Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Secundaire preventie bij hart- en vaatziekten door een Nursing Guide Program (SPRING) (SPRING)

4 december 2024 bijgewerkt door: CARMEN NERI FERNANDEZ POMBO, University Hospital A Coruña

Secundaire preventie bij hart- en vaatziekten door een verpleegkundig gidsprogramma. LENTE Proef

ONTWERP: Gecontroleerde klinische studie met enkelvoudige randomisatie, ongemaskeerd, open en multicentrisch.

CENTRA: Universitair Ziekenhuis van A Coruña en Universitair Ziekenhuis van Ferrol CONDITIE OM TE STUDEREN: Acuut Coronair Syndroom (ACS). INTERVENTIE: gecontroleerd niet gecontroleerd. BELANGRIJKSTE DOELSTELLING: Het bepalen van de incidentie van ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen, MACE (totale mortaliteit, nieuwe ACS, coronaire revascularisatie, ziekenhuisopname door alle oorzaken) gedurende de periode van één jaar na ziekenhuisopname voor ACS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het SPRING-onderzoek heeft tot doel te achterhalen of een op afstand, door verpleegkundigen begeleid secundair preventieprogramma de bijwerkingen vermindert bij patiënten die gedurende de daaropvolgende periode van een jaar een infarct krijgen. Het SPRING-onderzoek richt zich niet alleen op bijwerkingen, maar ook op de levensstaat van de patiënt in termen van voeding, lichaamsbeweging, emotionele toestand, tabaksgebruik en therapietrouw. Verpleging is een beroep dat verantwoordelijk is voor het behoud van de gezondheid van patiënten. Daarom wordt het secundaire cardiovasculaire preventieprogramma op afstand van dit onderzoek gecoördineerd door een verpleegkundige.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

484

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Spanje, 15405
        • University Hospital of Ferrol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanje, 15006
        • University Hospital of A Coruña

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een ACS hebben gehad in het gezondheidsgebied van A Coruña vanaf het begin van de inclusieperiode tot het bereiken van de vaste steekproefomvang.
  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar.
  • Patiënten die het deelnameformulier in het onderzoek kunnen lezen en begrijpen.
  • Patiënten ondertekenen geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten die in het zorggebied van HUAC wonen.
  • Patiënten die in het bezit zijn van en kunnen omgaan met een slimme mobiele telefoon (type smartphone).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die afhankelijk zijn voor de Basis Verrichtingen van het Dagelijks Leven (BADL) of die lijden aan ernstige cognitieve stoornissen (waardoor een betrouwbare anamnese onmogelijk is).
  • Patiënten met een linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) van minder dan of gelijk aan 30%.
  • Patiënten met een NYHA III/IV-score en/of de Canadian Cardiovascular Association (CCS)-schaal van IV.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: INTERVENTIEGROEP
De deelnemers van deze groep volgen aanbevelingen op het gebied van voedsel, lichaamsbeweging, controle van het gebruik van drugs en het gebruik van alcohol en tabak.
Gedragsmatig: INTERVENTIEGROEP
Bied aanbevelingen voor gezonde leefgewoonten en controle over de administratie van de apotheek
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
De deelnemers van deze groep worden onderworpen aan de standaardinterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
grote bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
totale sterfte, nieuwe ACS, coronaire revascularisatie, ziekenhuisopname om welke oorzaak dan ook
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
cardiovasculaire sterfte
1 jaar
cardiovasculaire ziekenhuisopname
Tijdsspanne: een jaar
cardiovasculaire ziekenhuisopname
een jaar
hartinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
hartinfarct
1 jaar
tabak
Tijdsspanne: 1 jaar
vragenlijst
1 jaar
fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
ontmoet
1 jaar
voeding
Tijdsspanne: 1 jaar
Mediterraans diëet
1 jaar
emotie staat
Tijdsspanne: 1 jaar
vragenlijst
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital A Coruña

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmen Neri Fernández Pombo, PhD, University Hospital A Coruña
  • Hoofdonderzoeker: Guillermo Aldama López, MD, University Hospital A Coruña
  • Hoofdonderzoeker: José Manuel Vázquez Rodríguez, MD, University Hospital A Coruña
  • Hoofdonderzoeker: Raquel Marzoa Rivas, MD, University Hospital Ferrol
  • Hoofdonderzoeker: Manuel López Pérez, MD, University Hospital Ferrol
  • Hoofdonderzoeker: Marta Lorenzo Carpente, Nurse, University Hospital Ferrol
  • Hoofdonderzoeker: Jose Angel Rodriguez Fernández, MD, University Hospital A Coruña

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/101
  • SPRING (Andere identificatie: University Hospital A Coruña)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de deelnemers kunnen niet door andere onderzoekers worden gebruikt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op INTERVENTIEGROEP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren