应用硝酸甘油改善外伤失血性休克患者外周灌注不良体征
2017年7月31日 更新者：medhat sayed ali、Assiut University
失血性休克是一种血管内容量和氧气输送受损的病理状态。 在与低血容量和低心输出量相关的循环衰竭期间，血管收缩增加引起的血流重新分布导致皮肤灌注减少。
皮肤温度和毛细血管再充盈时间已被提倡作为外周灌注的量度。
研究概览
详细说明
灌注指数（PI）是通过脉搏血氧仪获得的外周灌注的非侵入性数值，它是传感器部位脉搏强度的指标。 根据患者的生理状况和监测部位，PI 的值范围从非常微弱的脉搏的 0.2% 到极强脉搏的 20%。
乳酸大量增加（即 > 5 mmol/L）通常仅由于低灌注或肌肉活动（例如运动或癫痫发作）而发生。
本研究将首次探讨硝酸甘油贴剂在改善多发创伤失血性休克患者外周灌注中的作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assuit、埃及
- 暂停
- Assuit University Hospital
-
Assuit、埃及
- 招聘中
- Assuit University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：20-60岁。 患者完全清醒或轻微昏昏欲睡。
- 血压：收缩压低于90mmhg，平均血压低于70mmhg或收缩压低于正常值40mmhg。
- 代谢性酸中毒：由于灌注不足导致 PH 值低于 7.35。
- 毛细管再充盈时间 > 4 秒。
- 正常的身体核心温度。
排除标准：
- 年龄：20岁以下，60岁以上。
- 由于颅内压升高（中风、蛛网膜下腔出血或脑外伤）导致 Glasco 昏迷评分低于 14 分的头部外伤。
- 严重低血压对液体治疗无反应。
- 双侧手臂缺血性损伤患者。
- 肝细胞衰竭患者
- 患者在外伤事件发生 6 小时后被送往急诊外伤科。
- 在研究期间预期存在严重心血管疾病、失控出血、中心静脉导管插入术失败、透析程序等既往病症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：硝酸甘油
入院时每名患者前胸贴一次硝酸甘油贴剂 5 mg。
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硝酸甘油组每例患者应用硝酸甘油贴剂5mg
其他名称：
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|
其他：控制组
对照组患者不服药
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对照组不服药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏血氧仪测量的灌注指数PI升高
大体时间：48小时
|
与未使用硝酸甘油的对照组相比，硝酸甘油增加失血性休克患者的灌注指数
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hassan Kotb, professor、Assuit University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Lopez A, Lorente JA, Steingrub J, Bakker J, McLuckie A, Willatts S, Brockway M, Anzueto A, Holzapfel L, Breen D, Silverman MS, Takala J, Donaldson J, Arneson C, Grove G, Grossman S, Grover R. Multiple-center, randomized, placebo-controlled, double-blind study of the nitric oxide synthase inhibitor 546C88: effect on survival in patients with septic shock. Crit Care Med. 2004 Jan;32(1):21-30. doi: 10.1097/01.CCM.0000105581.01815.C6.
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- American College of Surgeons Committee on Trauma: Advanced TraumaLife Support for Doctors: Instructor Course Manual. 8th ed. Chicago, Ill: AmericanCollege of Surgeons; 2008.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月31日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月31日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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