Сравнительная эффективность двух разных вмешательств по балансу с двумя задачами

Английский синопсис

I. Название исследования:

Сравнительная эффективность двух различных двусторонних вмешательств на баланс, походку и когнитивные способности в одно- и двухзадачных условиях у пациентов с инсультом и пожилых людей

II. Цели исследования:

Целью данного исследования является изучение влияния двух различных вмешательств на баланс с двумя задачами для пациентов, перенесших инсульт, и пожилых людей. В частности, исследователи будут сравнивать непосредственные и удерживающие эффекты двигательной и когнитивной двухзадачной тренировки баланса [MCDT] и когнитивной двухзадачной тренировки баланса [CDT]) на баланс, походку и когнитивные функции в условиях одно- и двухзадачности в условиях люди с инсультом (Цель 1) и пожилые люди (Цель 2). Третья цель этого исследования — выяснить механизмы, лежащие в основе изменений равновесия, походки и когнитивных функций у пациентов с инсультом и пожилых людей после MCDC и CDT (цель 3).

III. Дизайн исследования В рамках этого исследования в медицинских центрах будет проведено проспективное рандомизированное контрольное исследование. Пятьдесят пациентов с инсультом и 48 пожилых людей будут случайным образом распределены либо в группу MCDT, либо в группу CDT. Обе группы получат 12 часов обучения в течение 4 недель с постепенно возрастающей сложностью задач (60 минут на занятие, три раза в неделю, в течение четырех недель). Группа CDT проведет тренировку баланса с двумя задачами и одновременно будет выполнять только когнитивные задачи с инструкциями переменного приоритета. Группа MCDT будет тренировать тот же набор упражнений на баланс/походку, что и CDT, одновременно выполняя двигательные и когнитивные задачи с инструкциями переменного приоритета. Во время каждого занятия все участники практикуют переключение внимания между задачами, тратя половину тренировочного внимания на задачу равновесия, а половину — на второстепенные когнитивные или двигательные задачи. Ослепленный оценщик проведет три оценки на исходном уровне, после вмешательства и последующее наблюдение через 1 месяц. На начальном этапе все участники будут проверять равновесие, походку и когнитивные способности в условиях выполнения одной задачи (стояние, ходьба, только когнитивные задачи) и двух задач (стояние/ходьба при выполнении когнитивных задач). Шесть когнитивных задач (простая задача на время реакции, задача на последовательные три вычитания, задача Струпа, слуховая задача Струпа, задача на пространственную память и задача на время реакции на выбор) будут использоваться для изучения производительности двух задач, поскольку эти задачи представляют разные области когнитивной функции. скорость обработки информации, оперативную память и исполнительную функцию). Первичной конечной мерой баланса, походки и когнитивных функций будет индекс раскачивания, скорость ходьбы и совокупная оценка точности и времени реакции в условиях выполнения одной и двух задач. Вторичные показатели результатов будут включать: шкалу баланса Берга, тест Timed Up and Go в условиях одной и двух задач, функциональную оценку походки, шкалу уверенности в балансе для конкретной деятельности, тест на стуле и общее впечатление пациента об изменениях. Повторные измерения ANOVA будут использоваться для сравнения измерений исходного уровня, после обучения и последующего наблюдения между группами.

Количество запланированных пациентов: 50 пациентов с инсультом и 48 пожилых людей Продолжительность исследования: 01.08.2017～31.07.2020