolvte uge (overgang fra mellemniveau til avanceret niveau)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cavina AP, Silva NM, Biral TM, Lemos LK, Junior EP, Pastre CM, Vanderlei LC, Vanderlei FM. Effects of 12-week Pilates training program on cardiac autonomic modulation: a randomized controlled clinical trial. J Comp Eff Res. 2021 Dec;10(18):1363-1372. doi: 10.2217/cer-2021-0195. Epub 2021 Oct 21.
- de Souza Cavina AP, Pizzo Junior E, Machado AF, Biral TM, Pastre CM, Vanderlei FM. Load monitoring on Pilates training: a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Oct 17;20(1):597. doi: 10.1186/s13063-019-3684-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69459517.8.0000.5402
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .