看護ガイドプログラムによる心血管疾患の二次予防（SPRING） (SPRING)
2024年12月4日 更新者：CARMEN NERI FERNANDEZ POMBO、University Hospital A Coruña
看護ガイドプログラムによる心血管疾患の二次予防。春のトライアル
デザイン: 単一無作為化、マスクなし、オープン、多中心の対照臨床試験。
センター: ア・コルーニャ大学病院およびフェロル大学病院 研究対象条件: 急性冠症候群 (ACS)。 介入:監視対象ではなく監視対象。 主な目的: ACS で入院後 1 年間の主要な心臓有害事象 MACE (総死亡率、新規 ACS、冠動脈血行再建術、全原因による入院) の発生率を測定すること。
調査の概要
詳細な説明
SPRING 研究は、看護師指導による遠隔二次予防プログラムが、その後 1 年間に梗塞を起こした患者の有害事象を軽減するかどうかを調べることを目的としています。
SPRING 研究では、有害事象だけでなく、食事、運動、感情状態、喫煙、治療遵守といった患者の生活状態にも焦点を当てています。
看護師は患者の健康維持を担当する専門職であるため、この研究の遠隔二次心血管予防プログラムは看護師によって調整されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
484
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
A Coruña
-
Ferrol、A Coruña、スペイン、15405
- University Hospital of Ferrol
-
-
Galicia
-
A Coruña、Galicia、スペイン、15006
- University Hospital of A Coruña
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究対象期間の開始から固定サンプルサイズに達するまで、ア・コルーニャの保健地域でACSに罹患したすべての患者。
- 年齢は18歳から75歳まで。
- 研究への参加シートを読んで理解する能力のある患者。
- 患者は研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名します。
- HUAC の医療エリアに居住する患者。
- スマートフォン（スマートフォン型）携帯電話を所持し、その操作方法を知っている患者様。
除外基準:
- 基本的な日常生活活動（BADL）に依存している患者、または重度の認知障害（信頼性の高い既往歴が不可能）に苦しんでいる患者。
- 左心室駆出率（LVEF）が30％以下の患者。
- NYHA III / IV スコアおよび/またはカナダ心臓血管協会 (CCS) スケール IV の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入グループ
このグループの参加者は、食事、運動、薬物摂取の管理、アルコールとタバコの摂取に関する推奨事項に従います。
|
健康的な生活習慣の推奨と薬局管理の管理を提供します。
|
|
介入なし：対照群
このグループの参加者は標準的な介入を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重大な有害事象
時間枠：1年
|
総死亡率、新規ACS、冠動脈血行再建術、何らかの原因による入院
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管系死亡率
時間枠：1年
|
心血管系死亡率
|
1年
|
|
心血管疾患による入院
時間枠：1年
|
心血管疾患による入院
|
1年
|
|
脳卒中
時間枠：1年
|
脳卒中
|
1年
|
|
タバコ
時間枠：1年
|
アンケート
|
1年
|
|
身体活動
時間枠：1年
|
メッツ
|
1年
|
|
栄養
時間枠：1年
|
地中海食
|
1年
|
|
感情状態
時間枠：1年
|
アンケート
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carmen Neri Fernández Pombo, PhD、University Hospital A Coruña
- 主任研究者：Guillermo Aldama López, MD、University Hospital A Coruña
- 主任研究者：José Manuel Vázquez Rodríguez, MD、University Hospital A Coruña
- 主任研究者：Raquel Marzoa Rivas, MD、University Hospital Ferrol
- 主任研究者：Manuel López Pérez, MD、University Hospital Ferrol
- 主任研究者：Marta Lorenzo Carpente, Nurse、University Hospital Ferrol
- 主任研究者：Jose Angel Rodriguez Fernández, MD、University Hospital A Coruña
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2023年2月5日
研究の完了 (実際)
2023年2月5日
試験登録日
最初に提出
2017年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月27日
最初の投稿 (実際)
2017年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入グループの臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Mansoura Universityまだ募集していません