- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03232866
Efeitos do Monitoramento de Carga no Treinamento de Pilates
2 de março de 2020 atualizado por: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Efeitos do Monitoramento de Carga no Treinamento de Pilates: um Ensaio Clínico Randomizado
Tem havido uma crescente conscientização sobre a necessidade de praticar alguma atividade física, incluindo vários objetivos, principalmente como caráter preventivo.
Nessa perspectiva, percebe-se a utilização do método Pilates como instrumento de exercício terapêutico para proteção e promoção da saúde.
Porém, apesar de ser popularmente realizado, ainda não há evidências científicas sobre a padronização do uso do método e sua evolução para uma prescrição adequada de treinamento físico.
O objetivo é monitorar a progressão das cargas de um treinamento de 12 semanas entre os níveis básico, intermediário e avançado do método Pilates por meio da frequência cardíaca (FC), percepção subjetiva do esforço (PSE) e variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
Além disso, analisando o efeito do método nos parâmetros cardiorrespiratórios e autonômicos.
40 homens saudáveis com idades entre 18 e 36 anos receberão treinamento de Pilates por 12 semanas.
Após a avaliação inicial e familiarização com o método, será iniciado o período de treinamento totalizando 36 sessões durante três meses, onde cada aula tem aproximadamente 1 hora de duração.
Durante os três meses, os participantes devem passar pelos três níveis de treinamento: Básico, Intermediário e Avançado.
Durante cada sessão, os investigadores coletarão inicialmente: questionário psicológico, escala visual analógica de dor (EVA) e parâmetros cardiorrespiratórios (pressão arterial sistólica e diastólica, FC, frequência respiratória e saturação parcial de oxigênio).
Ao longo da sessão será posicionado um medidor de frequência cardíaca no tórax do participante para captação da FC, que ocorrerá a cada cinco minutos juntamente com a PSE ilustrada no modelo proposto por Borg.
Ao final de cada sessão, os parâmetros cardiorrespiratórios serão coletados novamente.
Além disso, parâmetros cardiorrespiratórios e VFC serão analisados no início e após três meses de treinamento.
No caso da análise da VFC, serão verificados métodos lineares no domínio do tempo e da frequência.
Para a análise estatística dos parâmetros cardiorrespiratórios e autonômicos nos momentos pré e pós-treinamento será utilizado teste t pareado para dados normais ou teste de Wilcoxon para dados não normais.
Para a análise da carga de treinamento será utilizada a correlação de Pearson ou Sperman conforme a normalidade.
A definição dos pontos de corte para os índices VFC e PSE será obtida pela curva ROC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 32 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino
- saudável
- com idade entre 18 e 36 anos
Critério de exclusão:
- fumantes
- alcoólatras
- usar drogas que influenciaram a atividade autonômica cardíaca
- doenças cardiovasculares, metabólicas ou endócrinas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
(n = 20) praticará exercícios de Pilates
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Exercícios do método pilates
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
(n = 20) não realizará a intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base nos índices de variabilidade da frequência cardíaca em diferentes níveis de pilates (básico, intermediário e avançado)
Prazo: Oitava (transição do nível básico para o intermediário) e décima segunda semana (transição do nível intermediário para o avançado)
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Oitava (transição do nível básico para o intermediário) e décima segunda semana (transição do nível intermediário para o avançado)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na percepção subjetiva de esforço em diferentes níveis de pilates (básico, intermediário e avançado)
Prazo: Oitava (transição do nível básico para o intermediário) e décima segunda semana (transição do nível intermediário para o avançado)
|
Oitava (transição do nível básico para o intermediário) e décima segunda semana (transição do nível intermediário para o avançado)
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Mudança da linha de base na frequência cardíaca em diferentes níveis de pilates (básico, intermediário e avançado)
Prazo: Oitava (transição do nível básico para o intermediário) e décima segunda semana (transição do nível intermediário para o avançado)
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Oitava (transição do nível básico para o intermediário) e décima segunda semana (transição do nível intermediário para o avançado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cavina AP, Silva NM, Biral TM, Lemos LK, Junior EP, Pastre CM, Vanderlei LC, Vanderlei FM. Effects of 12-week Pilates training program on cardiac autonomic modulation: a randomized controlled clinical trial. J Comp Eff Res. 2021 Dec;10(18):1363-1372. doi: 10.2217/cer-2021-0195. Epub 2021 Oct 21.
- de Souza Cavina AP, Pizzo Junior E, Machado AF, Biral TM, Pastre CM, Vanderlei FM. Load monitoring on Pilates training: a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Oct 17;20(1):597. doi: 10.1186/s13063-019-3684-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69459517.8.0000.5402
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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