Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonitautien toissijainen ennaltaehkäisy hoitotyön opasohjelmalla (KEVÄT) (SPRING)

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: CARMEN NERI FERNANDEZ POMBO, University Hospital A Coruña

Toissijainen sydän- ja verisuonitautien ennaltaehkäisy hoitotyön opasohjelmalla. KEVÄN koe

SUUNNITTELU: Kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa yksi satunnaistaminen, paljastamaton, avoin ja monikeskus.

KESKUKSET: A Coruñan yliopistollinen sairaala ja Ferrolin yliopistollinen sairaala. TUTKIMUKSEN TILA: Acute Coronary Syndrome (ACS). TOIMENPITEET: valvottu ei valvottu. PÄÄTAVOITE: Määrittää merkittävien haitallisten sydäntapahtumien esiintyvyys, MACE (kokonaiskuolleisuus, uusi ACS, sepelvaltimorevaskularisaatio, kaikki syyt johtuvat sairaalahoidot) yhden vuoden aikana ACS:n vuoksi sairaalahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SPRING-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö etäohjattu, sairaanhoitajan ohjaama toissijainen ehkäisyohjelma haittatapahtumia potilailla, jotka kärsivät infarktin seuraavan vuoden aikana. SPRING-tutkimuksessa ei keskitytä pelkästään haittatapahtumiin, vaan myös potilaiden elämäntilaan ruokavalion, fyysisen harjoituksen, tunnetilan, tupakan käytön ja lääkinnällisen hoidon noudattamisen suhteen. Sairaanhoitaja on potilaiden terveyden säilyttämisestä vastaava ammatti, minkä vuoksi tämän tutkimuksen etäohjattua sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyohjelmaa koordinoi sairaanhoitaja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

484

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Espanja, 15405
        • University Hospital of Ferrol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
        • University Hospital of A Coruña

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka ovat kärsineet ACS:stä A Coruñan terveysalueella tutkimukseen osallistumisjakson alusta kiinteän otoskoon saavuttamiseen asti.
  • Ikäraja 18-75 vuotta.
  • Potilaat, joilla on kyky lukea ja ymmärtää osallistumislomake tutkimukseen.
  • Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
  • HUAC:n terveydenhuoltoalueella asuvat potilaat.
  • Potilaat, jotka omistavat älypuhelimen ja osaavat toimia sen kanssa (älypuhelintyyppi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​päivittäisen elämän perustoiminnoista (BADL) tai jotka kärsivät vakavasta kognitiivisesta häiriöstä (mikä tekee luotettavan anamneesin mahdottomaksi).
  • Potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on pienempi tai yhtä suuri kuin 30 %.
  • Potilaat, joilla on NYHA III/IV -pistemäärä ja/tai Canadian Cardiovascular Association (CCS) -asteikko IV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: INTERVENTIÖRYHMÄ
Ryhmään osallistuvat noudattavat suosituksia ruoasta, liikunnasta, huumeiden käytön hallinnasta sekä alkoholin ja tupakan käytöstä.
Käyttäytyminen: INTERVENTIÖRYHMÄ
Tarjoa suosituksia terveellisistä elämäntavoista ja apteekkien hallinnon hallinnasta
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
Tämän ryhmän osallistujat alistetaan tavalliseen interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suuria haittatapahtumia
Aikaikkuna: 1 vuosi
kokonaiskuolleisuus, uusi ACS, sepelvaltimon revaskularisaatio, sairaalahoito mistä tahansa syystä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
sydän- ja verisuonikuolleisuus
1 vuosi
kardiovaskulaarinen sairaalahoito
Aikaikkuna: yksi vuosi
kardiovaskulaarinen sairaalahoito
yksi vuosi
aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
aivohalvaus
1 vuosi
tupakka
Aikaikkuna: 1 vuosi
kyselylomake
1 vuosi
liikunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
mets
1 vuosi
ravitsemus
Aikaikkuna: 1 vuosi
välimerellinen ruokavalio
1 vuosi
tunnetila
Aikaikkuna: 1 vuosi
kyselylomake
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital A Coruña

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmen Neri Fernández Pombo, PhD, University Hospital A Coruña
  • Päätutkija: Guillermo Aldama López, MD, University Hospital A Coruña
  • Päätutkija: José Manuel Vázquez Rodríguez, MD, University Hospital A Coruña
  • Päätutkija: Raquel Marzoa Rivas, MD, University Hospital Ferrol
  • Päätutkija: Manuel López Pérez, MD, University Hospital Ferrol
  • Päätutkija: Marta Lorenzo Carpente, Nurse, University Hospital Ferrol
  • Päätutkija: Jose Angel Rodriguez Fernández, MD, University Hospital A Coruña

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/101
  • SPRING (Muu tunniste: University Hospital A Coruña)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tietoja ei voi käyttää muiden tutkijoiden toimesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset INTERVENTIÖRYHMÄ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa