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Prevenção Secundária em Doença Cardiovascular por um Programa de Guia de Enfermagem (SPRING) (SPRING)

4 de dezembro de 2024 atualizado por: CARMEN NERI FERNANDEZ POMBO, University Hospital A Coruña

Prevenção Secundária em Doença Cardiovascular por um Programa Guia de Enfermagem. Avaliação da PRIMAVERA

DESENHO: Ensaio clínico controlado com randomização única, não mascarado, aberto e multicêntrico.

CENTROS: Hospital Universitário da Corunha e Hospital Universitário de Ferrol CONDIÇÃO DE ESTUDO: Síndrome Coronariana Aguda (SCA). INTERVENÇÃO:monitorado não supervisionado. OBJETIVO PRINCIPAL: Determinar a incidência de eventos cardíacos adversos maiores, MACE (mortalidade total, nova SCA, revascularização coronariana, hospitalização por todas as causas) durante o período de um ano após a hospitalização por SCA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo SPRING visa saber se um programa de prevenção secundária remoto, guiado por enfermeiros, reduz os eventos adversos em pacientes que sofrem um infarto durante o período subsequente de um ano. O estudo SPRING foca não apenas nos eventos adversos, mas também no estado de vida dos pacientes em termos de dieta, exercício físico, estado emocional, uso de tabaco e adesão ao tratamento médico. A enfermagem é uma profissão responsável pela preservação da saúde dos pacientes, por isso o programa remoto de prevenção cardiovascular secundária deste estudo é coordenado por uma enfermeira.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

484

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Espanha, 15405
        • University Hospital of Ferrol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanha, 15006
        • University Hospital of A Coruña

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que sofreram SCA na área de saúde da Corunha desde o início do período de inclusão no estudo até atingir o tamanho fixo da amostra.
  • Idade entre 18 e 75 anos.
  • Pacientes com capacidade de leitura e compreensão da ficha de participação no estudo.
  • Os pacientes assinaram o consentimento informado para participar do estudo.
  • Pacientes residentes na área de saúde do HUAC.
  • Pacientes que possuam e saibam operar com um smartphone (tipo smartphone).

Critério de exclusão:

  • Pacientes dependentes para as Atividades Básicas de Vida Diária (ABVD) ou com comprometimento cognitivo grave (impossibilitando uma anamnese confiável).
  • Pacientes com Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) menor ou igual a 30%.
  • Pacientes com pontuação NYHA III/IV e/ou escala IV da Canadian Cardiovascular Association (CCS).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: GRUPO DE INTERVENÇÃO
Os participantes desse grupo seguirão recomendações de alimentação, prática de exercícios físicos, controle do consumo de drogas e consumo de álcool e tabaco.
Comportamental: GRUPO DE INTERVENÇÃO
Oferecer recomendações de hábitos de vida saudáveis ​​e controle da administração da farmácia
Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
Os participantes deste grupo são submetidos à intervenção padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos adversos importantes
Prazo: 1 ano
mortalidade total, nova SCA, revascularização coronariana, internação por qualquer causa
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade cardiovascular
Prazo: 1 ano
mortalidade cardiovascular
1 ano
hospitalização cardiovascular
Prazo: um ano
hospitalização cardiovascular
um ano
AVC
Prazo: 1 ano
AVC
1 ano
tabaco
Prazo: 1 ano
questionário
1 ano
atividade física
Prazo: 1 ano
mets
1 ano
nutrição
Prazo: 1 ano
dieta mediterrânea
1 ano
estado emocional
Prazo: 1 ano
questionário
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital A Coruña

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen Neri Fernández Pombo, PhD, University Hospital A Coruña
  • Investigador principal: Guillermo Aldama López, MD, University Hospital A Coruña
  • Investigador principal: José Manuel Vázquez Rodríguez, MD, University Hospital A Coruña
  • Investigador principal: Raquel Marzoa Rivas, MD, University Hospital Ferrol
  • Investigador principal: Manuel López Pérez, MD, University Hospital Ferrol
  • Investigador principal: Marta Lorenzo Carpente, Nurse, University Hospital Ferrol
  • Investigador principal: Jose Angel Rodriguez Fernández, MD, University Hospital A Coruña

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/101
  • SPRING (Outro identificador: University Hospital A Coruña)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes não podem ser usados ​​por outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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