Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitroglyseriinin käyttö parantamaan huonon perifeerisen perfuusion merkkejä potilailla, joilla on traumaattinen hemorraginen shokki

maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: medhat sayed ali, Assiut University

Hemorraginen sokki on patologinen tila, jossa suonensisäinen tilavuus ja hapen toimitus on heikentynyt. Verenkierron vajaatoiminnan aikana, joka liittyy hypovolemiaan ja alhaiseen sydämen minuuttitilavuuteen, lisääntyneen vasokonstriktion aiheuttama verenvirtauksen uudelleenjakautuminen johtaa ihon heikentyneeseen verenkiertoon.

Ihon lämpötilaa ja kapillaarien täyttöaikaa on suositeltu perifeerisen perfuusion mittana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perfuusioindeksi (PI) on pulssioksimetrialla saatu perifeerisen perfuusion ei-invasiivinen numeerinen arvo, joka ilmaisee pulssin voimakkuuden anturin kohdassa. PI-arvot vaihtelevat 0,2 %:sta erittäin heikon pulssin kohdalla 20 %:iin erittäin voimakkaalle pulssille potilaan fysiologisten olosuhteiden ja seurantapaikkojen mukaan.

Laktaatin suuri nousu (esim. > 5 mmol/L) esiintyy yleensä vain hypoperfuusion tai lihastoiminnan, kuten harjoituksen tai kohtausten, vuoksi.

Tämä tutkimus tutkii nitroglyseriinilaastarin roolia perifeerisen perfuusion parantamisessa polytraumatisoidulla potilaalla, jolla on verenvuotoshokki ensimmäistä kertaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assuit, Egypti
        • Keskeytetty
        • Assuit University Hospital
      • Assuit, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assuit University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-60 vuotta. Potilaan ollessa täysin tajuissaan tai lievästi unelias.
  • Verenpaine: Systolinen verenpaine alle 90 mmhg, keskimääräinen verenpaine alle 70 mmhg tai systolisen verenpaineen lasku 40 mmhg alle normaaliarvon.
  • Metabolinen asidoosi: PH alle 7,35 hypoperfuusion vuoksi.
  • Kapillaarin täyttöaika > 4 sekuntia.
  • Normaali kehon sisälämpötila.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: alle 20 ja yli 60 vuotta.
  • Pään vamma, jonka Glasco-kooman pistemäärä on alle 14 kohonneen kallonsisäisen paineen vuoksi (halvaus, subarachnoidaalinen verenvuoto tai aivovamma).
  • Vaikea hypotensio, joka ei reagoi nestehoitoon.
  • Potilas, jolla on molemminpuolinen iskeeminen käsivamma.
  • Potilas, jolla on maksasolujen vajaatoiminta
  • Potilaat otettiin ensiapupoliklinikalle 6 tunnin kuluttua traumatapahtumasta.
  • Aiemmin olemassa olevat sairaudet, kuten vakava sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon verenvuoto, keskuslaskimokatetroin epäonnistuminen, tutkimusjakson aikana odotettu dialyyttinen toimenpide.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: nitroglyseriini
nitroglyseriinilaastari 5 mg kiinnitettynä rintakehän etupuolelle jokaiselle potilaalle kerran vastaanottohetkellä.
Lääke: Nitroglyseriinilaastari 5mg
nitroglyseriinilaastarin kiinnittäminen 5 mg jokaiselle nitroglyseriiniryhmän potilaalle
Muut nimet:
  • nitroglyseriini
MUUTA: kontrolliryhmä
kontrolliryhmän potilaille ei annettu lääkettä
Muut: plasebo
kontrolliryhmälle ei annettu lääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perfuusioindeksin PI nousu pulssioksimetrillä mitattuna
Aikaikkuna: 48 tuntia
nitroglyseriini lisää verenvuotoindeksiä potilailla, joilla on verenvuotohäiriö enemmän kuin vertailuryhmässä ilman nitroglyseriiniä
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hassan Kotb, professor, Assuit University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15316

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemorraginen shokki

Kliiniset tutkimukset Nitroglyseriinilaastari 5mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa