两种不同的双重任务平衡干预的比较效果
两种不同的双任务平衡干预对中风患者和老年人在单任务和双任务条件下的平衡、步态和认知表现的比较效果
研究概览
详细说明
英文简介
一、课题：
两种不同的双任务平衡干预对中风患者和老年人在单任务和双任务条件下的平衡、步态和认知表现的比较效果
二。学习目标：
本研究的目的是调查两种不同的双重任务平衡干预对中风患者和老年人的影响。 具体来说，研究人员将比较运动和认知双任务平衡训练 [MCDT] 和认知双任务平衡训练 [CDT]）在单任务和双任务条件下对平衡、步态和认知的即时和保持效果中风患者（目标 1）和老年人（目标 2）。 本研究的第三个目标是阐明中风患者和老年人在 MCDC 和 CDT 后平衡、步态和认知表现变化的潜在机制（目标 3）。
三、研究设计 一项前瞻性随机对照试验将在本研究的医疗中心进行。 50 名中风患者和 48 名老年人将被随机分配到 MCDT 或 CDT 组。 两组都将在 4 周内接受 12 小时的培训，任务难度逐渐增加（每次 60 分钟，每周 3 次，持续 4 周）。 CDT 组将进行双任务平衡训练，并同时执行具有可变优先级指令的认知任务。 MCDT 组将训练与 CDT 相同的一组平衡/步态活动，同时通过可变优先级的指导执行运动和认知任务。 在每节课中，所有参与者都练习在任务之间转移注意力，将一半的训练注意力集中在平衡任务上，另一半集中在次要认知或运动任务上。 盲法评估员将在基线、干预后和 1 个月随访时进行三项评估。 在基线时，将检查所有参与者在单任务（站立、行走、仅认知任务）和双任务条件（站立/行走同时执行认知任务）下的平衡、步态和认知表现。 六项认知任务（简单反应时间任务、连续三减法任务、Stroop 任务、听觉 Stroop 任务、空间记忆任务和选择反应时间任务）将用于检查双任务表现，因为这些任务代表认知功能的不同领域（信息处理速度、工作记忆和执行功能）。 平衡、步态和认知的主要结果测量将是摇摆指数、步态速度以及单任务和双任务条件下准确度和反应时间的综合评分。 次要结果测量将包括：Berg 平衡量表、单任务和双任务条件下的定时起跑测试、功能性步态评估、特定活动的平衡信心量表、椅子站立测试和患者对变化的总体印象。 重复测量方差分析将用于比较基线、训练后和组间跟进的测量值。
计划患者人数：50名中风患者和48名老年人研究时间：2017/08/01～2020/07/31
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taoyuan City、台湾、333
- Chang Gung University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
中风个体的纳入标准：
- 首次中风发作持续时间超过 3 个月
- 能走10m
- 没有严重的视力、听力和语言问题
健康老人的纳入标准：
- 65岁以上
- 能走10m
- 没有神经或肌肉骨骼诊断
- 没有严重的视力、听力、认知和语言问题。
排除标准：
- 影响行走的骨科和其他神经系统疾病
- 可能影响干预效果的其他治疗（例如，最近对下肢进行的肉毒杆菌毒素治疗）
- 中度或重度认知障碍（简易精神状态检查得分<21）
- 严重的未矫正视力缺陷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动认知双任务训练
运动认知双任务训练组的参与者将参加 12 节课程，每次 60 分钟，每周 3 次，持续 4 周。
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运动认知双任务训练组的参与者将接受一项个人进步的双任务平衡/步态训练计划，旨在提高运动认知双任务条件下的站立平衡、坐立和行走能力.
其他名称：
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有源比较器：认知双任务训练
认知双任务训练组的参与者还将参加一个 12 节课的计划，每节课 60 分钟，每周 3 天，总共 4 周。
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认知双任务训练组的参与者将仅执行认知任务（语言流畅性任务、计算任务和视觉辨别任务）与平衡/步态任务同时进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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摇摆指数
大体时间：10分钟
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摇摆指数是摇摆角度的标准差。
摇摆指数越高，人在测试期间就越不稳定。
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10分钟
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步速
大体时间：5分钟
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参与者将以他们喜欢的速度快速步行 10m。
将使用 12 米长的人行道进行步行测试。
为了让被试有足够的距离进行加速和减速，秒表只记录步行中间10米的时间。
主要结果测量将是单任务和双任务条件下的步态速度 (cm/s)。
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5分钟
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综合得分
大体时间：10分钟
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参与者将被要求在坐下、站立和行走时执行六种不同的认知任务。
六个认知任务的顺序将被平衡，但对于单任务和双任务条件来说是相等的。
这六项认知任务是根据以往双重任务研究中常用的认知任务的不同领域选择的。
对于所有认知任务，我们将通过将准确性（正确响应百分比）除以正确答案的反应时间（毫秒）来计算认知任务性能的综合分数，这说明了整体双重任务中的速度-准确性权衡影响。
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10分钟
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认知运动干扰 (CMI)
大体时间：20分钟
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双任务对站立/行走和认知参数的影响将通过比较单任务和双任务条件下平衡/步态和认知测量的表现的任何变化来评估。
我们将使用以下公式计算步态速度和综合分数的 DTE：[（双任务 - 单任务）/单任务 * 100] 和摇摆指数使用公式：[（单任务 - 双任务）/单-任务 *100]。
负成本（更高的成本）表示与单任务条件相比，双任务条件下的性能较差。
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性步态评估 (FGA)
大体时间：10分钟
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FGA 由 10 个项目组成，其中包含来自动态步态指数的 8 个项目中的 7 个（绕过障碍物行走除外）和 3 个附加任务，包括在狭窄的支撑基础上行走、闭眼行走和向后行走。
受试者对每个测试项目的表现采用 4 分制（0-3）评分，总分在 0 到 30 之间。
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10分钟
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：5-10分钟
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BBS 是一个包含 14 个项目的量表，通过对中风后平衡损伤的心理测量方法进行静态和动态平衡定量评估。这些项目的评分从 0 到 4 分，0 分代表独立的项目完成。
BBS 的分数范围从 0 到 56，分数越高表明平衡越好。
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5-10分钟
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定时启动测试
大体时间：2分钟
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TUG试验将作为老年人和脑卒中患者动态平衡的指标。
听到信号，参与者站起来，走 3 米，转身，走回去，然后再坐下。
如果两次试验完成测试，则分数是使用秒表测量的平均时间。
TUG 测试将在单任务（首选速度和最大速度）和双任务条件（托盘搬运和倒数 3 秒）下进行。
在双任务条件下，将要求参与者在端着带眼镜的托盘（双 TUG 手动）或倒数 3 秒（双 TUG 认知）时进行 TUG 测试。
双 TUG 测试的说明是以您舒适的速度行走并同时执行一项次要任务（双手将托盘放在您面前，不要将玻璃杯放在托盘上或向后倒数 3 秒）。
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2分钟
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特定活动平衡信心量表 (ABC)
大体时间：3分钟
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ABC 将用于确定在进行 16 种不同的日常活动时自我报告的信心，例如在房子周围走动、上下楼梯和在湿滑的地板上行走。
置信度等级范围从 0% 到 100%，0% 表示没有信心，100% 表示完全有信心。
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3分钟
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椅子站立测试。
大体时间：1分钟
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椅子站立测试测量下肢肌肉力量。参与者将被指示从坐在椅子上的位置尽可能多地站立 30 秒。
在 30 秒内计算站立的总数。
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1分钟
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患者整体印象变化量表 (PGIC)
大体时间：1分钟
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将使用患者整体印象变化量表 (PGIC) 评估患者对 MCDT 或 CDT 的总体看法，评估参与者对与干预相关的平衡和步态变化的看法。
PGIC 是一个过渡量表，它是一个单一问题，要求患者评估他们现在的平衡/步态，与开始治疗前的情况相比，从 1（非常好）到 7（非常差） .
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1分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Li-Ling Chuang, PhD、Chang Gung University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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