- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03232866
A terhelésfigyelés hatásai a Pilates edzésre
2020. március 2. frissítette: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
A terhelésfigyelés hatásai a Pilates edzésre: Randomizált klinikai vizsgálat
Egyre nagyobb a tudatosság bizonyos fizikai tevékenységek gyakorlásának szükségességével kapcsolatban, beleértve több célt is, főként megelőző jelleggel.
Ebből a szempontból figyelje meg a Pilates-módszer használatát, mint a terápiás gyakorlatok eszközét az egészség védelmében és elősegítésében.
Mindazonáltal annak ellenére, hogy népszerű a gyakorlatban, még mindig nincs tudományos bizonyíték a módszer használatának szabványosítására és a megfelelő testedzési előírásra való továbbfejlesztésére.
A cél egy 12 hetes edzés során a terhelések előrehaladásának nyomon követése a Pilates módszer alap-, közép- és haladó szintjein a pulzusszámon (HR), a szubjektív erőkifejtésen (PSE) és a pulzusszám variabilitáson (HRV) keresztül.
Emellett a módszer kardiorespirációs és autonóm paraméterekre gyakorolt hatásának elemzése.
40 egészséges, 18-36 éves férfi részesül 12 héten keresztül Pilates edzésen.
A kezdeti felmérés és a módszer megismertetése után kezdődik a képzési időszak, összesen 36 alkalomból három hónapig, ahol minden óra körülbelül 1 órát vesz igénybe.
A három hónap alatt a résztvevőknek három képzési szintet kell teljesíteniük: alap, közép és haladó.
Minden ülés során a vizsgálók először összegyűjtik: pszichológiai kérdőívet, vizuális analóg fájdalomskálát (VAS) és kardiorespirációs paramétereket (szisztolés és diasztolés vérnyomás, pulzusszám, légzésszám és részleges oxigénszaturáció).
Az egész foglalkozás során egy pulzusmérőt helyeznek el a résztvevő mellkasán, hogy rögzítse a HR-t, amely ötpercenként történik a Borg által javasolt modellben bemutatott PSE-vel együtt.
Minden ülés végén ismét összegyűjtik a kardiorespirációs paramétereket.
Ezenkívül a kardiorespirációs paramétereket és a HRV-t a kiinduláskor és három hónapos edzés után elemzik.
HRV analízis esetén az idő- és frekvenciatartományban lineáris módszereket igazolunk.
A kardiorespirációs és autonóm paraméterek statisztikai elemzéséhez az edzés előtti és utáni pillanatokban a páros t tesztet használjuk normál adatokhoz, vagy Wilcoxon tesztet a nem normál adatokhoz.
Az edzésterhelés elemzéséhez Pearson vagy Sperman normalitás szerinti korrelációját használjuk.
A HRV és PSE indexek határpontjainak meghatározását a ROC görbe adja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazília, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi szex
- egészséges
- 18 és 36 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
- alkoholisták
- olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a szív autonóm aktivitását
- szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy endokrin betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
(n = 20) Pilates gyakorlatokat fog gyakorolni
|
Pilates módszerek gyakorlatok
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
(n = 20) nem hajtja végre a beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pulzusszám variabilitásának mutatóinak változása a kiindulási értékhez képest a pilates különböző szintjein (alap, közepes és haladó)
Időkeret: Nyolcadik (átmenet az alapszintről a középszintre) és a tizenkettedik hét (átmenet középszintről a felső szintre)
|
Nyolcadik (átmenet az alapszintről a középszintre) és a tizenkettedik hét (átmenet középszintről a felső szintre)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az erőkifejtés szubjektív észlelésének változása az alapvonalhoz képest a pilates különböző szintjein (alap, közép és haladó)
Időkeret: Nyolcadik (átmenet az alapszintről a középszintre) és a tizenkettedik hét (átmenet középszintről a felső szintre)
|
Nyolcadik (átmenet az alapszintről a középszintre) és a tizenkettedik hét (átmenet középszintről a felső szintre)
|
|
A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest a pilates különböző szintjein (alap, közepes és haladó)
Időkeret: Nyolcadik (átmenet az alapszintről a középszintre) és a tizenkettedik hét (átmenet középszintről a felső szintre)
|
Nyolcadik (átmenet az alapszintről a középszintre) és a tizenkettedik hét (átmenet középszintről a felső szintre)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cavina AP, Silva NM, Biral TM, Lemos LK, Junior EP, Pastre CM, Vanderlei LC, Vanderlei FM. Effects of 12-week Pilates training program on cardiac autonomic modulation: a randomized controlled clinical trial. J Comp Eff Res. 2021 Dec;10(18):1363-1372. doi: 10.2217/cer-2021-0195. Epub 2021 Oct 21.
- de Souza Cavina AP, Pizzo Junior E, Machado AF, Biral TM, Pastre CM, Vanderlei FM. Load monitoring on Pilates training: a study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Oct 17;20(1):597. doi: 10.1186/s13063-019-3684-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69459517.8.0000.5402
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pilates gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Istanbul Medipol University HospitalBefejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Istanbul Medipol University HospitalBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Uskudar UniversityBefejezveFoglalkozási betegségekTörökország (Türkiye)
-
Michele de Aguiar ZacariaToborzás