- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03232866
Effetti del monitoraggio del carico sull'allenamento Pilates
2 marzo 2020 aggiornato da: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effetti del monitoraggio del carico sull'allenamento Pilates: uno studio clinico randomizzato
C'è stata una crescente consapevolezza circa la necessità di praticare alcune attività fisiche, comprendenti diversi obiettivi, principalmente come carattere preventivo.
In questa prospettiva, si noti l'utilizzo del metodo Pilates come strumento di esercizio terapeutico per la tutela e la promozione della salute.
Tuttavia, nonostante sia comunemente eseguito, non ci sono ancora prove scientifiche sulla standardizzazione dell'uso del metodo e sulla sua progressione verso un'adeguata prescrizione di allenamento fisico.
L'obiettivo è monitorare la progressione dei carichi di un allenamento di 12 settimane tra i livelli base, intermedio e avanzato del metodo Pilates attraverso la frequenza cardiaca (HR), la percezione soggettiva dello sforzo (PSE) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Inoltre, analizzando l'effetto del metodo sui parametri cardiorespiratori e autonomici.
40 uomini sani di età compresa tra 18 e 36 anni riceveranno un allenamento Pilates per 12 settimane.
Dopo la valutazione iniziale e la familiarizzazione con il metodo, inizierà il periodo di formazione per un totale di 36 sessioni per tre mesi, in cui ogni lezione dura circa 1 ora.
Durante i tre mesi, i partecipanti devono passare attraverso i tre livelli di formazione: Base, Intermedio e Avanzato.
Durante ogni sessione, gli investigatori raccoglieranno inizialmente: questionario psicologico, scala analogica visiva del dolore (VAS) e parametri cardiorespiratori (pressione arteriosa sistolica e diastolica, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione parziale di ossigeno).
Durante la sessione verrà posizionato un cardiofrequenzimetro sul petto del partecipante per catturare la frequenza cardiaca, che avverrà ogni cinque minuti insieme al PSE illustrato nel modello proposto da Borg.
Al termine di ogni seduta verranno nuovamente raccolti i parametri cardiorespiratori.
Inoltre, i parametri cardiorespiratori e l'HRV saranno analizzati al basale e dopo tre mesi di allenamento.
Nel caso dell'analisi HRV, verranno verificati metodi lineari nel dominio del tempo e della frequenza.
Per l'analisi statistica dei parametri cardiorespiratori e autonomici nei momenti pre e post allenamento verrà utilizzato il paired t test per dati normali o il test di Wilcoxon per dati non normali.
Per l'analisi del carico di lavoro verrà utilizzata la correlazione di Pearson o Sperman secondo la normalità.
La definizione dei punti limite per gli indici HRV e PSE sarà ottenuta dalla curva ROC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 32 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sesso maschile
- salutare
- età compresa tra 18 e 36 anni
Criteri di esclusione:
- fumatori
- alcolisti
- utilizzare farmaci che influenzano l'attività autonomica cardiaca
- malattie cardiovascolari, metaboliche o endocrine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
(n = 20) praticheranno esercizi di Pilates
|
Esercizi del metodo Pilates
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
(n = 20) non eseguirà l'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale degli indici di variabilità della frequenza cardiaca nei diversi livelli di pilates (base, intermedio e avanzato)
Lasso di tempo: Ottava (passaggio dal livello base a quello intermedio) e dodicesima settimana (passaggio dal livello intermedio a quello avanzato)
|
Ottava (passaggio dal livello base a quello intermedio) e dodicesima settimana (passaggio dal livello intermedio a quello avanzato)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento rispetto al basale nella percezione soggettiva dello sforzo nei diversi livelli di pilates (base, intermedio e avanzato)
Lasso di tempo: Ottava (passaggio dal livello base a quello intermedio) e dodicesima settimana (passaggio dal livello intermedio a quello avanzato)
|
Ottava (passaggio dal livello base a quello intermedio) e dodicesima settimana (passaggio dal livello intermedio a quello avanzato)
|
|
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca in diversi livelli di pilates (base, intermedio e avanzato)
Lasso di tempo: Ottava (passaggio dal livello base a quello intermedio) e dodicesima settimana (passaggio dal livello intermedio a quello avanzato)
|
Ottava (passaggio dal livello base a quello intermedio) e dodicesima settimana (passaggio dal livello intermedio a quello avanzato)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cavina AP, Silva NM, Biral TM, Lemos LK, Junior EP, Pastre CM, Vanderlei LC, Vanderlei FM. Effects of 12-week Pilates training program on cardiac autonomic modulation: a randomized controlled clinical trial. J Comp Eff Res. 2021 Dec;10(18):1363-1372. doi: 10.2217/cer-2021-0195. Epub 2021 Oct 21.
- de Souza Cavina AP, Pizzo Junior E, Machado AF, Biral TM, Pastre CM, Vanderlei FM. Load monitoring on Pilates training: a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Oct 17;20(1):597. doi: 10.1186/s13063-019-3684-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69459517.8.0000.5402
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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