通过超快超声成像 (UF) 评估颈动脉斑块稳定性 (UF-Plaques)
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详细说明
语境
中风是西方世界第二大死因,也是导致长期严重残疾的主要原因。 大约 15% 的中风继发于颈动脉分叉处不稳定的动脉粥样硬化斑块的血栓形成或栓塞。 在这些有症状的患者中,颈动脉狭窄的程度与早期复发的风险相关。 对于狭窄 (NASCET) > 70% 的患者,动脉内膜切除术是一种旨在去除颈动脉斑块以预防中风的干预措施。 在无症状患者中,狭窄程度是一个有限的预测因素,需要更好的风险分层来评估斑块易损程度。 由于可变的利益/风险平衡,除药物治疗外对动脉内膜切除术的治疗决定存在争议。 研究了几个成像参数:例如,斑块的异常性、异质性和血管化,不允许修改当前的建议。 我们的目标是通过颈动脉狭窄的精细表征来改进对中风风险的评估,以帮助做出医疗决策。 我们想要评估一种称为超快超声成像 (UF) 的新型超声成像技术。 超声波的优点是无辐射、成本低、易于获得。
假设
与稳定斑块相比,不稳定斑块的特征在于较低的节段刚度和内膜新生血管形成。 我们的目标是确定 UF 获得的弹性成像参数区分不稳定和稳定斑块的能力。 我们希望改善无症状颈动脉狭窄患者的卒中预测。
创新方面
该方法的独创性是使用先进的成像技术 UF,该技术由 Langevin 研究所与 Mathias Fink 共同开发,并已在通过脉搏波分析进行的动脉硬度研究中得到验证。
这个 UF 在动脉粥样硬化斑块中应用的项目源于通过超声弹性成像分析组织的生物力学特性的能力,已经在乳房、肝脏和甲状腺中开发。 UF 不仅确定动脉壁和颈动脉斑块的以 kPa(杨氏模量)表示的组织刚度,而且 UF 还提供了在 μm3 尺度上建立刚度映射的可能性,因此可以接近刚度的可变性牌匾内。
此外,继 Langevin Institute 最近开发的多普勒 UF 之后,该工具在精确检测微血管流动方面的能力使其成为适用于研究颈动脉斑块血管化以及研究的尖端工具应用于斑块表面的血液动力学剪切应力。
客观的
我们的目标是通过 UF 开发和验证颈动脉斑块稳定性的信息生物标志物,以改进无症状狭窄情况下的卒中预测。 UF 超声方法是一种无辐射、易于获取且成本低廉的技术。
本研究的主要目标是:
- 根据组织学标准,在稳定斑块和不稳定斑块之间使用 UF 来证明局部刚度测量存在显着差异。
次要目标是:
- 比较斑块与其相邻动脉段之间的硬度。
- 以显示斑块的硬度与纤维组织的组织学量化之间的相关性。
- 以证明斑块的弹性与钙化的组织学量化之间的相关性。
- 比较 UF 多普勒血管形成的量化与组织学量化的新血管数量
- 比较 UF 多普勒在稳定和不稳定斑块之间评估的壁剪切应力的量化。
- 比较用于评估斑块稳定性的所有不同参数,但取决于颈动脉狭窄是否有症状。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75015
- Hôpital européen Georges Pompidou
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁以上的成年人,转诊至 H.E.G.P 进行颈动脉内膜切除术,
- 社会保障计划的受益人,
- 已收到研究资料并签署同意书。
排除标准:
- 非动脉粥样硬化性颈动脉狭窄(放射后狭窄)
- 没有社会保障覆盖
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:颈动脉狭窄患者。
无症状的颈动脉狭窄患者。
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UF 的颈动脉斑块稳定性,以改善无症状狭窄情况下的卒中预测。
UF 超声方法是一种无辐射、易于获取且成本低廉的技术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部刚度测量
大体时间:入学之日
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根据组织学标准,在稳定斑块和不稳定斑块之间使用 UF 进行的局部刚度测量有显着差异。
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入学之日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斑块与其相邻动脉段之间的硬度
大体时间:入学当天。
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比较斑块与其相邻动脉段之间的硬度局部动脉硬度(对于斑块及其相邻段)通过剪切波成像 (SWE) 和 Aixplorer®(SuperSonic© 成像)进行评估。
专用的 SWE 序列提供了局部刚度的映射。
保留的刚度值是通过在 B 模式图像上对板和相邻段进行轮廓固定的区域的平均值。
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入学当天。
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斑块硬度与纤维组织的组织学量化之间的相关性。
大体时间:研究结束时(5 个月)
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显示斑块硬度与纤维组织的组织学量化之间的相关性。
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研究结束时(5 个月)
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斑块弹性与钙化组织学量化之间的相关性
大体时间:纤维组织的定量是通过合适的刻度以半定量的方式进行的,将在组织学分析中填写
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以证明斑块的弹性与钙化的组织学量化之间的相关性。纤维组织的量化通过合适的尺度以半定量的方式进行,将在组织学分析中填充
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纤维组织的定量是通过合适的刻度以半定量的方式进行的,将在组织学分析中填写
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UF 多普勒对血管形成的量化以及组织学量化的新血管数量
大体时间:入学之日
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比较 UF 多普勒对血管形成的量化与组织学量化的新血管数量。
钙化的量化是通过一个合适的尺度以半定量的方式进行的,这将在组织学分析中被填充
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入学之日
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UF 多普勒评估稳定斑块和不稳定斑块之间壁面剪切应力的量化。
大体时间:入学之日
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比较 UF 多普勒在稳定斑块和不稳定斑块之间评估的壁切应力的量化。壁切应力的量化是使用 UF 多普勒模式完成的。
这是与斑块接触的颈动脉血流平均速度的量度。
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入学之日
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比较用于评估斑块稳定性的所有不同参数,但取决于颈动脉狭窄是否有症状
大体时间:入学之日
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比较用于评估斑块稳定性的所有不同参数,但取决于颈动脉狭窄是否有症状
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入学之日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emmanuel MESSAS、emmanuel.messas@aphp.fr
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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UF超音波的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的