Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekundær forebyggelse i kardiovaskulær sygdom ved hjælp af et sygeplejeprogram (SPRING) (SPRING)

4. december 2024 opdateret af: CARMEN NERI FERNANDEZ POMBO, University Hospital A Coruña

Sekundær forebyggelse i kardiovaskulær sygdom af et sygeplejerskeprogram. FORÅRS retssag

DESIGN: Kontrolleret klinisk forsøg med enkelt randomisering, demaskeret, åben og multicentrisk.

CENTRE: Universitetshospitalet i A Coruña og Universitetshospitalet i Ferrol. STUDIEBEHANDLING: Akut koronarsyndrom (ACS). INTERVENTION: overvåget ikke overvåget. HOVEDFORMÅL: At bestemme forekomsten af ​​alvorlige uønskede hjertehændelser, MACE (total dødelighed, ny ACS, koronar revaskularisering, hospitalsindlæggelse af alle årsager) i løbet af et år efter indlæggelse for ACS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SPRING-undersøgelsen har til formål at finde ud af, om et fjerntliggende, sygeplejerske-guidet sekundært forebyggelsesprogram reducerer bivirkninger hos patienter, der lider af et infarkt i den efterfølgende et-års periode. SPRING-studiet fokuserer ikke kun på uønskede hændelser, men også på patienternes livstilstand i form af kost, fysisk træning, følelsesmæssig tilstand, tobaksbrug og overholdelse af medicinsk behandling. Sygepleje er en profession, der har ansvaret for at bevare patienternes sundhed, hvorfor det fjerntliggende sekundære kardiovaskulære forebyggelsesprogram i denne undersøgelse koordineres af en sygeplejerske.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

484

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Spanien, 15405
        • University Hospital of Ferrol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
        • University Hospital of A Coruña

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har lidt en ACS i sundhedsområdet A Coruña fra begyndelsen af ​​undersøgelsens inklusionsperiode, indtil de har nået den faste stikprøvestørrelse.
  • Alder mellem 18 og 75 år.
  • Patienter med evne til at læse og forstå deltagelsesarket i undersøgelsen.
  • Patienter, der underskriver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter, der bor i sundhedsområdet i HUAC.
  • Patienter, der besidder og ved, hvordan man opererer med en smart mobiltelefon (Smartphone-type).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er afhængige af de grundlæggende aktiviteter i dagliglivet (BADL), eller som lider af alvorlig kognitiv svækkelse (hvilket gør pålidelig anamnese umulig).
  • Patienter med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end eller lig med 30 %.
  • Patienter med en NYHA III/IV-score og/eller den Canadian Cardiovascular Association (CCS) skala på IV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: INTERVENTIONSGRUPPE
Deltagerne i denne gruppe vil følge anbefalinger om mad, fysisk træning, kontrol med forbrug af stoffer og forbrug af alkohol og tobak.
Adfærdsmæssigt: INTERVENTIONSGRUPPE
Tilbyde anbefalinger om sunde levevaner og kontrol med apoteksadministration
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Deltagerne i denne gruppe underkastes standardinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
større uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år
total dødelighed, ny ACS, koronar revaskularisering, hospitalsindlæggelse uanset årsag
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1 år
kardiovaskulær dødelighed
1 år
kardiovaskulær indlæggelse
Tidsramme: et år
kardiovaskulær indlæggelse
et år
slag
Tidsramme: 1 år
slag
1 år
tobak
Tidsramme: 1 år
spørgeskema
1 år
fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
mets
1 år
ernæring
Tidsramme: 1 år
middelhavskost
1 år
følelsestilstand
Tidsramme: 1 år
spørgeskema
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital A Coruña

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen Neri Fernández Pombo, PhD, University Hospital A Coruña
  • Ledende efterforsker: Guillermo Aldama López, MD, University Hospital A Coruña
  • Ledende efterforsker: José Manuel Vázquez Rodríguez, MD, University Hospital A Coruña
  • Ledende efterforsker: Raquel Marzoa Rivas, MD, University Hospital Ferrol
  • Ledende efterforsker: Manuel López Pérez, MD, University Hospital Ferrol
  • Ledende efterforsker: Marta Lorenzo Carpente, Nurse, University Hospital Ferrol
  • Ledende efterforsker: Jose Angel Rodriguez Fernández, MD, University Hospital A Coruña

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/101
  • SPRING (Anden identifikator: University Hospital A Coruña)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagernes data kan ikke bruges af andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med INTERVENTIONSGRUPPE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner