Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av nitroglyserin for å forbedre tegn på dårlig perifer perfusjon hos pasienter med traumatisk hemorragisk sjokk

31. juli 2017 oppdatert av: medhat sayed ali, Assiut University

Hemorragisk sjokk er en patologisk tilstand der intravaskulært volum og oksygentilførsel er svekket. Under sirkulasjonssvikt assosiert med hypovolemi og lavt hjertevolum, resulterer omfordeling av blodstrømmen forårsaket av økt vasokonstriksjon i redusert perfusjon av huden.

Hudtemperatur og kapillærpåfyllingstid har blitt anbefalt som et mål på perifer perfusjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perfusjonsindeks (PI) er en ikke-invasiv numerisk verdi for perifer perfusjon oppnådd fra pulsoksymetri, den er en indikator på pulsstyrken på sensorstedet. PI-verdiene varierer fra 0,2 % for svært svak puls til 20 % for ekstremt sterk puls i henhold til pasientens fysiologiske forhold og overvåkingssteder.

Store økninger i laktat (dvs. > 5 mmol/L) oppstår vanligvis bare på grunn av hypoperfusjon eller muskelaktivitet som trening eller anfall.

Denne studien vil undersøke rollen til nitroglyserinplaster for å forbedre den perifere perfusjonen hos polytraumatiserte pasienter med hemorragisk sjokk for første gang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt
        • Suspendert
        • Assuit University Hospital
      • Assuit, Egypt
        • Rekruttering
        • Assuit University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 20-60 år. Med pasienten ved full bevissthet eller lett døsig.
  • Blodtrykk: Systolisk blodtrykk under 90 mmhg, betyr blodtrykk under 70 mmhg eller reduksjon av systolisk blodtrykk 40 mmhg under normal verdi.
  • Metabolsk acidose: PH mindre enn 7,35 på grunn av hypoperfusjon.
  • Kapillærpåfyllingstid > 4 sekunder.
  • Normal kroppstemperatur.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: under 20 og over 60 år.
  • Hodetraume med Glasco koma-skår under 14 på grunn av økt intrakranielt trykk (slag, subaraknoidal blødning eller hjernetraumeskade).
  • Alvorlig hypotensjon som ikke reagerer på væskebehandling.
  • Pasient med bilateral iskemisk armskade.
  • Pasient med levercellesvikt
  • Pasienter innlagt på akutt traumeavdelingen etter 6 timer etter traumehendelsen.
  • Eksisterende tilstander som alvorlig kardiovaskulær sykdom, ukontrollert blødning, svikt i sentral venekateterisering, forventet dialytisk prosedyre i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: nitroglyserin
nitroglyserinplaster 5 mg påført foran på brystet hos hver pasient ved innleggelse én gang.
Legemiddel: Nitroglyserinplaster 5mg
påføring av nitroglyserinplaster 5 mg til hver pasient i nitroglyseringruppen
Andre navn:
  • nitroglyserin
ANNEN: kontrollgruppe
ingen legemidler gitt til pasientene i kontrollgruppen
Annen: placebo
ingen medikamenter gitt til kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
økning av perfusjonsindeks PI målt med pulsoksymeter
Tidsramme: 48 timer
nitroglyserin øker perfusjonsindeksen hos pasienter med hemoragisk sjokk mer enn i kontrollgruppen uten bruk av nitroglyserin
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hassan Kotb, professor, Assuit University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15316

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemorragisk sjokk

Kliniske studier på Nitroglyserinplaster 5mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere