- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03232866
Wpływ monitorowania obciążenia na trening Pilates
2 marca 2020 zaktualizowane przez: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Wpływ monitorowania obciążenia na trening Pilates: randomizowane badanie kliniczne
Wzrasta świadomość potrzeby uprawiania pewnej aktywności fizycznej, która ma kilka celów, głównie o charakterze profilaktycznym.
Z tej perspektywy warto zwrócić uwagę na wykorzystanie metody Pilates jako instrumentu ćwiczeń terapeutycznych dla ochrony i promocji zdrowia.
Jednak pomimo tego, że jest powszechnie wykonywana, nadal nie ma naukowych dowodów na standaryzację stosowania tej metody i jej przejście do odpowiedniego zalecenia treningu fizycznego.
Celem jest monitorowanie progresji obciążeń 12-tygodniowego treningu pomiędzy podstawowymi, średniozaawansowanymi i zaawansowanymi poziomami metody Pilates poprzez tętno (HR), subiektywną percepcję wysiłku (PSE) i zmienność rytmu serca (HRV).
Ponadto przeanalizowano wpływ metody na parametry krążeniowo-oddechowe i autonomiczne.
40 zdrowych mężczyzn w wieku 18-36 lat będzie trenować Pilates przez 12 tygodni.
Po wstępnej ocenie i zapoznaniu się z metodą rozpocznie się okres szkolenia obejmujący łącznie 36 sesji przez trzy miesiące, gdzie każde zajęcia trwają około 1 godziny.
W ciągu trzech miesięcy uczestnicy muszą przejść przez trzy poziomy szkolenia: podstawowy, średniozaawansowany i zaawansowany.
Podczas każdej sesji badacze wstępnie zbierają: kwestionariusz psychologiczny, wizualną analogową skalę bólu (VAS) oraz parametry krążeniowo-oddechowe (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, HR, częstość oddechów i częściowe nasycenie tlenem).
Przez cały czas trwania sesji na klatce piersiowej uczestnika będzie umieszczany miernik tętna w celu rejestrowania tętna, które będzie występowało co pięć minut wraz z PSE przedstawionym w modelu zaproponowanym przez Borga.
Pod koniec każdej sesji parametry krążeniowo-oddechowe zostaną ponownie zebrane.
Ponadto parametry krążeniowo-oddechowe i HRV będą analizowane na początku i po trzech miesiącach treningu.
W przypadku analizy HRV zweryfikowane zostaną metody liniowe w dziedzinie czasu i częstotliwości.
Do analizy statystycznej parametrów krążeniowo-oddechowych i autonomicznych w chwilach przed i potreningowych zostanie wykorzystany sparowany test t dla danych normalnych lub test Wilcoxona dla danych nienormalnych.
Do analizy obciążenia treningowego wykorzystana zostanie korelacja Pearsona lub Spermana według normalności.
Definicję punktów odcięcia dla wskaźników HRV i PSE uzyskamy z krzywej ROC.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 32 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płeć męska
- zdrowy
- w wieku od 18 do 36 lat
Kryteria wyłączenia:
- palacze
- alkoholicy
- stosować leki wpływające na autonomiczną aktywność serca
- choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne lub endokrynologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
(n = 20) będzie ćwiczyło ćwiczenia Pilates
|
Ćwiczenia metodą Pilates
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
(n = 20) nie przeprowadzi interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskaźników zmienności rytmu serca na różnych poziomach pilatesu (podstawowy, średniozaawansowany i zaawansowany)
Ramy czasowe: Ósmy (przejście z poziomu podstawowego na średniozaawansowany) i dwunasty tydzień (przejście z poziomu średniozaawansowanego na zaawansowany)
|
Ósmy (przejście z poziomu podstawowego na średniozaawansowany) i dwunasty tydzień (przejście z poziomu średniozaawansowanego na zaawansowany)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w subiektywnym postrzeganiu wysiłku na różnych poziomach pilatesu (podstawowy, średniozaawansowany i zaawansowany)
Ramy czasowe: Ósmy (przejście z poziomu podstawowego na średniozaawansowany) i dwunasty tydzień (przejście z poziomu średniozaawansowanego na zaawansowany)
|
Ósmy (przejście z poziomu podstawowego na średniozaawansowany) i dwunasty tydzień (przejście z poziomu średniozaawansowanego na zaawansowany)
|
|
Zmiana tętna w stosunku do wartości wyjściowych na różnych poziomach pilatesu (podstawowy, średniozaawansowany i zaawansowany)
Ramy czasowe: Ósmy (przejście z poziomu podstawowego na średniozaawansowany) i dwunasty tydzień (przejście z poziomu średniozaawansowanego na zaawansowany)
|
Ósmy (przejście z poziomu podstawowego na średniozaawansowany) i dwunasty tydzień (przejście z poziomu średniozaawansowanego na zaawansowany)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cavina AP, Silva NM, Biral TM, Lemos LK, Junior EP, Pastre CM, Vanderlei LC, Vanderlei FM. Effects of 12-week Pilates training program on cardiac autonomic modulation: a randomized controlled clinical trial. J Comp Eff Res. 2021 Dec;10(18):1363-1372. doi: 10.2217/cer-2021-0195. Epub 2021 Oct 21.
- de Souza Cavina AP, Pizzo Junior E, Machado AF, Biral TM, Pastre CM, Vanderlei FM. Load monitoring on Pilates training: a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Oct 17;20(1):597. doi: 10.1186/s13063-019-3684-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69459517.8.0000.5402
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilates
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Gazi UniversityZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)