두 가지 이중 작업 균형 개입의 비교 효능
뇌졸중 환자와 노인의 단일 작업 및 이중 작업 조건에서 균형, 보행 및 인지 성능에 대한 두 가지 이중 작업 균형 중재의 비교 효능
연구 개요
상세 설명
영어 시놉시스
I. 연구 제목:
뇌졸중 환자와 노인의 단일 및 이중 작업 조건에서 균형, 보행 및 인지 성능에 대한 두 가지 이중 작업 균형 중재의 비교 효능
II. 연구 목적:
이 연구의 목적은 뇌졸중 환자와 노인에 대한 두 가지 이중 과제 균형 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 구체적으로 연구자들은 단일 작업 및 이중 작업 조건에서 균형, 보행 및 인지에 대한 운동 및 인지 이중 작업 균형 훈련[MCDT] 및 인지 이중 작업 균형 훈련[CDT])의 즉시 및 유지 효과를 비교할 것입니다. 뇌졸중 환자(목표 1) 및 노인(목표 2). 이 연구의 세 번째 목표는 MCDC 및 CDT 후 뇌졸중 환자 및 노인의 균형, 보행 및 인지 성능의 기본 변화 메커니즘을 밝히는 것입니다(목표 3).
III. 연구 설계 본 연구의 의료 센터에서 전향적 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 50명의 뇌졸중 환자와 48명의 노인이 MCDT 또는 CDT 그룹에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두 점진적으로 증가하는 작업 난이도(4주 동안 세션당 60분, 주 3회)에서 4주 동안 12시간의 교육을 받게 됩니다. CDT 그룹은 이중 작업 균형 훈련을 수행하고 동시에 가변 우선 순위의 지시와 함께 인지 작업만 수행합니다. MCDT 그룹은 CDT와 동일한 세트의 균형/보행 활동을 훈련하는 동시에 다양한 우선 순위의 지시로 운동 및 인지 작업을 수행합니다. 각 세션 동안 모든 참가자는 훈련 주의력의 절반은 균형 작업에 집중하고 나머지 절반은 보조 인지 또는 운동 작업에 집중하여 작업 간에 주의를 전환하는 연습을 합니다. 블라인드 평가자는 기준선, 개입 후 및 1개월 후속 조치에서 세 가지 평가를 수행합니다. 기준선에서 모든 참가자는 단일 작업(서기, 걷기, 인지 작업만) 및 이중 작업 조건(인지 작업을 수행하는 동안 서기/걷기)에서 균형, 보행 및 인지 성능을 검사합니다. 6개의 인지 작업(단순 반응 시간 작업, 연속 3차 감산 작업, Stroop 작업, 청각 Stroop 작업, 공간 기억 작업 및 선택 반응 시간 작업)은 인지 기능의 서로 다른 영역을 나타내기 때문에 이중 작업 수행을 검사하는 데 사용됩니다. 정보 처리 속도, 작업 기억, 실행 기능). 균형, 보행 및 인지의 주요 결과 측정은 흔들림 지수, 보행 속도, 단일 및 이중 작업 조건에서 정확도 및 반응 시간의 종합 점수입니다. 2차 결과 측정에는 Berg Balance Scale, 단일 및 이중 작업 조건에서 Timed Up and Go 테스트, 기능적 보행 평가, 활동별 균형 신뢰도 척도, 의자에 서기 테스트 및 환자의 전반적인 변화 인상이 포함됩니다. 반복 측정 ANOVA는 기준선, 교육 후 및 그룹 간의 후속 조치에서 측정을 비교하는 데 사용됩니다.
계획 환자 수: 뇌졸중 환자 50명, 고령자 48명 연구 기간: 2017/08/01～2020/07/31
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan City, 대만, 333
- Chang Gung University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
뇌졸중 개인에 대한 포함 기준:
- 발병 기간이 3개월 이상인 최초의 뇌졸중
- 10m를 걸을 수 있는
- 심각한 시력, 청각 및 언어 문제 없음
건강한 노인을 위한 포함 기준:
- 65세 이상
- 10m를 걸을 수 있는
- 신경학적 또는 근골격계 진단 없음
- 심각한 시력, 청각, 인지 및 언어 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 보행에 영향을 미치는 정형외과 및 기타 신경 장애
- 중재의 효과에 영향을 줄 수 있는 기타 치료(예: 최근 하지에 대한 보툴린 독소 치료)
- 중등도 또는 중증 인지 장애(간단한 정신 상태 검사에서 <21점)
- 교정되지 않은 심각한 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동인지 이중 과제 훈련
운동 인지 이중 과제 훈련 그룹의 참가자들은 4주 동안 주 3회, 회당 60분씩 진행되는 12개의 세션 프로그램에 참여하게 됩니다.
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운동 인지 이중 과제 훈련 그룹의 참가자는 운동 인지 이중 과제 조건에서 기립 균형, 기립 및 보행 능력 향상을 목표로 하는 이중 과제 균형/보행 훈련의 개별 진행 프로그램을 받게 됩니다. .
다른 이름들:
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활성 비교기: 인지 이중 작업 훈련
인지적 이중과제 훈련반 참여자들도 주 3일, 회당 60분씩 총 4주간 진행되는 12회기 프로그램에 참여하게 된다.
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인지 이중 과제 훈련 그룹의 참가자는 균형/보행 과제와 동시에 인지 과제(언어적 유창성 과제, 계산 과제 및 시각적 식별 과제)만 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동요 지수
기간: 10 분
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흔들림 지수는 흔들림 각도의 표준 편차입니다.
흔들림 지수가 높을수록 시험 중 더 불안정했습니다.
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10 분
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보행 속도
기간: 5 분
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참가자는 원하는 속도와 빠른 속도로 10m를 걷습니다.
보행 테스트에는 12미터 길이의 보도가 사용됩니다.
피사체가 가속 및 감속할 수 있는 충분한 거리를 가질 수 있도록 중간 10m를 걷는 데 걸린 시간만 스톱워치에 기록됩니다.
주요 결과 측정은 단일 및 이중 작업 조건에서 보행 속도(cm/s)입니다.
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5 분
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종합 점수
기간: 10 분
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참가자는 앉고, 서고, 걷는 동안 6가지 인지 작업을 수행해야 합니다.
6가지 인지 작업의 순서는 균형을 이루지만 단일 및 이중 작업 조건에서는 동일합니다.
6개의 인지 작업은 이전 이중 작업 연구에서 일반적으로 사용되는 인지 작업의 다양한 영역을 기반으로 선택됩니다.
모든 인지 작업에 대해 정확도(% 정답)를 정답의 반응 시간(밀리초)으로 나누어 인지 작업 수행에 대한 종합 점수를 계산합니다. 이는 전체 이중 작업에서 속도-정확도 트레이드오프를 설명합니다 효과.
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10 분
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인지 운동 간섭(CMI)
기간: 20 분
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서기/걷기 및 인지 매개변수 모두에 대한 이중 작업의 효과는 단일 작업과 이중 작업 조건 사이의 균형/보행 및 인지 측정의 성능 변화를 비교하여 평가됩니다.
다음 공식을 사용하여 보행 속도 및 종합 점수에 대한 DTE를 계산합니다: [(Dual-task - Single-task)/ Single-task *100] 및 동요 지수에 대한 공식: [(Single-task - Dual-task)/ Single -태스크 *100].
음수 비용(높은 비용)은 단일 작업 조건과 비교하여 이중 작업 조건에서 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 평가(FGA)
기간: 10 분
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FGA는 Dynamic Gait Index의 8개 항목 중 7개 항목(장애물 주변 걷기 제외)과 좁은 지지 기반으로 걷기, 눈 감고 걷기, 뒤로 걷기 등 3개의 추가 작업을 포함하는 10개 항목으로 구성됩니다.
각 테스트 항목에 대한 피험자의 성과는 4점 척도(0-3)로 평가되었으며 총 점수 범위는 0에서 30 사이입니다.
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10 분
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 5-10분
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BBS는 14개 항목으로 구성된 척도로 뇌졸중 후 심리적으로 건전한 균형 장애 측정을 통해 정적 및 동적 균형을 정량적으로 평가합니다. 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 0점은 독립적인 항목 완료를 나타냅니다.
BBS의 점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.
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5-10분
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타임업 및 테스트 진행
기간: 2분
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TUG 테스트는 노인과 뇌졸중 환자의 동적 균형 지표로 사용됩니다.
신호에서 참가자들은 일어나서 3미터를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 다시 앉는다.
점수는 테스트를 완료하기 위해 2번 시도하는 경우 스톱워치를 사용하여 측정한 평균 시간입니다.
TUG 테스트는 단일 작업(선호하는 속도 및 최대 속도) 및 이중 작업 조건(트레이 운반 및 3초 뒤로 세기)에서 시행됩니다.
이중 작업 조건에서 참가자는 안경 트레이를 들고(이중 TUG 수동) 또는 3초씩 거꾸로 세면서(이중 TUG 인식) TUG 테스트를 수행해야 합니다.
이중 TUG 테스트에 대한 지침은 편안한 속도로 걷고 동시에 보조 작업을 수행하는 것입니다(트레이에 유리잔을 떨어뜨리거나 3초씩 거꾸로 세지 않고 양손으로 트레이를 앞으로 옮깁니다).
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2분
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활동별 균형 자신감 척도(ABC)
기간: 3 분
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ABC는 집 주변 걷기, 계단 오르내리기, 미끄러운 바닥 걷기와 같은 16가지 일상 활동을 수행할 때 자가 보고 자신감을 결정하는 데 사용됩니다.
신뢰 등급 척도의 범위는 0%에서 100%이며, 0%는 신뢰하지 않음을 나타내고 100%는 완전한 신뢰를 나타냅니다.
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3 분
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의자 스탠드 테스트.
기간: 1 분
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체어 서드 테스트는 하지 근력을 측정합니다. 참가자는 의자에 앉은 자세에서 30초 동안 최대한 서 있으라고 지시합니다.
스탠드의 총 수는 30초 내에 계산되었습니다.
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1 분
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변화 척도(PGIC)의 환자 전반적 인상
기간: 1 분
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MCDT 또는 CDT에 대한 전반적인 환자 인식은 개입과 관련된 균형 및 보행의 변화에 대한 참가자의 인식과 관련하여 환자의 전반적 변화 인상 척도(PGIC)를 사용하여 평가됩니다.
PGIC는 1(매우 좋아짐)에서 7(매우 나빠짐)까지의 척도로 치료를 시작하기 전과 비교하여 환자에게 지금 자신의 균형/보행을 평가하도록 요청하는 단일 질문인 전환 척도입니다. .
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Li-Ling Chuang, PhD, Chang Gung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
운동인지 이중 과제 훈련에 대한 임상 시험
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한