Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekundární prevence u kardiovaskulárních chorob programem ošetřovatelského průvodce (JARO) (SPRING)

4. prosince 2024 aktualizováno: CARMEN NERI FERNANDEZ POMBO, University Hospital A Coruña

Sekundární PR prevence u kardiovaskulárních onemocnění programem průvodce ošetřovatelstvím. JARNÍ zkouška

DESIGN: Kontrolovaná klinická studie s jednou randomizací, nemaskovaná, otevřená a multicentrická.

STŘEDISKA: Univerzitní nemocnice A Coruña a Univerzitní nemocnice Ferrol PODMÍNKY PRO STUDIUM: Akutní koronární syndrom (AKS). ZÁSAH: monitorován bez dozoru. HLAVNÍ CÍL: Zjistit výskyt závažných nežádoucích srdečních příhod, MACE (celková mortalita, nový AKS, koronární revaskularizace, hospitalizace ze všech příčin) během jednoho roku po hospitalizaci pro AKS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie SPRING je zjistit, zda vzdálený program sekundární prevence vedený sestrou snižuje nežádoucí příhody u pacientů, kteří prodělají infarkt během následujícího ročního období. Studie SPRING se zaměřuje nejen na nežádoucí účinky, ale také na životní stav pacientů z hlediska stravy, fyzického cvičení, emočního rozpoložení, užívání tabáku a dodržování lékařské léčby. Ošetřovatelství je profesí, která má na starosti ochranu zdraví pacientů, a proto dálkový sekundární kardiovaskulární preventivní program této studie koordinuje sestra.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

484

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Španělsko, 15405
        • University Hospital of Ferrol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Španělsko, 15006
        • University Hospital of A Coruña

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří trpěli AKS ve zdravotní oblasti A Coruña od začátku období zařazení do studie až do dosažení pevné velikosti vzorku.
  • Věk od 18 do 75 let.
  • Pacienti se schopností číst a porozumět účastnickému listu ve studii.
  • Pacienti podepisující informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Pacienti žijící v oblasti zdravotní péče HUAC.
  • Pacienti, kteří vlastní chytrý mobilní telefon (typ smartphonu) a umí s ním pracovat.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou závislí na základních činnostech denního života (BADL) nebo kteří trpí závažným kognitivním postižením (které znemožňuje spolehlivou anamnézu).
  • Pacienti s ejekční frakcí levé komory (LVEF) menší nebo rovnou 30 %.
  • Pacienti se skóre NYHA III/IV a/nebo stupnicí IV podle Kanadské kardiovaskulární asociace (CCS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ZÁSAHOVÁ SKUPINA
Účastníci této skupiny budou dodržovat doporučení týkající se jídla, fyzického cvičení, kontroly spotřeby drog a konzumace alkoholu a tabáku.
Behaviorální: ZÁSAHOVÁ SKUPINA
Nabídka doporučení zdravých životních návyků a kontroly administrace lékárny
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Účastníci této skupiny jsou podrobeni standardní intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velké nepříznivé události
Časové okno: 1 rok
celková mortalita, nový AKS, koronární revaskularizace, hospitalizace z jakékoliv příčiny
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 1 rok
kardiovaskulární mortalita
1 rok
kardiovaskulární hospitalizace
Časové okno: jeden rok
kardiovaskulární hospitalizace
jeden rok
mrtvice
Časové okno: 1 rok
mrtvice
1 rok
tabák
Časové okno: 1 rok
dotazník
1 rok
fyzická aktivita
Časové okno: 1 rok
mets
1 rok
výživa
Časové okno: 1 rok
středomořská strava
1 rok
stav emocí
Časové okno: 1 rok
dotazník
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital A Coruña

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen Neri Fernández Pombo, PhD, University Hospital A Coruña
  • Vrchní vyšetřovatel: Guillermo Aldama López, MD, University Hospital A Coruña
  • Vrchní vyšetřovatel: José Manuel Vázquez Rodríguez, MD, University Hospital A Coruña
  • Vrchní vyšetřovatel: Raquel Marzoa Rivas, MD, University Hospital Ferrol
  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel López Pérez, MD, University Hospital Ferrol
  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Lorenzo Carpente, Nurse, University Hospital Ferrol
  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Angel Rodriguez Fernández, MD, University Hospital A Coruña

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/101
  • SPRING (Jiný identifikátor: University Hospital A Coruña)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje účastníků nemohou být použity jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZÁSAHOVÁ SKUPINA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit