Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka wtórna w chorobach układu sercowo-naczyniowego w ramach programu przewodnika pielęgniarskiego (WIOSNA) (SPRING)

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: CARMEN NERI FERNANDEZ POMBO, University Hospital A Coruña

Profilaktyka wtórna w chorobach sercowo-naczyniowych według programu przewodnika pielęgniarskiego. Wiosenna próba

PROJEKT: Kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą randomizacją, niemaskowane, otwarte i wieloośrodkowe.

OŚRODKI: Szpital Uniwersytecki w A Coruña i Szpital Uniwersytecki w Ferrol WARUNKI DO BADANIA: Ostry zespół wieńcowy (ACS). INTERWENCJA:monitorowana nie nadzorowana. CEL GŁÓWNY: Określenie częstości występowania poważnych niepożądanych incydentów sercowych, MACE (śmiertelność całkowita, nowy OZW, rewaskularyzacja wieńcowa, hospitalizacja z dowolnej przyczyny) w okresie jednego roku po hospitalizacji z powodu OZW.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania SPRING jest sprawdzenie, czy zdalny program profilaktyki wtórnej pod kierunkiem pielęgniarki ogranicza występowanie zdarzeń niepożądanych u pacjentów, którzy przeszli zawał w kolejnym roku. Badanie SPRING koncentruje się nie tylko na zdarzeniach niepożądanych, ale także na stanie życia pacjentów pod względem diety, ćwiczeń fizycznych, stanu emocjonalnego, używania tytoniu i przestrzegania zaleceń lekarskich. Pielęgniarstwo to zawód, którego zadaniem jest ochrona zdrowia pacjentów, dlatego też program zdalnej wtórnej profilaktyki sercowo-naczyniowej objęty niniejszym badaniem koordynuje pielęgniarka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

484

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Hiszpania, 15405
        • University Hospital of Ferrol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Hiszpania, 15006
        • University Hospital of A Coruña

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy przebyli OZW w obszarze zdrowia A Coruña od początku okresu włączenia do badania do osiągnięcia ustalonej wielkości próby.
  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Pacjenci z umiejętnością przeczytania i zrozumienia karty uczestnictwa w badaniu.
  • Pacjenci podpisujący świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci mieszkający w obszarze opieki zdrowotnej HUAC.
  • Pacjenci, którzy posiadają i potrafią posługiwać się telefonem komórkowym inteligentnym (typu Smartphone).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy są niesamodzielni w zakresie podstawowych czynności życia codziennego (BADL) lub cierpią na poważne zaburzenia funkcji poznawczych (co uniemożliwia uzyskanie wiarygodnego wywiadu).
  • Pacjenci z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) mniejszą lub równą 30%.
  • Pacjenci z wynikiem NYHA III/IV i/lub IV w skali Canadian Cardiovascular Association (CCS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GRUPA INTERWENCJI
Uczestnicy tej grupy będą przestrzegać zaleceń żywieniowych, ćwiczeń fizycznych, kontroli zażywania narkotyków oraz spożywania alkoholu i tytoniu.
Behawioralne: GRUPA INTERWENCJI
Zaproponuj zalecenia dotyczące zdrowych nawyków życiowych i kontroli administracji apteki
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Uczestnicy tej grupy poddawani są interwencji standardowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
główne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 rok
śmiertelność całkowita, nowe OZW, rewaskularyzacja wieńcowa, hospitalizacja z dowolnej przyczyny
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 1 rok
śmiertelność sercowo-naczyniowa
1 rok
hospitalizacja kardiologiczna
Ramy czasowe: rok
hospitalizacja kardiologiczna
rok
udar
Ramy czasowe: 1 rok
udar
1 rok
tytoń
Ramy czasowe: 1 rok
kwestionariusz
1 rok
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
spotyka
1 rok
odżywianie
Ramy czasowe: 1 rok
dieta śródziemnomorska
1 rok
stan emocjonalny
Ramy czasowe: 1 rok
kwestionariusz
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital A Coruña

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Neri Fernández Pombo, PhD, University Hospital A Coruna
  • Główny śledczy: Guillermo Aldama López, MD, University Hospital A Coruna
  • Główny śledczy: José Manuel Vázquez Rodríguez, MD, University Hospital A Coruna
  • Główny śledczy: Raquel Marzoa Rivas, MD, University Hospital Ferrol
  • Główny śledczy: Manuel López Pérez, MD, University Hospital Ferrol
  • Główny śledczy: Marta Lorenzo Carpente, Nurse, University Hospital Ferrol

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/101
  • SPRING (Inny identyfikator: University Hospital A Coruña)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników nie mogą być wykorzystywane przez innych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GRUPA INTERWENCJI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj