Eficácia comparativa de duas diferentes intervenções de equilíbrio de dupla tarefa
Eficácia comparativa de duas diferentes intervenções de equilíbrio de dupla tarefa no equilíbrio, na marcha e no desempenho cognitivo em condições de tarefa única e dupla em pacientes com AVC e adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sinopse em inglês
I. Título do estudo:
Eficácia comparativa de duas diferentes intervenções de equilíbrio de dupla tarefa no equilíbrio, marcha e desempenho cognitivo em condições de tarefa única e dupla em pacientes com AVC e adultos mais velhos
II. Objetivos do estudo:
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de duas diferentes intervenções de equilíbrio de dupla tarefa para pacientes com AVC e adultos mais velhos. Especificamente, os investigadores irão comparar os efeitos imediatos e de retenção do treinamento de equilíbrio de tarefa dupla motora e cognitiva [MCDT] e treinamento de equilíbrio de tarefa dupla cognitiva [CDT]) no equilíbrio, marcha e cognição sob condições de tarefa única e dupla em indivíduos com AVC (objetivo 1) e idosos (objetivo 2). O terceiro objetivo deste estudo é elucidar os mecanismos subjacentes às mudanças no equilíbrio, marcha e desempenho cognitivo de pacientes com AVC e idosos após MCDC e CDT (objetivo 3).
III. Projeto de estudo Um estudo prospectivo randomizado de controle será realizado em centros médicos neste estudo. Cinquenta pacientes com AVC e 48 idosos serão alocados aleatoriamente para o grupo MCDT ou CDT. Ambos os grupos receberão 12 horas de treinamento durante 4 semanas em dificuldade de tarefa progressivamente crescente (60 minutos por sessão, três vezes por semana, durante quatro semanas). O grupo CDT realizará treinamento de equilíbrio de tarefa dupla e, simultaneamente, executará apenas tarefas cognitivas com instrução de prioridade variável. O grupo MCDT treinará o mesmo conjunto de atividades de equilíbrio/marcha que o CDT enquanto realiza simultaneamente tarefas motoras e cognitivas com instrução de prioridade variável. Durante cada sessão, todos os participantes praticam o deslocamento da atenção entre as tarefas gastando metade do foco de atenção do treinamento na tarefa de equilíbrio e metade nas tarefas cognitivas ou motoras secundárias. Um avaliador cego realizará três avaliações na linha de base, pós-intervenção e 1 mês de acompanhamento. No início do estudo, todos os participantes serão examinados em condições de equilíbrio, marcha e desempenho cognitivo em tarefas únicas (em pé, andando, apenas tarefas cognitivas) e em condições de dupla tarefa (em pé/andando durante a execução de tarefas cognitivas). Seis tarefas cognitivas (tarefa de tempo de reação simples, tarefa de três subtrações em série, tarefa de Stroop, tarefa de Stroop auditiva, tarefa de memória espacial e tarefa de escolha de tempo de reação) serão usadas para examinar o desempenho de dupla tarefa porque essas tarefas representam diferentes domínios da função cognitiva ( velocidade de processamento de informações, memória de trabalho e função executiva). A medida de resultado primário de equilíbrio, marcha e cognição será o índice de oscilação, velocidade de marcha e pontuação composta de precisão e tempo de reação em condições de tarefa única e dupla. As medidas de resultados secundários incluirão: Escala de Equilíbrio de Berg, teste Timed Up and Go em condições de tarefa única e dupla, Avaliação Funcional da Marcha, Escala de Confiança de Equilíbrio Específica da Atividade, Teste de Levantar da Cadeira e Impressão Global de Mudança do Paciente. ANOVA de medida repetida será usada para comparar as medidas na linha de base, após o treinamento e acompanhamento entre os grupos.
Número de pacientes planejados: 50 pacientes com AVC e 48 idosos Duração do estudo: 2017/08/01～2020/07/31
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para indivíduos com AVC:
- primeiro AVC com duração de início superior a 3 meses
- capaz de andar 10 m
- sem problemas graves de visão, audição e linguagem
Critérios de Inclusão para Idosos Saudáveis:
- mais de 65 anos
- capaz de andar 10 m
- sem diagnóstico neurológico ou musculoesquelético
- sem problemas severos de visão, audição, cognição e linguagem.
Critério de exclusão:
- distúrbios ortopédicos e outros neurológicos que afetam a caminhada
- outros tratamentos que possam influenciar os efeitos das intervenções (por exemplo, tratamento recente com toxina botulínica da extremidade inferior)
- deficiências cognitivas moderadas ou graves (pontuação <21 no Mini-Exame do Estado Mental)
- déficits visuais graves não corrigidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treinamento motor-cognitivo de dupla tarefa
Os participantes do grupo de treinamento motor-cognitivo de dupla tarefa participarão de programas de 12 sessões administrados por 60 minutos cada sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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Os participantes do grupo de treinamento de dupla tarefa motora-cognitiva receberão um programa de progresso individual de dupla tarefa de treinamento de equilíbrio/marcha com o objetivo de melhorar o equilíbrio em pé, sentar para levantar e habilidades de caminhada sob condições de dupla tarefa motora-cognitiva .
Outros nomes:
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Comparador Ativo: treinamento cognitivo de dupla tarefa
Os participantes do grupo de treinamento cognitivo de dupla tarefa também participarão de um programa de 12 sessões realizadas 60 minutos por sessão, 3 dias por semana, durante um total de 4 semanas.
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Os participantes do grupo de treinamento cognitivo de dupla tarefa realizarão apenas tarefas cognitivas (tarefas de fluência verbal, tarefas de cálculo e tarefas de discriminação visual) simultaneamente com as tarefas de equilíbrio/marcha.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de oscilação
Prazo: 10 minutos
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O índice de oscilação é o desvio padrão do ângulo de oscilação.
Quanto maior o índice de oscilação, mais instável a pessoa estava durante o teste.
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10 minutos
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velocidade de marcha
Prazo: 5 minutos
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Os participantes caminharão 10m em sua velocidade preferida e em velocidade rápida.
Será utilizada uma passarela de 12 metros para o teste de caminhada.
Para permitir que os sujeitos tenham distância suficiente para acelerar e desacelerar, apenas o tempo gasto para percorrer os 10 metros intermediários será registrado por um cronômetro.
A medida de resultado primário será a velocidade da marcha (cm/s) em condições de tarefa única e dupla.
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5 minutos
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pontuação composta
Prazo: 10 minutos
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Os participantes serão solicitados a realizar seis tarefas cognitivas diferentes enquanto estão sentados, em pé e andando.
A ordem das seis tarefas cognitivas será contrabalançada, mas será igual para as condições de tarefa única e dupla.
As seis tarefas cognitivas são selecionadas com base nos diferentes domínios de tarefas cognitivas comumente usadas em estudos anteriores de dupla tarefa.
Para todas as tarefas cognitivas, calcularemos uma pontuação composta para o desempenho da tarefa cognitiva dividindo a precisão (% de respostas corretas) pelo tempo de reação das respostas corretas (milissegundos), o que representa as compensações velocidade-precisão na tarefa geral dupla efeito.
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10 minutos
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interferência cognitivo-motora (CMI)
Prazo: 20 minutos
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O efeito da dupla tarefa em pé/caminhada e parâmetros cognitivos será avaliado comparando qualquer mudança no desempenho de equilíbrio/marcha e medidas cognitivas entre condições de tarefa única e dupla.
Calcularemos o DTE para a velocidade da marcha e a pontuação composta usando a seguinte fórmula: [(Dual-task - Single-task)/ Single-task *100] e para o índice de oscilação usando a fórmula: [(Single-task - Dual-task)/ Single -tarefa *100].
Custo negativo (custo mais alto) indica baixo desempenho em condições de tarefa dupla em comparação com condições de tarefa única.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: 10 minutos
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O FGA é composto por 10 itens que contém 7 de 8 itens (exceto andar ao redor de obstáculos) do Dynamic Gait Index e 3 tarefas adicionais, incluindo andar com uma base de apoio estreita, andar com os olhos fechados e andar para trás.
O desempenho dos indivíduos em cada item do teste foi avaliado em uma escala de 4 pontos (0-3), com a pontuação total variando entre 0 e 30.
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10 minutos
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 5-10 minutos
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A BBS é uma escala de 14 itens que avalia quantitativamente o equilíbrio estático e dinâmico com uma medida psicometricamente sólida de comprometimento do equilíbrio após AVC. Os itens são pontuados de 0 a 4, com uma pontuação de 0 representando a conclusão independente do item.
As pontuações do BBS variam de 0 a 56, com pontuações mais altas sugerindo melhor equilíbrio.
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5-10 minutos
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 2 minutos
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O teste TUG será utilizado como índice de equilíbrio dinâmico de idosos e pacientes com AVC.
Ao sinal, os participantes se levantam, caminham 3 metros, viram, voltam e sentam-se novamente.
A pontuação é o tempo médio medido usando um cronômetro se duas tentativas para completar o teste.
O teste TUG será administrado nas condições de tarefa única (velocidade preferencial e jejum máximo) e tarefa dupla (carregamento de bandeja e contagem regressiva de 3s).
Na condição de dupla tarefa, os participantes serão solicitados a realizar o teste TUG enquanto carregam uma bandeja com copos (manual do TUG duplo) ou fazem contagem regressiva de 3s (cognição do TUG duplo).
A instrução para testes TUG duplos é caminhar com sua velocidade confortável e realizar simultaneamente uma tarefa secundária (carregar a bandeja à sua frente com as duas mãos sem derrubar os copos na bandeja ou contar para trás em 3s).
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2 minutos
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Escala de Confiança de Equilíbrio Específica da Atividade (ABC)
Prazo: 3 minutos
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O ABC será usado para determinar a confiança autorrelatada ao realizar 16 diferentes atividades diárias, como andar pela casa, subir e descer escadas e andar em pisos escorregadios.
Uma escala de classificação de confiança varia de 0% a 100%, com 0% indicando nenhuma confiança e 100% indicando total confiança.
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3 minutos
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Teste de levantar da cadeira.
Prazo: 1 minuto
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O Teste de Levantar da Cadeira mede a força muscular dos membros inferiores. Os participantes serão instruídos a ficar sentados na posição da cadeira o máximo possível por 30 segundos.
O número total de estandes foi contado em 30 segundos.
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1 minuto
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Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: 1 minuto
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A percepção geral do paciente de MCDT ou CDT será avaliada usando uma Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) em relação à percepção dos participantes com a mudança no equilíbrio e na marcha relacionada à intervenção.
O PGIC é uma escala de transição que consiste em uma única pergunta pedindo aos pacientes que classifiquem seu equilíbrio/marcha agora, em comparação com como era antes de iniciar o tratamento em uma escala de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior). .
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Ling Chuang, PhD, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1612190002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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