이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간호지도 프로그램(SPRING)에 의한 심혈관 질환의 2차 예방 (SPRING)

2024년 12월 4일 업데이트: CARMEN NERI FERNANDEZ POMBO, University Hospital A Coruña

간호지도사 프로그램으로 심혈관질환 2차 예방. 스프링 평가판

설계: 단일 무작위화, 가려지지 않음, 공개 및 다중심으로 통제된 임상 시험.

센터: A Coruña 대학병원 및 Ferrol 대학병원 연구 조건: 급성관상동맥증후군(ACS). 개입: 감독되지 않고 모니터링됨. 주요 목표: ACS로 입원한 후 1년 동안 주요 심장 부작용, MACE(총 사망, 새로운 ACS, 관상동맥 혈관재생술, 모든 원인으로 인한 입원)의 발생률을 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SPRING 연구의 목표는 원격 간호사가 지도하는 2차 예방 프로그램이 이후 1년 동안 경색을 겪는 환자의 부작용을 줄이는지 여부를 알아보는 것입니다. SPRING 연구는 부작용뿐만 아니라 식이 요법, 신체 운동, 감정 상태, 흡연 및 치료 준수 측면에서 환자의 삶의 상태에 중점을 둡니다. 간호학은 환자의 건강을 유지하는 직업이므로 본 연구의 원격 2차 심혈관 예방 프로그램은 간호사가 주관합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

484

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, 스페인, 15405
        • University Hospital of Ferrol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, 스페인, 15006
        • University Hospital of A Coruña

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 포함 기간 시작부터 고정된 샘플 크기에 도달할 때까지 A Coruña의 건강 영역에서 ACS를 앓은 모든 환자.
  • 18세에서 75세 사이.
  • 연구 참여 시트를 읽고 이해할 수 있는 환자.
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
  • HUAC의 의료 구역에 거주하는 환자.
  • 스마트폰(Smartphone type)을 소지하고 조작할 줄 아는 환자

제외 기준:

  • BADL(Basic Activities of Daily Living)에 의존하거나 심각한 인지 장애(신뢰할 수 있는 기왕력 상실)를 앓고 있는 환자.
  • 좌심실 박출률(LVEF)이 30% 이하인 환자.
  • NYHA III/IV 점수 및/또는 캐나다 심혈관 협회(CCS) 척도 IV를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중재 그룹
이 그룹의 참가자는 음식, 신체 운동, 약물 소비 통제 및 술과 담배 소비에 대한 권장 사항을 따를 것입니다.
행동: 중재 그룹
건강한 생활습관 추천 및 약사관리권 제공
간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹의 참가자는 표준 개입에 제출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 부작용
기간: 일년
총 사망률, 새로운 ACS, 관상동맥 재개통, 모든 원인으로 인한 입원
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사망
기간: 일년
심혈관 사망
일년
심혈관 입원
기간: 1년
심혈관 입원
1년
뇌졸중
기간: 일년
뇌졸중
일년
담배
기간: 일년
설문지
일년
신체 활동
기간: 일년
메츠
일년
영양물 섭취
기간: 일년
지중해 식단
일년
감정 상태
기간: 일년
설문지
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital A Coruña

수사관

  • 수석 연구원: Carmen Neri Fernández Pombo, PhD, University Hospital A Coruña
  • 수석 연구원: Guillermo Aldama López, MD, University Hospital A Coruña
  • 수석 연구원: José Manuel Vázquez Rodríguez, MD, University Hospital A Coruña
  • 수석 연구원: Raquel Marzoa Rivas, MD, University Hospital Ferrol
  • 수석 연구원: Manuel López Pérez, MD, University Hospital Ferrol
  • 수석 연구원: Marta Lorenzo Carpente, Nurse, University Hospital Ferrol
  • 수석 연구원: Jose Angel Rodriguez Fernández, MD, University Hospital A Coruña

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/101
  • SPRING (기타 식별자: University Hospital A Coruña)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 데이터는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

중재 그룹에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uganda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다