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Programme de prévention secondaire des maladies cardiovasculaires par un guide infirmier (SPRING) (SPRING)

4 janvier 2024 mis à jour par: CARMEN NERI FERNANDEZ POMBO, University Hospital A Coruña

Prévention secondaire des maladies cardiovasculaires par un programme de guide infirmier. Essai PRINTEMPS

SCHÉMA : Essai clinique contrôlé avec randomisation unique, non masqué, ouvert et multicentrique.

CENTRES : Hôpital universitaire de La Corogne et Hôpital universitaire de Ferrol CONDITION À ÉTUDIER : Syndrome coronarien aigu (SCA). INTERVENTION : surveillée non supervisée. OBJECTIF PRINCIPAL: Déterminer l'incidence des événements cardiaques indésirables majeurs, MACE (mortalité totale, nouveau SCA, revascularisation coronarienne, hospitalisation toutes causes confondues) au cours de la période d'un an suivant l'hospitalisation pour SCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude SPRING vise à déterminer si un programme de prévention secondaire à distance, guidé par une infirmière, réduit les événements indésirables chez les patients qui souffrent d'un infarctus au cours de l'année suivante. L'étude SPRING se concentre non seulement sur les événements indésirables mais également sur l'état de vie des patients en termes d'alimentation, d'exercice physique, d'état émotionnel, de tabagisme et d'observance du traitement médical. Les soins infirmiers sont une profession chargée de préserver la santé des patients, c'est pourquoi le programme de prévention cardiovasculaire secondaire à distance de cette étude est coordonné par une infirmière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

484

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Espagne, 15405
        • University Hospital of Ferrol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espagne, 15006
        • University Hospital of A Coruña

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant subi un SCA dans la zone de santé de La Corogne depuis le début de la période d'inclusion de l'étude jusqu'à atteindre la taille d'échantillon fixe.
  • Entre 18 et 75 ans.
  • Patients capables de lire et de comprendre la feuille de participation à l'étude.
  • Patients signant un consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Patients vivant dans la zone de soins de santé de HUAC.
  • Patients possédant et sachant opérer avec un téléphone mobile intelligent (type Smartphone).

Critère d'exclusion:

  • Patients dépendants pour les Activités de Base de la Vie Quotidienne (BADL) ou souffrant de troubles cognitifs sévères (qui rendent impossible une anamnèse fiable).
  • Patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure ou égale à 30 %.
  • Patients avec un score NYHA III / IV et / ou l'échelle de l'Association canadienne de cardiologie (CCS) de IV.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: GROUPE D'INTERVENTION
Les participants de ce groupe suivront des recommandations d'alimentation, d'exercice physique, de contrôle de la consommation de drogues et de consommation d'alcool et de tabac.
Comportemental: GROUPE D'INTERVENTION
Offrir des recommandations sur les saines habitudes de vie et le contrôle de l'administration de la pharmacie
Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
Les participants de ce groupe sont soumis à l'intervention standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements indésirables majeurs
Délai: 1 an
mortalité totale, nouveau SCA, revascularisation coronarienne, hospitalisation quelle qu'en soit la cause
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité cardiovasculaire
Délai: 1 an
mortalité cardiovasculaire
1 an
hospitalisation cardiovasculaire
Délai: un ans
hospitalisation cardiovasculaire
un ans
accident vasculaire cérébral
Délai: 1 an
accident vasculaire cérébral
1 an
le tabac
Délai: 1 an
questionnaire
1 an
activité physique
Délai: 1 an
mets
1 an
nutrition
Délai: 1 an
diète méditerranéenne
1 an
état émotionnel
Délai: 1 an
questionnaire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital A Coruña

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmen Neri Fernández Pombo, PhD, University Hospital A Coruna
  • Chercheur principal: Guillermo Aldama López, MD, University Hospital A Coruna
  • Chercheur principal: José Manuel Vázquez Rodríguez, MD, University Hospital A Coruna
  • Chercheur principal: Raquel Marzoa Rivas, MD, University Hospital Ferrol
  • Chercheur principal: Manuel López Pérez, MD, University Hospital Ferrol
  • Chercheur principal: Marta Lorenzo Carpente, Nurse, University Hospital Ferrol

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (Réel)

31 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/101
  • SPRING (Autre identifiant: University Hospital A Coruña)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants ne peuvent pas être utilisées par d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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