Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вторичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний с помощью программы сестринского руководства (SPRING) (SPRING)

4 декабря 2024 г. обновлено: CARMEN NERI FERNANDEZ POMBO, University Hospital A Coruña

Вторичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний по программе руководства медсестер. Весенняя пробная версия

ДИЗАЙН: Контролируемое клиническое исследование с однократной рандомизацией, открытое, мультицентровое, без масок.

ЦЕНТРЫ: Университетская клиника Ла-Коруньи и Университетская клиника Ферроля УСЛОВИЯ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ: Острый коронарный синдром (ОКС). ВМЕШАТЕЛЬСТВО: под наблюдением без надзора. ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ: Определить частоту серьезных неблагоприятных сердечных событий, MACE (общая смертность, новый ОКС, коронарная реваскуляризация, госпитализация по любой причине) в течение одного года после госпитализации по поводу ОКС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование SPRING направлено на то, чтобы выяснить, снижает ли дистанционная программа вторичной профилактики под руководством медсестры нежелательные явления у пациентов, перенесших инфаркт в течение последующего годичного периода. Исследование SPRING фокусируется не только на нежелательных явлениях, но и на состоянии жизни пациентов с точки зрения диеты, физических упражнений, эмоционального состояния, употребления табака и соблюдения режима лечения. Сестринское дело – это профессия, отвечающая за сохранение здоровья пациентов, поэтому программу дистанционной вторичной сердечно-сосудистой профилактики в данном исследовании координирует медсестра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

484

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Испания, 15405
        • University Hospital of Ferrol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Испания, 15006
        • University Hospital of A Coruña

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие ОКС в медицинском районе Ла-Корунья с начала периода включения в исследование до достижения фиксированного размера выборки.
  • Возраст от 18 до 75 лет.
  • Пациенты, способные читать и понимать лист участия в исследовании.
  • Пациенты, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании.
  • Пациенты, проживающие в зоне медицинского обслуживания HUAC.
  • Пациенты, которые владеют смарт-мобильным телефоном (типа смартфона) и умеют им пользоваться.

Критерий исключения:

  • Пациенты, зависимые от основных видов повседневной деятельности (BADL) или страдающие тяжелыми когнитивными нарушениями (что делает невозможным сбор надежного анамнеза).
  • Пациенты с фракцией выброса левого желудочка (LVEF) менее или равной 30%.
  • Пациенты с оценкой NYHA III/IV и/или по шкале Канадской сердечно-сосудистой ассоциации (CCS) IV.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ВМЕШАТЕЛЬСТВЕННАЯ ГРУППА
Участники этой группы будут следовать рекомендациям по питанию, физическим упражнениям, контролю за употреблением наркотиков, алкоголя и табака.
Поведенческий: ВМЕШАТЕЛЬСТВЕННАЯ ГРУППА
Предлагать рекомендации по здоровому образу жизни и контролю за администрацией аптеки
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Участники этой группы подвергаются стандартному вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
основные нежелательные явления
Временное ограничение: 1 год
общая смертность, новый ОКС, коронарная реваскуляризация, госпитализация по любой причине
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 1 год
сердечно-сосудистая смертность
1 год
сердечно-сосудистая госпитализация
Временное ограничение: один год
сердечно-сосудистая госпитализация
один год
гладить
Временное ограничение: 1 год
гладить
1 год
табак
Временное ограничение: 1 год
анкета
1 год
физическая активность
Временное ограничение: 1 год
встречается
1 год
питание
Временное ограничение: 1 год
средиземноморская диета
1 год
эмоциональное состояние
Временное ограничение: 1 год
анкета
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital A Coruña

Следователи

  • Главный следователь: Carmen Neri Fernández Pombo, PhD, University Hospital A Coruña
  • Главный следователь: Guillermo Aldama López, MD, University Hospital A Coruña
  • Главный следователь: José Manuel Vázquez Rodríguez, MD, University Hospital A Coruña
  • Главный следователь: Raquel Marzoa Rivas, MD, University Hospital Ferrol
  • Главный следователь: Manuel López Pérez, MD, University Hospital Ferrol
  • Главный следователь: Marta Lorenzo Carpente, Nurse, University Hospital Ferrol
  • Главный следователь: Jose Angel Rodriguez Fernández, MD, University Hospital A Coruña

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/101
  • SPRING (Другой идентификатор: University Hospital A Coruña)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные участников не могут быть использованы другими исследователями

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВМЕШАТЕЛЬСТВЕННАЯ ГРУППА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться