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외상성 출혈성 쇼크 환자의 말초 관류 불량 징후 개선을 위한 니트로글리세린의 사용

2017년 7월 31일 업데이트: medhat sayed ali, Assiut University

출혈성 쇼크는 혈관내 부피와 산소 전달이 손상된 병리학적 상태입니다. 저혈량증 및 낮은 심박출량과 관련된 순환기 부전 동안 증가된 혈관수축으로 인한 혈류의 재분배는 피부의 관류 감소를 초래합니다.

피부 온도와 모세혈관 재충전 시간은 말초 관류의 척도로 옹호되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

관류 지수(PI)는 맥박 산소 측정에서 얻은 말초 관류의 비침습적 수치로, 센서 부위의 맥박 강도를 나타내는 지표입니다. PI 값의 범위는 환자의 생리학적 상태 및 모니터링 위치에 따라 매우 약한 맥박의 경우 0.2%에서 매우 강한 맥박의 경우 20%입니다.

젖산염의 큰 증가(즉, > 5mmol/L)는 일반적으로 저관류 또는 운동이나 발작과 같은 근육 활동으로 인해 발생합니다.

본 연구는 출혈성 쇼크가 있는 다발성 외상 환자의 말초 관류 개선에 니트로글리세린 패치의 역할을 처음으로 조사하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assuit, 이집트
        • 정지된
        • Assuit University Hospital
      • Assuit, 이집트
        • 모병
        • Assuit University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 20-60세. 환자가 완전히 의식이 있거나 약간 졸린 경우.
  • 혈압: 수축기 혈압이 90mmhg 미만, 평균 혈압이 70mmhg 미만 또는 수축기 혈압이 정상 값보다 40mmhg 감소합니다.
  • 대사성 산증: 저관류로 인해 PH가 7.35 미만입니다.
  • 모세관 재충전 시간 > 4초.
  • 정상적인 신체 심부 온도.

제외 기준:

  • 연령: 20세 미만 및 60세 이상.
  • 증가된 두개내압(뇌졸중, 지주막하 출혈 또는 뇌외상 손상)으로 인해 Glasco 혼수 점수가 14 미만인 두부 외상.
  • 수액 요법에 반응하지 않는 심한 저혈압.
  • 양측 허혈성 팔 손상 환자.
  • 간세포 부전 환자
  • 외상 사건 발생 6시간 후 응급 외상 부서에 입원한 환자.
  • 중증 심혈관 질환, 조절되지 않는 출혈, 중심 정맥 카테터 삽입 실패, 연구 기간 동안 예상되는 투석 절차와 같은 기존 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 니트로글리세린
니트로글리세린 패치 5 mg은 입원 시 각 환자의 가슴 앞쪽에 한 번 적용됩니다.
의약품: 니트로글리세린 패치 5mg
니트로글리세린 그룹의 각 환자에게 니트로글리세린 패치 5 mg 적용
다른 이름들:
  • 니트로글리세린
다른: 대조군
대조군의 환자에게는 약물을 투여하지 않음
다른: 위약
대조군에는 약물을 투여하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 포화도 측정기로 측정한 관류 지수 PI의 증가
기간: 48 시간
니트로글리세린은 니트로글리세린을 사용하지 않은 대조군보다 출혈성 쇼크 환자에서 관류 지수를 증가시킵니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Hassan Kotb, professor, Assuit University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15316

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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