Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sekundärt förebyggande av hjärt- och kärlsjukdomar genom ett program för sjuksköterskor (VÅR) (SPRING)

4 december 2024 uppdaterad av: CARMEN NERI FERNANDEZ POMBO, University Hospital A Coruña

Sekundär prevention vid hjärt- och kärlsjukdomar genom ett sjuksköterskeguideprogram. VÅREN Rättegång

DESIGN: Kontrollerad klinisk prövning med enkel randomisering, demaskerad, öppen och multicentrisk.

CENTRA: Universitetssjukhuset i A Coruña och Universitetssjukhuset i Ferrol FÖRUTSÄTTNING FÖR ATT STUDERA: Akut kranskärlssyndrom (ACS). INTERVENTION:övervakad inte övervakad. HUVUDMÅL: Att fastställa förekomsten av allvarliga hjärthändelser, MACE (total mortalitet, ny ACS, koronar revaskularisering, sjukhusvistelse av alla orsaker) under ettårsperioden efter sjukhusvistelse för ACS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SPRING-studien syftar till att ta reda på om ett distansstyrt, sjuksköterskeledda sekundära preventionsprogram minskar biverkningar hos patienter som drabbas av en infarkt under den efterföljande ettårsperioden. SPRING-studien fokuserar inte bara på biverkningar utan också på patienternas livstillstånd vad gäller kost, fysisk träning, känslomässigt tillstånd, tobaksbruk och följsamhet till medicinsk behandling. Sjuksköterska är ett yrke som ansvarar för att bevara patienters hälsa, vilket är anledningen till att det fjärrstyrda sekundära kardiovaskulära förebyggande programmet i denna studie koordineras av en sjuksköterska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

484

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Spanien, 15405
        • University Hospital of Ferrol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
        • University Hospital of A Coruña

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som har drabbats av ACS i hälsoområdet A Coruña från början av studiens inklusionsperiod tills de uppnått den fasta urvalsstorleken.
  • Åldrar mellan 18 och 75 år.
  • Patienter med förmåga att läsa och förstå deltagandebladet i studien.
  • Patienter som undertecknar informerat samtycke till att delta i studien.
  • Patienter som bor i hälsovårdsområdet i HUAC.
  • Patienter som besitter och vet hur man arbetar med en smart mobiltelefon (Smartphone-typ).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är beroende av Basic Activities of Daily Living (BADL) eller som lider av allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (vilket gör tillförlitlig anamnes omöjlig).
  • Patienter med en vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF) mindre än eller lika med 30 %.
  • Patienter med NYHA III/IV-poäng och/eller Canadian Cardiovascular Association (CCS)-skalan IV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: INTERVENTIONSGRUPP
Deltagarna i denna grupp kommer att följa rekommendationer om mat, fysisk träning, kontroll av konsumtion av droger och konsumtion av alkohol och tobak.
Beteende: INTERVENTIONSGRUPP
Erbjuda rekommendationer om hälsosamma levnadsvanor och kontroll av apoteksadministrationen
Inget ingripande: KONTROLLGRUPP
Deltagarna i denna grupp underkastas standardinterventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stora biverkningar
Tidsram: 1 år
total dödlighet, ny ACS, koronar revaskularisering, sjukhusvistelse oavsett orsak
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 1 år
kardiovaskulär dödlighet
1 år
kardiovaskulär sjukhusvistelse
Tidsram: ett år
kardiovaskulär sjukhusvistelse
ett år
stroke
Tidsram: 1 år
stroke
1 år
tobak
Tidsram: 1 år
frågeformulär
1 år
fysisk aktivitet
Tidsram: 1 år
mets
1 år
näring
Tidsram: 1 år
medelhavsdiet
1 år
känslotillstånd
Tidsram: 1 år
frågeformulär
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital A Coruña

Utredare

  • Huvudutredare: Carmen Neri Fernández Pombo, PhD, University Hospital A Coruña
  • Huvudutredare: Guillermo Aldama López, MD, University Hospital A Coruña
  • Huvudutredare: José Manuel Vázquez Rodríguez, MD, University Hospital A Coruña
  • Huvudutredare: Raquel Marzoa Rivas, MD, University Hospital Ferrol
  • Huvudutredare: Manuel López Pérez, MD, University Hospital Ferrol
  • Huvudutredare: Marta Lorenzo Carpente, Nurse, University Hospital Ferrol
  • Huvudutredare: Jose Angel Rodriguez Fernández, MD, University Hospital A Coruña

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (Faktisk)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/101
  • SPRING (Annan identifierare: University Hospital A Coruña)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagarnas data kan inte användas av andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på INTERVENTIONSGRUPP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera