초고속 초음파 영상(UF)에 의한 경동맥 플라크의 안정성 평가 (UF-Plaques)
연구 개요
상세 설명
문맥
뇌졸중은 서구 세계에서 두 번째로 큰 사망 원인이며 장기적으로 주요 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중의 약 15%는 경동맥 분기점의 불안정한 죽상경화판의 혈전증 또는 색전증에 의해 이차적으로 발생합니다. 이러한 증상이 있는 환자에서 경동맥 협착의 정도는 조기 재발의 위험과 관련이 있습니다. 협착증 환자(NASCET) > 70%에서 동맥내막절제술은 뇌졸중을 예방하기 위해 경동맥 플라크를 제거하는 것을 목표로 하는 개입입니다. 무증상 환자에서 협착의 정도는 제한된 예측 인자이며 플라크 취약성의 정도를 평가하기 위해서는 더 나은 위험 계층화가 필요합니다. 약물 요법과 더불어 동맥내막절제술에 대한 치료적 결정은 다양한 유익성/위험성 균형 때문에 논의되고 있습니다. 예를 들어 현재 권장 사항을 수정하지 않고 결절, 이질성 및 플라크의 혈관 형성과 같은 여러 영상 매개 변수를 연구했습니다. 우리의 목표는 의학적 결정을 돕기 위해 경동맥 협착증의 미세 특성화를 통해 뇌졸중 위험 평가를 개선하는 것입니다. 초고속 초음파 이미징(UF)이라는 새로운 초음파 이미징 기술을 평가하고자 합니다. 초음파는 무방사성, 저렴한 비용으로 쉽게 접근할 수 있다는 장점이 있습니다.
가설
불안정한 플라크는 안정한 플라크에 비해 더 낮은 분절 경직성과 내막 혈관신생을 특징으로 합니다. 우리의 목표는 UF에서 얻은 탄성 파라미터의 용량을 결정하여 불안정한 플라크와 안정적인 플라크를 구별하는 것입니다. 우리는 경동맥 협착증이 있는 무증상 환자의 뇌졸중 예측을 개선하기를 희망합니다.
혁신적인 측면
접근 방식의 독창성은 Langevin Institute에서 Mathias Fink와 함께 개발하고 맥파 분석을 통한 동맥 경화 연구에서 이미 검증된 고급 이미징 기술인 UF를 사용하는 것입니다.
죽상동맥경화반에 UF를 적용하기 위한 이 프로젝트는 유방, 간 및 갑상선에서 이미 개발된 초음파 탄성촬영법으로 조직의 생체역학적 특성을 분석하는 능력에서 비롯됩니다. UF는 동맥벽과 이에 따른 경동맥판의 kPa(Young's modulus)로 표현되는 조직 강성을 결정할 뿐만 아니라, UF는 μm3 척도에서 강성 매핑을 설정할 가능성도 제공합니다. 따라서 강성의 가변성에 접근할 수 있습니다. 플라크 내부.
또한 최근 Langevin Institute에서 Doppler UF를 개발한 후 미세혈관 흐름을 정확하게 감지하는 이 도구의 기능은 경동맥 플라크의 혈관 형성 연구 및 연구에 적합한 최첨단 도구가 되었습니다. 플라크 표면에 적용되는 혈류역학적 전단 응력의
목적
우리의 목표는 무증상 협착의 경우 뇌졸중 예측을 개선하기 위해 UF에 의한 경동맥 플라크 안정성의 유익한 바이오마커를 개발하고 검증하는 것입니다. UF-초음파 방식은 방사선을 조사하지 않고 쉽게 접근할 수 있으며 비용이 저렴한 기술입니다.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 조직학적 기준에 따라 안정적인 플라크와 불안정한 플라크 사이의 UF를 사용한 국소 강성 측정의 유의한 차이를 입증하기 위해.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 플라크와 인접한 동맥 세그먼트 사이의 강성을 비교합니다.
- 플라크의 강성과 섬유 조직의 조직학적 정량 사이의 상관관계를 보여줍니다.
- 플라크의 탄력성과 석회화의 조직학적 정량 사이의 상관관계를 입증하기 위해.
- UF Doppler에 의한 혈관신생의 정량화를 조직학적으로 정량화된 신생혈관의 수와 비교
- 안정 플라크와 불안정 플라크 사이에서 UF 도플러로 평가한 벽 전단 응력의 정량화를 비교합니다.
- 경동맥 협착증이 증상이 있는지 여부에 따라 플라크의 안정성을 평가하는 데 사용되는 모든 다른 매개변수를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경동맥 내막절제술을 위해 H.E.G.P에 의뢰된 18세 이상의 성인,
- 사회 보장 제도의 수혜자,
- 연구정보를 제공받고 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 비죽상경화성 경동맥 협착증(방사선 조사 후 협착증)
- 사회보장 혜택 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 경동맥 협착증 환자.
경동맥 협착증이 있는 무증상 환자.
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무증상 협착의 경우 뇌졸중 예측을 향상시키기 위해 UF에 의한 경동맥 플라크 안정성.
UF-초음파 접근법은 방사선을 조사하지 않고 쉽게 접근할 수 있으며 비용이 저렴한 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 강성 측정
기간: 입학 당일
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조직학적 기준에 따라 안정적인 플라크와 불안정한 플라크 사이의 UF를 사용한 국소 강성 측정에서 상당한 차이를 보여줍니다.
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입학 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크와 인접한 동맥 세그먼트 사이의 강성
기간: 등록 당일.
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플라크와 인접 동맥 세그먼트 사이의 경직도를 비교하십시오국부 동맥 경직도(플라크 및 인접 세그먼트의 경우)는 Aixplorer®(SuperSonic© Imaging)를 사용하여 전단파 이미징(SWE)으로 평가합니다.
전용 SWE 시퀀스는 로컬 강성 매핑을 제공합니다.
유지된 강성 값은 B-모드 이미지에서 플레이트와 인접 세그먼트의 윤곽을 그려 고정된 영역의 평균입니다.
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등록 당일.
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플라크의 강성과 섬유 조직의 조직학적 정량 사이의 상관관계.
기간: 연구 종료 시(5개월)
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플라크의 강성과 섬유 조직의 조직학적 정량 사이의 상관관계를 보여줍니다.
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연구 종료 시(5개월)
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플라크의 탄력성과 석회화의 조직학적 정량 사이의 상관관계
기간: 섬유 조직의 정량화는 조직학적 분석에서 채워질 적절한 척도에 의해 반정량적 방식으로 수행됩니다.
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플라크의 탄력성과 석회화의 조직학적 정량화 사이의 상관관계를 입증하기 위해. 섬유 조직의 정량화는 조직학적 분석에서 채워질 적절한 척도에 의해 반정량적 방식으로 수행됩니다.
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섬유 조직의 정량화는 조직학적 분석에서 채워질 적절한 척도에 의해 반정량적 방식으로 수행됩니다.
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조직학적으로 정량화된 신생혈관의 수와 함께 UF 도플러에 의한 혈관신생의 정량화
기간: 입학 당일
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조직학적으로 정량화된 신생혈관의 수와 UF 도플러에 의한 혈관형성의 정량화를 비교합니다.
석회화의 정량화는 조직학적 분석에서 채워질 적절한 척도에 의해 반정량적 방식으로 수행됩니다.
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입학 당일
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안정 플라크와 불안정 플라크 사이에서 UF 도플러로 평가한 벽 전단 응력의 정량화.
기간: 입학 당일
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UF Doppler에 의해 평가된 안정한 플라크와 불안정한 플라크 사이의 벽 전단 응력의 정량화를 비교합니다. 벽 전단 응력의 정량화는 UF Doppler 모드를 사용하여 수행됩니다.
이것은 플라크와 접촉하는 경동맥 흐름의 평균 속도를 측정한 것입니다.
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입학 당일
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경동맥 협착이 증상이 있는지 여부에 따라 플라크의 안정성을 평가하는 데 사용되는 모든 다른 매개변수를 비교합니다.
기간: 입학 당일
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경동맥 협착이 증상이 있는지 여부에 따라 플라크의 안정성을 평가하는 데 사용되는 모든 다른 매개변수를 비교합니다.
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입학 당일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel MESSAS, emmanuel.messas@aphp.fr
간행물 및 유용한 링크
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