Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri kahden tehtävän tasapainointervention vertaileva tehokkuus

torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Kahden erilaisen kahden tehtävän tasapainointervention vertaileva tehokkuus tasapainoon, kävelyyn ja kognitiiviseen suorituskykyyn yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa aivohalvauspotilailla ja vanhemmilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden erilaisen kaksoistehtävän tasapainointervention vaikutuksia aivohalvauspotilaille ja iäkkäille aikuisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Englanninkielinen tiivistelmä

I. Tutkimuksen nimi:

Kahden erilaisen kahden tehtävän tasapainointervention vertaileva tehokkuus tasapainoon, kävelyyn ja kognitiiviseen suorituskykyyn yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa aivohalvauspotilailla ja vanhemmilla aikuisilla

II. Opintojen tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden erilaisen kaksoistehtävän tasapainointervention vaikutuksia aivohalvauspotilaille ja iäkkäille aikuisille. Erityisesti tutkijat vertaavat motorisen ja kognitiivisen kahden tehtävän tasapainoharjoittelun [MCDT] ja kognitiivisen kahden tehtävän tasapainoharjoittelun [CDT]) välittömiä ja säilyttäviä vaikutuksia tasapainoon, kävelyyn ja kognitioon yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa. henkilöt, joilla on aivohalvaus (tavoite 1) ja vanhukset (tavoite 2). Tämän tutkimuksen kolmas tavoite on selvittää aivohalvauspotilaiden ja iäkkäiden aikuisten tasapainon, kävelyn ja kognitiivisen suorituskyvyn muutosten taustalla olevia mekanismeja MCDC:n ja CDT:n jälkeen (tavoite 3).

III. Tutkimuksen suunnittelu Tässä tutkimuksessa suoritetaan prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe lääketieteellisissä keskuksissa. Viisikymmentä aivohalvauspotilasta ja 48 iäkästä henkilöä jaetaan satunnaisesti joko MCDT- tai CDT-ryhmään. Molemmat ryhmät saavat 12 tuntia koulutusta 4 viikon aikana asteittain kasvavalla tehtävän vaikeusasteella (60 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, neljän viikon ajan). CDT-ryhmä harjoittaa kahden tehtävän tasapainoharjoittelua ja suorittaa samanaikaisesti vain kognitiivisia tehtäviä vaihtelevan prioriteetin ohjeilla. MCDT-ryhmä harjoittelee samoja tasapaino-/kävelytoimintoja kuin CDT ja suorittaa samanaikaisesti motorisia ja kognitiivisia tehtäviä vaihtelevan prioriteetin ohjeilla. Jokaisen istunnon aikana kaikki osallistujat harjoittelevat huomion siirtoa tehtävien välillä viettämällä puolet harjoittelun huomiosta keskittymiseen tasapainotehtävään ja puolet toissijaisiin kognitiivisiin tai motorisiin tehtäviin. Sokkoutettu arvioija suorittaa kolme arviointia lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa. Lähtötilanteessa kaikkien osallistujien tasapainoa, kävelyä ja kognitiivista suorituskykyä tutkitaan yhden tehtävän (seisominen, kävely, kognitiiviset tehtävät) ja kahden tehtävän olosuhteissa (seisominen/kävely kognitiivisia tehtäviä suoritettaessa). Kuutta kognitiivista tehtävää (yksinkertainen reaktioaikatehtävä, sarja kolmen vähennyksen tehtävä, Stroop-tehtävä, kuulo-Stroop-tehtävä, tilamuistitehtävä ja valintareaktioaikatehtävä) käytetään kaksoistehtävän suorituskyvyn tutkimiseen, koska nämä tehtävät edustavat kognitiivisen toiminnan eri alueita ( tietojenkäsittelyn nopeus, työmuisti ja suoritus). Tasapainon, askeleen ja kognition ensisijainen tulosmitta on heilumisindeksi, askelnopeus ja tarkkuuden ja reaktioajan yhdistetty pistemäärä yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat: Bergin tasapainoasteikko, Timed Up and Go -testi yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa, toiminnallisen kävelyn arviointi, toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko, tuolin seisomatesti ja potilaan globaali muutosvaikutelma. Toistuvan mittauksen ANOVAa käytetään mittausten vertaamiseen lähtötilanteessa, harjoittelun jälkeen ja seurannassa ryhmien välillä.

Suunniteltujen potilaiden määrä: 50 aivohalvauspotilasta ja 48 iäkästä henkilöä Tutkimuksen kesto: 2017/08/01~2020/07/31

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inkluusiokriteerit aivohalvauksen saaneille henkilöille:

  • ensimmäinen aivohalvaus, jonka kesto on yli 3 kuukautta
  • pystyy kävelemään 10 m
  • ei vakavia näkö-, kuulo- ja kieliongelmia

Terveiden vanhusten osallistumiskriteerit:

  • yli 65 vuotta vanha
  • pystyy kävelemään 10 m
  • ei neurologista tai tuki- ja liikuntaelimistön diagnoosia
  • ei vakavia näkö-, kuulo-, kognitio- ja kieliongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ortopediset ja muut neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn
  • muut hoidot, jotka voivat vaikuttaa interventioiden vaikutuksiin (esim. äskettäinen alaraajan botuliinitoksiinihoito)
  • kohtalaiset tai vaikeat kognitiiviset häiriöt (pistemäärä <21 mielentilatutkimuksessa)
  • vakavia korjaamattomia näköhäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: motoris-kognitiivinen kaksoistehtäväharjoittelu
Motoris-kognitiivisen kaksoistehtävän koulutusryhmän osallistujat osallistuvat 12 istunnon ohjelmiin, jotka suoritetaan 60 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Motoris-kognitiivisen kaksoistehtävän harjoitusryhmän osallistujat saavat yksilöllisesti edistyneen ohjelman kahden tehtävän tasapaino-/kävelyharjoittelusta, jonka tavoitteena on parantaa seisontapainoa, istua seisomaan ja kävelykykyä motoris-kognitiivisissa kaksoistehtävissä. .
Muut nimet:
  • MCDT
Active Comparator: kognitiivinen kaksitehtäväkoulutus
Kognitiivisen kaksoistehtävän koulutusryhmän osallistujat osallistuvat myös 12 istunnon ohjelmaan, joka suoritetaan 60 minuuttia per istunto, 3 päivää viikossa, yhteensä 4 viikon ajan.
Kognitiivisen kaksoistehtävän harjoitusryhmän osallistujat suorittavat vain kognitiivisia tehtäviä (verbaaliset sujuvuustehtävät, laskentatehtävät ja visuaaliset erottelutehtävät) samanaikaisesti tasapaino-/kävelytehtävien kanssa.
Muut nimet:
  • CDT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keinuindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Heilutusindeksi on kallistuskulman keskihajonta. Mitä korkeampi heilahdusindeksi, sitä epävakaampi henkilö oli testin aikana.
10 minuuttia
askelnopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Osallistujat kävelevät 10 m haluamallaan nopeudella ja nopealla nopeudella. Kävelytestaukseen käytetään 12 metrin kävelytietä. Jotta kohteilla olisi tarpeeksi etäisyyttä kiihtymiseen ja hidastumiseen, sekuntikello tallentaa vain keskimmäisen 10 metrin kävelemiseen kuluvan ajan. Ensisijainen tulosmitta on kävelynopeus (cm/s) yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa.
5 minuuttia
yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Osallistujia pyydetään suorittamaan kuusi erilaista kognitiivista tehtävää istuen, seisten ja kävellen. Kuuden kognitiivisen tehtävän järjestys tasapainotetaan, mutta on yhtä suuri yhden ja kahden tehtävän ehdoilla. Kuusi kognitiivista tehtävää valitaan aiemmissa kaksoistehtävätutkimuksissa yleisesti käytettyjen kognitiivisten tehtävien eri osa-alueiden perusteella. Kaikkien kognitiivisten tehtävien osalta laskemme yhdistelmäpisteen kognitiivisten tehtävien suorituskyvystä jakamalla tarkkuus (% oikeita vastauksia) oikeiden vastausten reaktioajalla (millisekuntia), mikä vastaa nopeuden ja tarkkuuden kompromisseja koko kaksoistehtävässä. vaikutus.
10 minuuttia
kognitiivis-motorinen häiriö (CMI)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Kaksoistehtävien vaikutus sekä seisomaan/kävelyyn että kognitiivisiin parametreihin arvioidaan vertaamalla kaikkia muutoksia tasapainon/kävelyn ja kognitiivisten mittareiden suorituskyvyssä yhden ja kahden tehtävän olosuhteiden välillä. Laskemme DTE:n askelnopeudelle ja yhdistelmäpisteille seuraavalla kaavalla: [(Kaksitehtävä - Yksittäinen tehtävä) / Yksittäinen tehtävä *100] ja heiluntaindeksille kaavalla: [(Yksi tehtävä - Kaksitehtävä)/ Yksittäinen -tehtävä *100]. Negatiiviset kustannukset (korkeammat kustannukset) osoittavat huonoa suorituskykyä kahden tehtävän olosuhteissa verrattuna yhden tehtävän olosuhteisiin.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
FGA koostuu 10 tuotteesta, jotka sisältävät 7 8:sta kohdasta (paitsi kävely esteiden ympäri) Dynamic Gait Indexistä ja 3 lisätehtävää, mukaan lukien kävely kapealla tukijalalla, kävely silmät kiinni ja kävely taaksepäin. Koehenkilöiden suorituskyky kussakin koekohteessa arvioitiin 4-pisteen asteikolla (0-3), jolloin kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-30.
10 minuuttia
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
BBS on 14 kohdan asteikko, joka arvioi kvantitatiivisesti sekä staattista että dynaamista tasapainoa aivohalvauksen jälkeisen tasapainohäiriön psykometrisesti luotettavalla mittauksella. Kohteet pisteytetään 0–4, ja pistemäärä 0 edustaa itsenäisen kohteen suorittamista. BBS:n pisteet vaihtelevat välillä 0–56, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan tasapainoon.
5-10 minuuttia
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
TUG-testiä käytetään ikääntyneiden ja aivohalvauspotilaiden dynaamisen tasapainon indeksinä. Signaalista osallistujat nousevat seisomaan, kävelevät 3 metriä, kääntyvät, kävelevät taaksepäin ja istuvat uudelleen. Pisteet on keskimääräinen aika, joka mitataan sekuntikellolla, jos testi on suoritettu kahdella kokeilulla. TUG-testi suoritetaan yhden tehtävän (suositeltu nopeus ja maksiminopeus) ja kahden tehtävän olosuhteissa (tarjottimen kantaminen ja 3 sekuntia taaksepäin laskeminen). Kahden tehtävän tilassa osallistujia pyydetään suorittamaan TUG-testi kantaessaan alustaa laseineen (dual-TUG manuaalinen) tai laskemalla taaksepäin 3 sekuntia (kaksois-TUG-kognitio). Dual-TUG-testien ohje on kävellä mukavalla nopeudella ja suorittaa samanaikaisesti toissijainen tehtävä (kannettava alustaa edessäsi molemmin käsin pudottamatta laseja alustalle tai laskematta taaksepäin 3 sekuntia).
2 minuuttia
Toimintokohtainen saldoluottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
ABC:tä käytetään määrittämään itseluottamusta, kun suoritat 16 erilaista päivittäistä toimintaa, kuten kävelet ympäri taloa, kävelet portaissa ylös ja alas sekä kävelet liukkailla lattioilla. Luottamusluokitusasteikko vaihtelee 0 %:sta 100 %:iin, 0 % tarkoittaa epäluottamusta ja 100 % täydellistä luottamusta.
3 minuuttia
Tuolin seisontatesti.
Aikaikkuna: 1 minuutti
Tuolinseisontatesti mittaa alaraajojen lihasvoimaa. Osallistujia ohjataan seisomaan istuma-asennosta tuolilla mahdollisimman pitkään 30 sekunnin ajan. Seisojen kokonaismäärä laskettiin 30 sekunnissa.
1 minuutti
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Potilaan yleinen käsitys MCDT:stä tai CDT:stä arvioidaan käyttämällä PGIC:tä (Patient Global Impression of Change Scale) koskien osallistujien käsitystä toimenpiteeseen liittyvistä tasapainon ja kävelyn muutoksista. PGIC on siirtymäasteikko, joka on yksittäinen kysymys, jossa potilaita pyydetään arvioimaan tasapainoaan/kävelyään nyt verrattuna siihen, miten se oli ennen hoidon aloittamista asteikolla 1 (erittäin paljon parempi) 7 (erittäin paljon huonompi). .
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Li-Ling Chuang, PhD, Chang Gung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset motoris-kognitiivinen kaksoistehtäväharjoittelu

Tilaa