通过护理指南计划 (SPRING) 对心血管疾病进行二级预防 (SPRING)
2024年12月4日 更新者：CARMEN NERI FERNANDEZ POMBO、University Hospital A Coruña
通过护理指南计划对心血管疾病进行二级预防。春季试用
设计：采用单一随机化、未设盲、开放和多中心的对照临床试验。
中心：拉科鲁尼亚大学医院和费罗尔大学医院 研究条件：急性冠状动脉综合征 (ACS)。 干预：受监控 不受监督。 主要目的：确定 ACS 住院后一年内主要不良心脏事件、MACE（总死亡率、新发 ACS、冠状动脉血运重建、全因住院）的发生率。
研究概览
详细说明
SPRING 研究旨在了解远程、护士指导的二级预防计划是否可以减少随后一年内发生梗塞的患者的不良事件。
SPRING研究不仅关注不良事件，还关注患者的饮食、体育锻炼、情绪状态、吸烟和药物治疗依从性等生活状态。
护理是负责维护患者健康的职业，这就是为什么本研究的远程二级心血管预防计划由护士协调的原因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
484
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
A Coruña
-
Ferrol、A Coruña、西班牙、15405
- University Hospital of Ferrol
-
-
Galicia
-
A Coruña、Galicia、西班牙、15006
- University Hospital of A Coruña
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 从研究纳入期开始直至达到固定样本量，所有在拉科鲁尼亚卫生区遭受 ACS 的患者。
- 年龄在 18 至 75 岁之间。
- 能够阅读和理解研究参与表的患者。
- 签署知情同意书的患者参与研究。
- 居住在 HUAC 医疗保健区的患者。
- 拥有并知道如何使用智能手机（智能手机型）进行操作的患者。
排除标准：
- 依赖日常生活基本活动 (BADL) 或患有严重认知障碍（这使得无法进行可靠的病历检查）的患者。
- 左心室射血分数 (LVEF) 小于或等于 30% 的患者。
- NYHA III / IV 评分和/或加拿大心血管协会 (CCS) 评分为 IV 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：干预组
该小组的参与者将遵循食物、体育锻炼、控制药物消耗和酒精和烟草消耗的建议。
|
提供健康生活习惯的建议和药房管理的控制
|
|
无干预：控制组
该组的参与者接受标准干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良事件
大体时间：1年
|
总死亡率、新发 ACS、冠状动脉血运重建、任何原因住院
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管死亡率
大体时间：1年
|
心血管死亡率
|
1年
|
|
心血管住院
大体时间：一年
|
心血管住院
|
一年
|
|
中风
大体时间：1年
|
中风
|
1年
|
|
烟草
大体时间：1年
|
调查问卷
|
1年
|
|
体力活动
大体时间：1年
|
大都会
|
1年
|
|
营养
大体时间：1年
|
地中海饮食
|
1年
|
|
情绪状态
大体时间：1年
|
调查问卷
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carmen Neri Fernández Pombo, PhD、University Hospital A Coruña
- 首席研究员：Guillermo Aldama López, MD、University Hospital A Coruña
- 首席研究员：José Manuel Vázquez Rodríguez, MD、University Hospital A Coruña
- 首席研究员：Raquel Marzoa Rivas, MD、University Hospital Ferrol
- 首席研究员：Manuel López Pérez, MD、University Hospital Ferrol
- 首席研究员：Marta Lorenzo Carpente, Nurse、University Hospital Ferrol
- 首席研究员：Jose Angel Rodriguez Fernández, MD、University Hospital A Coruña
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月5日
研究完成 (实际的)
2023年2月5日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月27日
首次发布 (实际的)
2017年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干预组的临床试验
-
Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的