Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és érrendszeri betegségek másodlagos prevenciója ápolási útmutató program segítségével (TAVASZ) (SPRING)

2024. december 4. frissítette: CARMEN NERI FERNANDEZ POMBO, University Hospital A Coruña

Szív- és érrendszeri betegségek másodlagos prevenciója ápolási útmutató program segítségével. TAVASZI próba

TERVEZÉS: Ellenőrzött klinikai vizsgálat egyetlen randomizálással, lefedve, nyílt és többcentrikus.

KÖZPONTOK: A Coruñai Egyetemi Kórház és a Ferroli Egyetemi Kórház TANULMÁNYOZHATÓ ÁLLAPOT: Akut koronária szindróma (ACS). BEAVATKOZÁS: felügyelt, nem felügyelt. FŐ CÉLKITŰZÉS: Meghatározni a súlyosabb kardiális nemkívánatos események, MACE (teljes mortalitás, új ACS, coronaria revascularisatio, minden ok miatti hospitalizáció) előfordulási gyakoriságát az ACS miatti kórházi kezelést követő egy éves időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SPRING tanulmány célja annak megismerése, hogy egy távoli, nővér által irányított másodlagos prevenciós program csökkenti-e a nemkívánatos eseményeket azoknál a betegeknél, akik a következő egyéves időszakban infarktust szenvednek el. A SPRING tanulmány nemcsak a nemkívánatos eseményekre összpontosít, hanem a betegek életállapotára is az étrend, a testmozgás, az érzelmi állapot, a dohányzás és az orvosi kezelések betartása tekintetében. Az ápolás a betegek egészségének megőrzésével foglalkozó szakma, ezért jelen tanulmány távoli másodlagos kardiovaszkuláris prevenciós programját ápoló koordinálja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

484

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Spanyolország, 15405
        • University Hospital of Ferrol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanyolország, 15006
        • University Hospital of A Coruña

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki A Coruña egészségügyi területén ACS-ben szenvedett a vizsgálati felvételi időszak kezdetétől a rögzített mintanagyság eléréséig.
  • 18 és 75 év közötti korosztály.
  • Azok a betegek, akik képesek elolvasni és megérteni a részvételi lapot a vizsgálatban.
  • A betegek tájékozott beleegyezését írják alá a vizsgálatban való részvételhez.
  • A HUAC egészségügyi ellátási területén élő betegek.
  • Okos mobiltelefonnal rendelkező (Smartphone típusú) mobiltelefonnal rendelkező és tudó betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik a mindennapi élet alapvető tevékenységeitől (BADL) függnek, vagy akik súlyos kognitív károsodásban szenvednek (ami lehetetlenné teszi a megbízható anamnézist).
  • Betegek, akiknél a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) kisebb vagy egyenlő, mint 30%.
  • NYHA III/IV pontszámmal és/vagy a Canadian Cardiovascular Association (CCS) IV skálával rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: BEAVATKOZÁSI CSOPORT
Ennek a csoportnak a résztvevői követik az étkezésre, a testmozgásra, a kábítószer-fogyasztás ellenőrzésére, valamint az alkohol- és dohányfogyasztásra vonatkozó ajánlásokat.
Viselkedési: BEAVATKOZÁSI CSOPORT
Ajánlások az egészséges életmódra és a gyógyszertári ügyintézés ellenőrzésére
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZŐ CSOPORT
Ennek a csoportnak a résztvevőit a standard beavatkozásnak vetik alá.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jelentős nemkívánatos események
Időkeret: 1 év
teljes halálozás, új ACS, koszorúér revascularisatio, bármilyen okból történő kórházi kezelés
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 1 év
kardiovaszkuláris mortalitás
1 év
szív- és érrendszeri kórházi kezelés
Időkeret: egy év
szív- és érrendszeri kórházi kezelés
egy év
stroke
Időkeret: 1 év
stroke
1 év
dohány
Időkeret: 1 év
kérdőív
1 év
a fizikai aktivitás
Időkeret: 1 év
mets
1 év
táplálás
Időkeret: 1 év
mediterrán diéta
1 év
érzelmi állapot
Időkeret: 1 év
kérdőív
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital A Coruña

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carmen Neri Fernández Pombo, PhD, University Hospital A Coruña
  • Kutatásvezető: Guillermo Aldama López, MD, University Hospital A Coruña
  • Kutatásvezető: José Manuel Vázquez Rodríguez, MD, University Hospital A Coruña
  • Kutatásvezető: Raquel Marzoa Rivas, MD, University Hospital Ferrol
  • Kutatásvezető: Manuel López Pérez, MD, University Hospital Ferrol
  • Kutatásvezető: Marta Lorenzo Carpente, Nurse, University Hospital Ferrol
  • Kutatásvezető: Jose Angel Rodriguez Fernández, MD, University Hospital A Coruña

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/101
  • SPRING (Egyéb azonosító: University Hospital A Coruña)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők adatait más kutató nem tudja felhasználni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a BEAVATKOZÁSI CSOPORT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel