Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekundær forebygging ved kardiovaskulær sykdom ved hjelp av et sykepleieprogram (VÅR) (SPRING)

4. desember 2024 oppdatert av: CARMEN NERI FERNANDEZ POMBO, University Hospital A Coruña

Sekundær forebygging i kardiovaskulær sykdom ved et sykepleieguideprogram. VÅR-prøve

DESIGN: Kontrollert klinisk studie med enkel randomisering, demaskert, åpen og multisentrisk.

SENTRERE: Universitetssykehuset i A Coruña og Universitetssykehuset i Ferrol STUDIE FORHOLD: Akutt koronarsyndrom (ACS). INTERVENSJON: overvåket ikke overvåket. HOVEDMÅL: Å bestemme forekomsten av alvorlige uønskede hjertehendelser, MACE (total dødelighet, ny ACS, koronar revaskularisering, sykehusinnleggelse av alle årsaker) i løpet av ettårsperioden etter sykehusinnleggelse for ACS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SPRING-studien tar sikte på å finne ut om et fjerntliggende, sykepleierveiledet sekundærforebyggingsprogram reduserer uønskede hendelser hos pasienter som lider av et infarkt i løpet av den påfølgende ettårsperioden. SPRING-studien fokuserer ikke bare på uønskede hendelser, men også på pasientenes livstilstand når det gjelder kosthold, fysisk trening, følelsesmessig tilstand, tobakksbruk og overholdelse av medisinsk behandling. Sykepleie er en profesjon som har ansvaret for å bevare helsen til pasienter, og det er grunnen til at det eksterne sekundære kardiovaskulære forebyggingsprogrammet i denne studien koordineres av en sykepleier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

484

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Spania, 15405
        • University Hospital of Ferrol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spania, 15006
        • University Hospital of A Coruña

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som har lidd av ACS i helseområdet A Coruña fra begynnelsen av studiens inklusjonsperiode til de har nådd den faste prøvestørrelsen.
  • Alder mellom 18 og 75 år.
  • Pasienter med evne til å lese og forstå deltakelsesarket i studien.
  • Pasienter som signerer informert samtykke til å delta i studien.
  • Pasienter som bor i helsevesenet til HUAC.
  • Pasienter som besitter og vet hvordan de skal operere med en smart mobiltelefon (smarttelefontype).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er avhengige av Basic Activities of Daily Living (BADL) eller som lider av alvorlig kognitiv svikt (som gjør pålitelig anamnese umulig).
  • Pasienter med en venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) mindre enn eller lik 30 %.
  • Pasienter med NYHA III/IV-score og/eller Canadian Cardiovascular Association (CCS)-skalaen IV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: INTERVENSJONSGRUPPE
Deltakerne i denne gruppen vil følge anbefalinger om mat, fysisk trening, kontroll med forbruk av narkotika og forbruk av alkohol og tobakk.
Atferdsmessig: INTERVENSJONSGRUPPE
Tilby anbefalinger om sunne levevaner og kontroll av apotekadministrasjonen
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE
Deltakerne i denne gruppen underkastes standardintervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
store uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år
total dødelighet, ny ACS, koronar revaskularisering, sykehusinnleggelse uansett årsak
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 1 år
kardiovaskulær dødelighet
1 år
kardiovaskulær sykehusinnleggelse
Tidsramme: ett år
kardiovaskulær sykehusinnleggelse
ett år
slag
Tidsramme: 1 år
slag
1 år
tobakk
Tidsramme: 1 år
spørreskjema
1 år
fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
mets
1 år
ernæring
Tidsramme: 1 år
middelhavsdiett
1 år
følelsestilstand
Tidsramme: 1 år
spørreskjema
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital A Coruña

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmen Neri Fernández Pombo, PhD, University Hospital A Coruña
  • Hovedetterforsker: Guillermo Aldama López, MD, University Hospital A Coruña
  • Hovedetterforsker: José Manuel Vázquez Rodríguez, MD, University Hospital A Coruña
  • Hovedetterforsker: Raquel Marzoa Rivas, MD, University Hospital Ferrol
  • Hovedetterforsker: Manuel López Pérez, MD, University Hospital Ferrol
  • Hovedetterforsker: Marta Lorenzo Carpente, Nurse, University Hospital Ferrol
  • Hovedetterforsker: Jose Angel Rodriguez Fernández, MD, University Hospital A Coruña

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/101
  • SPRING (Annen identifikator: University Hospital A Coruña)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene til deltakerne kan ikke brukes av andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på INTERVENSJONSGRUPPE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere