2 つの異なるデュアルタスク バランス介入の有効性の比較
脳卒中患者と高齢者の単一および二重タスク条件下でのバランス、歩行、および認知能力に対する2つの異なるデュアルタスクバランス介入の比較有効性
調査の概要
詳細な説明
英語の概要
I.研究のタイトル：
脳卒中患者と高齢者の単一および二重タスク条件下でのバランス、歩行、および認知能力に対する2つの異なるデュアルタスクバランス介入の比較有効性
Ⅱ．研究目的:
この研究の目的は、脳卒中患者と高齢者に対する 2 つの異なるデュアルタスク バランス介入の効果を調査することです。 具体的には、研究者は、運動および認知デュアルタスクバランストレーニング [MCDT] と認知デュアルタスクバランストレーニング [CDT]) の即時効果と保持効果を比較します。脳卒中患者（目的1）と高齢者（目的2）。 この研究の 3 番目の目的は、MCDC および CDT 後の脳卒中患者および高齢者のバランス、歩行、および認知能力の変化の根底にあるメカニズムを解明することです (目的 3)。
III.研究デザイン この研究では、前向きランダム化対照試験が医療センターで実施されます。 50 人の脳卒中患者と 48 人の高齢者が無作為に MCDT または CDT グループに割り当てられます。 どちらのグループも、タスクの難易度を徐々に上げながら、4 週間にわたって 12 時間のトレーニングを受けます (1 セッションあたり 60 分、週 3 回、4 週間)。 CDT グループは、デュアルタスク バランス トレーニングを実施し、可変優先度の指示で認知タスクのみを同時に実行します。 MCDT グループは、CDT と同じ一連のバランス/歩行活動をトレーニングすると同時に、可変優先度の指示で運動および認知タスクを実行します。 各セッション中、すべての参加者は、トレーニングの注意の半分をバランス タスクに集中させ、残りの半分を二次認知または運動タスクに集中させることで、タスク間で注意を移す練習を行います。 盲検化された評価者は、ベースライン、介入後、および 1 か月のフォローアップで 3 つの評価を行います。 ベースラインでは、すべての参加者は、シングルタスク (立ち、歩行、認知タスクのみ) およびデュアルタスク条件 (認知タスクの実行中の立ち/歩行) の下で、バランス、歩行、および認知パフォーマンスが検査されます。 6 つの認知タスク (単純な反応時間タスク、シリアル 3 減算タスク、ストループ タスク、聴覚ストループ タスク、空間記憶タスク、および選択反応時間タスク) は、これらのタスクが認知機能の異なるドメインを表すため、デュアル タスクのパフォーマンスを調べるために使用されます (情報処理速度、作業記憶、実行機能)。 バランス、歩行、および認知の主要な結果の尺度は、動揺指数、歩行速度、およびシングルタスクおよびデュアルタスク条件下での精度と反応時間の複合スコアになります。 副次評価項目には、バーグ バランス スケール、シングルタスクおよびデュアルタスク条件下での Timed Up and Go テスト、機能的歩行評価、アクティビティ固有のバランス信頼度スケール、チェア スタンド テスト、および患者の全体的な変化の印象が含まれます。 反復測定 ANOVA を使用して、ベースライン、トレーニング後、およびグループ間のフォローアップでの測定値を比較します。
予定患者数：脳卒中患者50名、高齢者48名 調査期間：2017/08/01～2020/07/31
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan City、台湾、333
- Chang Gung University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
脳卒中患者の包含基準:
- 発症期間が 3 か月を超える初めての脳卒中
- 10m歩ける
- 深刻な視覚、聴覚、言語の問題がない
健康な高齢者の包含基準:
- 65歳以上
- 10m歩ける
- 神経学的または筋骨格系の診断なし
- 重度の視覚、聴覚、認知、および言語の問題はありません。
除外基準:
- 歩行に影響を与える整形外科およびその他の神経疾患
- 介入の効果に影響を与える可能性のあるその他の治療（例えば、下肢の最近のボツリン毒素治療）
- 中等度または重度の認知障害 (Mini-Mental State Examination のスコアが 21 未満)
- 未矯正の重度の視覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動認知デュアルタスクトレーニング
運動認知デュアルタスク トレーニング グループの参加者は、各セッションで 60 分間、週 3 回、4 週間にわたって管理される 12 セッションのプログラムに参加します。
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運動認知デュアルタスクトレーニンググループの参加者は、運動認知デュアルタスク条件下での立位バランス、立ち上がり、歩行能力の改善を目的としたデュアルタスクバランス/歩行トレーニングの個別に進行するプログラムを受け取ります。 .
他の名前：
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アクティブコンパレータ：認知デュアルタスクトレーニング
認知デュアルタスク トレーニング グループの参加者は、1 セッションあたり 60 分、週 3 日、合計 4 週間実施される 12 セッションのプログラムにも参加します。
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認知デュアル タスク トレーニング グループの参加者は、バランス/歩行タスクと同時に認知タスク (言語流暢性タスク、計算タスク、および視覚的識別タスク) のみを実行します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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揺れ指数
時間枠：10分
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揺れ指数は、揺れ角の標準偏差です。
動揺指数が高いほど、テスト中の不安定さが増します。
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10分
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歩行速度
時間枠：5分
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参加者は、好みの速度と速い速度で 10 メートル歩きます。
歩行試験には 12 メートルの歩道が使用されます。
被験者が加速および減速するのに十分な距離を確保できるようにするために、中央の 10 メートルを歩くのにかかった時間のみがストップウォッチによって記録されます。
主要な結果の尺度は、シングル タスクおよびデュアル タスク条件下での歩行速度 (cm/s) になります。
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5分
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複合スコア
時間枠：10分
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参加者は、座っている、立っている、歩いているときに、6 つの異なる認知タスクを実行するよう求められます。
6 つの認知タスクの順序は相殺されますが、シングルタスク条件とデュアルタスク条件では等しくなります。
6 つの認知タスクは、以前のデュアル タスク研究で一般的に使用される認知タスクのさまざまなドメインに基づいて選択されます。
すべての認知タスクについて、精度 (% 正解) を正解の反応時間 (ミリ秒) で割ることにより、認知タスクのパフォーマンスの複合スコアを計算します。これは、デュアルタスク全体の速度と精度のトレードオフを説明します。効果。
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10分
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認知運動干渉 (CMI)
時間枠：20分
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立ち/歩行と認知パラメーターの両方に対するデュアルタスクの効果は、バランス/歩行のパフォーマンスの変化と、シングルタスク条件とデュアルタスク条件間の認知測定値を比較することによって評価されます。
次の式を使用して歩行速度と複合スコアの DTE を計算します。 -タスク * 100]。
負のコスト (より高いコスト) は、シングル タスク条件と比較してデュアル タスク条件でのパフォーマンスが低いことを示します。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行評価 (FGA)
時間枠：10分
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FGA は、Dynamic Gait Index の 8 項目中 7 項目 (障害物を回避する歩行を除く) と 3 つの追加タスクを含む 10 項目で構成されます。これには、狭い支持基盤で歩く、目を閉じて歩く、後ろ向きに歩くなどがあります。
各テスト項目の被験者のパフォーマンスは、4 段階 (0 ～ 3) で評価され、合計スコアは 0 ～ 30 の範囲でした。
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10分
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：5～10分
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BBS は 14 項目のスケールであり、脳卒中後のバランス障害の心理測定学的に健全な尺度を使用して、静的および動的バランスの両方を定量的に評価します。項目は 0 から 4 まで採点されます。
BBS のスコアは 0 ～ 56 の範囲で、スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
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5～10分
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠：2分
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TUG テストは、高齢者や脳卒中患者のダイナミック バランスの指標として使用されます。
合図で参加者は立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、後ろに戻り、再び座る。
スコアは、テストを完了するために 2 回の試行を行った場合に、ストップウォッチを使用して測定された平均時間です。
TUG テストは、シングル タスク (優先速度と最大速度) およびデュアル タスク条件 (トレイの運搬と 3 秒ずつ逆算) で実施されます。
デュアル タスク条件では、参加者は、メガネ (デュアル TUG マニュアル) でトレイを運ぶか、3 秒 (デュアル TUG 認知) で逆方向にカウントしながら、TUG テストを実行するよう求められます。
デュアルTUGテストの指示は、快適な速度で歩き、同時に二次的なタスクを実行することです（トレイにグラスを落としたり、3秒ずつ逆算したりせずに、トレイを両手で前に運びます）.
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2分
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活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC)
時間枠：3分
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ABC は、家の中を歩き回る、階段を昇り降りする、滑りやすい床の上を歩くなど、16 の異なる日常活動を行うときの自己申告による自信を決定するために使用されます。
信頼度の尺度は 0% から 100% の範囲で、0% は信頼がないことを示し、100% は完全な信頼性を示します。
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3分
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チェアスタンドテスト。
時間枠：1分
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椅子立ちテストでは、下肢の筋力を測定します。参加者は、椅子に座った状態から 30 秒間、できるだけ立つように指示されます。
スタンドの総数は 30 秒間でカウントされます。
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1分
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患者全体の変化の印象 (PGIC)
時間枠：1分
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MCDTまたはCDTの全体的な患者の認識は、介入に関連するバランスと歩行の変化に関する参加者の認識に関する患者の全体的な変化の印象（PGIC）を使用して評価されます。
PGIC は、治療を開始する前と比較して、現在のバランス/歩行を 1 (非常に良くなった) から 7 (非常に悪くなった) までの尺度で患者に評価してもらう単一の質問である移行尺度です。 .
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1分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Li-Ling Chuang, PhD、Chang Gung University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動認知デュアルタスクトレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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Queens College, The City University of New York完了
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Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了